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Torção da Tuberosidade Tibial, um Novo Fator de Instabilidade Patelar?

11 de março de 2019 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
A instabilidade patelar (luxação patelar recorrente) pode ocorrer em qualquer idade. É mais frequentemente visto em indivíduos jovens, especialmente entre os adolescentes. É comumente acompanhada por fatores anatômicos. Um novo fator não descrito em fontes bibliográficas e caracterizado por uma torção externa da tuberosidade da tíbia é freqüentemente encontrado em pacientes com instabilidade patelar devido à ressonância magnética. Este não parece ser o caso quando não há patologia patelar. Um estudo estatístico é necessário para avaliar esta anomalia rotatória. Validar os benefícios preditivos ao medir a torção da tuberosidade da tíbia em casos com luxação patelar recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A instabilidade patelar (luxação patelar recorrente) pode ocorrer em qualquer idade. É mais frequentemente visto em indivíduos jovens, especialmente entre os adolescentes. É comumente acompanhada por fatores anatômicos conhecidos por conduzir: Displasia da tróclea, patela alta, lateralização da tuberosidade tibial, torção e desalinhamento patelar, ruptura do ligamento patelo femoral medial... A avaliação desses fatores é fundamental para avaliar a instabilidade e orientar as condutas do tratamento cirúrgico. As ressonâncias magnéticas tornaram-se um exame importante para a análise e medição desses fatores. Um novo fator não descrito em fontes bibliográficas e caracterizado por uma torção externa da tuberosidade da tíbia é freqüentemente encontrado em pacientes com instabilidade patelar devido à ressonância magnética. Este não parece ser o caso quando não há patologia patelar. Um estudo estatístico é necessário para avaliar esta anomalia rotatória. Será necessário ter isso em consideração no futuro quanto às indicações e técnicas de osteotomias da tuberosidade da tíbia, frequentemente utilizadas para corrigir a instabilidade patelar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IDF
      • Paris, IDF, França, 75010
        • ECTEN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo de pacientes com instabilidade patelar decorrente de luxação patelar recorrente e um grupo controle que não foi verificado quanto à instabilidade patelar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres
  • Sujeitos que não manifestaram oposição ao uso dos dados para fins de pesquisa

Critérios clínicos:

  • Grupo instável:

    • Histórico médico com 2 luxações patelares ou mais,
    • com ou sem necessidade de tratamento cirúrgico após RM Grupo controle: homens ou mulheres com mais de 18 anos
    • Sujeitos que não manifestaram oposição ao uso dos dados para fins de pesquisa
  • Grupo de controle:

    • Pacientes com lesão meniscal na ressonância magnética que podem ou não ter sido tratados (meniscectomia ou pontos)

Critério de exclusão:

  • Grupo instável:

    • Ressonância magnética realizada em um joelho operado por instabilidade patelar
    • Ruptura associada do ligamento (ACL, PCL)
  • Grupo de controle:

    • Pacientes com histórico médico de patologia patelar
    • Pacientes com lesão ligamentar associada (ACL, PCL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de instabilidade patelar
Grupo de pacientes com instabilidade patelar decorrente de luxação patelar recorrente
Controle de grupo de controle
Grupo que não foi verificado quanto à instabilidade patelar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existência de Torção da Tuberosidade Tibial.
Prazo: 4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.
Este critério será considerado relevante se estiver associado à luxação patelar. Existência Sim ou Não e medida da torção em grau no IRM
4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da inclinação patelar
Prazo: 4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável. Unidade em grau
Inclinação patelar (sim ou não), com base em um IRM do paciente. Unidade em grau.
4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável. Unidade em grau
Distância TT-TG Tuberosidade Tibial e Sulco Troclear
Prazo: 4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.
distância entre a tuberosidade tibial e o sulco troclear
4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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