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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03304119
Torsion de la tubérosité tibiale, nouveau facteur d'instabilité rotulienne ?
11 mars 2019 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
L'instabilité rotulienne (luxation rotulienne récurrente) peut survenir à tout âge.
Elle s'observe le plus souvent chez les sujets jeunes, notamment chez les adolescents.
Elle s'accompagne généralement de facteurs anatomiques.
Un facteur nouveau non décrit dans les sources bibliographiques et caractérisé par une torsion externe de la tubérosité tibiale est fréquemment retrouvé chez les patients présentant une instabilité rotulienne grâce à l'IRM.
Cela ne semble pas être le cas en l'absence de pathologie patellaire.
Une étude statistique est nécessaire pour évaluer cette anomalie rotatoire.
Valider les bénéfices prédictifs de la mesure de la torsion de la tubérosité tibiale en cas de luxation récidivante de la rotule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'instabilité rotulienne (luxation rotulienne récurrente) peut survenir à tout âge.
Elle s'observe le plus souvent chez les sujets jeunes, notamment chez les adolescents.
Elle s'accompagne couramment de facteurs anatomiques connus pour être moteurs : Dysplasie de la trochlée, patella alta, latéralisation de la tubérosité tibiale, torsion et désalignement rotulien, déchirure du ligament fémoral rotulien médial...
L'appréciation de ces facteurs est essentielle pour évaluer l'instabilité et orienter les modalités du traitement chirurgical.
Les IRM sont devenues un test important pour l'analyse et la mesure de ces facteurs.
Un facteur nouveau non décrit dans les sources bibliographiques et caractérisé par une torsion externe de la tubérosité tibiale est fréquemment retrouvé chez les patients présentant une instabilité rotulienne grâce à l'IRM.
Cela ne semble pas être le cas en l'absence de pathologie patellaire.
Une étude statistique est nécessaire pour évaluer cette anomalie rotatoire.
Il faudra en tenir compte à l'avenir dans les indications et techniques des ostéotomies de la tubérosité tibiale, souvent utilisées pour corriger l'instabilité rotulienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
92
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
IDF
-
Paris, IDF, France, 75010
- ECTEN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
groupe de patients présentant une instabilité rotulienne résultant d'une luxation récidivante de la rotule et un groupe témoin dont l'instabilité rotulienne n'a pas été contrôlée.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes
- Sujets qui n'ont pas exprimé d'opposition à l'utilisation des données à des fins de recherche
Critères cliniques :
Groupe instable :
- Antécédents médicaux avec 2 luxations rotuliennes ou plus,
- nécessitant ou non un traitement chirurgical après une IRM Groupe témoin : Hommes ou femmes de plus de 18 ans
- Sujets qui n'ont pas exprimé d'opposition à l'utilisation des données à des fins de recherche
Groupe de contrôle:
- Patients présentant une lésion méniscale à l'IRM qui peut ou non avoir été traité (méniscectomie ou points de suture)
Critère d'exclusion:
Groupe instable :
- IRM réalisée sur un genou opéré pour instabilité rotulienne
- Déchirure associée du ligament (ACL, PCL)
Groupe de contrôle:
- Patients ayant des antécédents médicaux de pathologie rotulienne
- Patients présentant une lésion ligamentaire associée (ACL, PCL)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'instabilité rotulienne
Groupe de patients présentant une instabilité rotulienne consécutive à une luxation récidivante de la rotule
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Contrôle du groupe de contrôle
Groupe qui n'a pas été contrôlé pour l'instabilité rotulienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Existence d'une torsion de la tubérosité tibiale.
Délai: 4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.
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Ce critère sera considéré comme pertinent s'il est associé à une luxation patellaire.
Existence Oui ou Non et mesure de la torsion en degré sur l'IRM
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4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'inclinaison rotulienne
Délai: 4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable. Unité en degré
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Inclinaison rotulienne (oui ou non), basée sur l'IRM d'un patient.
Unité en degré.
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4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable. Unité en degré
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Distance TT-TG tubérosité tibiale et sillon trochléaire
Délai: 4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.
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distance entre la tubérosité tibiale et la rainure trochléaire
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4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2017
Première publication (Réel)
6 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGDS TTA study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .