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Torsion de la tubérosité tibiale, nouveau facteur d'instabilité rotulienne ?

11 mars 2019 mis à jour par: Ramsay Générale de Santé
L'instabilité rotulienne (luxation rotulienne récurrente) peut survenir à tout âge. Elle s'observe le plus souvent chez les sujets jeunes, notamment chez les adolescents. Elle s'accompagne généralement de facteurs anatomiques. Un facteur nouveau non décrit dans les sources bibliographiques et caractérisé par une torsion externe de la tubérosité tibiale est fréquemment retrouvé chez les patients présentant une instabilité rotulienne grâce à l'IRM. Cela ne semble pas être le cas en l'absence de pathologie patellaire. Une étude statistique est nécessaire pour évaluer cette anomalie rotatoire. Valider les bénéfices prédictifs de la mesure de la torsion de la tubérosité tibiale en cas de luxation récidivante de la rotule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'instabilité rotulienne (luxation rotulienne récurrente) peut survenir à tout âge. Elle s'observe le plus souvent chez les sujets jeunes, notamment chez les adolescents. Elle s'accompagne couramment de facteurs anatomiques connus pour être moteurs : Dysplasie de la trochlée, patella alta, latéralisation de la tubérosité tibiale, torsion et désalignement rotulien, déchirure du ligament fémoral rotulien médial... L'appréciation de ces facteurs est essentielle pour évaluer l'instabilité et orienter les modalités du traitement chirurgical. Les IRM sont devenues un test important pour l'analyse et la mesure de ces facteurs. Un facteur nouveau non décrit dans les sources bibliographiques et caractérisé par une torsion externe de la tubérosité tibiale est fréquemment retrouvé chez les patients présentant une instabilité rotulienne grâce à l'IRM. Cela ne semble pas être le cas en l'absence de pathologie patellaire. Une étude statistique est nécessaire pour évaluer cette anomalie rotatoire. Il faudra en tenir compte à l'avenir dans les indications et techniques des ostéotomies de la tubérosité tibiale, souvent utilisées pour corriger l'instabilité rotulienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • IDF
      • Paris, IDF, France, 75010
        • ECTEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

groupe de patients présentant une instabilité rotulienne résultant d'une luxation récidivante de la rotule et un groupe témoin dont l'instabilité rotulienne n'a pas été contrôlée.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes
  • Sujets qui n'ont pas exprimé d'opposition à l'utilisation des données à des fins de recherche

Critères cliniques :

  • Groupe instable :

    • Antécédents médicaux avec 2 luxations rotuliennes ou plus,
    • nécessitant ou non un traitement chirurgical après une IRM Groupe témoin : Hommes ou femmes de plus de 18 ans
    • Sujets qui n'ont pas exprimé d'opposition à l'utilisation des données à des fins de recherche
  • Groupe de contrôle:

    • Patients présentant une lésion méniscale à l'IRM qui peut ou non avoir été traité (méniscectomie ou points de suture)

Critère d'exclusion:

  • Groupe instable :

    • IRM réalisée sur un genou opéré pour instabilité rotulienne
    • Déchirure associée du ligament (ACL, PCL)
  • Groupe de contrôle:

    • Patients ayant des antécédents médicaux de pathologie rotulienne
    • Patients présentant une lésion ligamentaire associée (ACL, PCL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'instabilité rotulienne
Groupe de patients présentant une instabilité rotulienne consécutive à une luxation récidivante de la rotule
Contrôle du groupe de contrôle
Groupe qui n'a pas été contrôlé pour l'instabilité rotulienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Existence d'une torsion de la tubérosité tibiale.
Délai: 4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.
Ce critère sera considéré comme pertinent s'il est associé à une luxation patellaire. Existence Oui ou Non et mesure de la torsion en degré sur l'IRM
4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'inclinaison rotulienne
Délai: 4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable. Unité en degré
Inclinaison rotulienne (oui ou non), basée sur l'IRM d'un patient. Unité en degré.
4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable. Unité en degré
Distance TT-TG tubérosité tibiale et sillon trochléaire
Délai: 4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.
distance entre la tubérosité tibiale et la rainure trochléaire
4 examinateurs Évaluation de 92 IRM de patients. Collecte des données de l'étude d'avril 2010 à décembre 2016. Suivi de la durée du patient non applicable.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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