- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304119
Torção da Tuberosidade Tibial, um Novo Fator de Instabilidade Patelar?
11 de março de 2019 atualizado por: Ramsay Générale de Santé
A instabilidade patelar (luxação patelar recorrente) pode ocorrer em qualquer idade.
É mais frequentemente visto em indivíduos jovens, especialmente entre os adolescentes.
É comumente acompanhada por fatores anatômicos.
Um novo fator não descrito em fontes bibliográficas e caracterizado por uma torção externa da tuberosidade da tíbia é freqüentemente encontrado em pacientes com instabilidade patelar devido à ressonância magnética.
Este não parece ser o caso quando não há patologia patelar.
Um estudo estatístico é necessário para avaliar esta anomalia rotatória.
Validar os benefícios preditivos ao medir a torção da tuberosidade da tíbia em casos com luxação patelar recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A instabilidade patelar (luxação patelar recorrente) pode ocorrer em qualquer idade.
É mais frequentemente visto em indivíduos jovens, especialmente entre os adolescentes.
É comumente acompanhada por fatores anatômicos conhecidos por conduzir: Displasia da tróclea, patela alta, lateralização da tuberosidade tibial, torção e desalinhamento patelar, ruptura do ligamento patelo femoral medial...
A avaliação desses fatores é fundamental para avaliar a instabilidade e orientar as condutas do tratamento cirúrgico.
As ressonâncias magnéticas tornaram-se um exame importante para a análise e medição desses fatores.
Um novo fator não descrito em fontes bibliográficas e caracterizado por uma torção externa da tuberosidade da tíbia é freqüentemente encontrado em pacientes com instabilidade patelar devido à ressonância magnética.
Este não parece ser o caso quando não há patologia patelar.
Um estudo estatístico é necessário para avaliar esta anomalia rotatória.
Será necessário ter isso em consideração no futuro quanto às indicações e técnicas de osteotomias da tuberosidade da tíbia, frequentemente utilizadas para corrigir a instabilidade patelar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Paris, IDF, França, 75010
- ECTEN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
grupo de pacientes com instabilidade patelar decorrente de luxação patelar recorrente e um grupo controle que não foi verificado quanto à instabilidade patelar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres
- Sujeitos que não manifestaram oposição ao uso dos dados para fins de pesquisa
Critérios clínicos:
Grupo instável:
- Histórico médico com 2 luxações patelares ou mais,
- com ou sem necessidade de tratamento cirúrgico após RM Grupo controle: homens ou mulheres com mais de 18 anos
- Sujeitos que não manifestaram oposição ao uso dos dados para fins de pesquisa
Grupo de controle:
- Pacientes com lesão meniscal na ressonância magnética que podem ou não ter sido tratados (meniscectomia ou pontos)
Critério de exclusão:
Grupo instável:
- Ressonância magnética realizada em um joelho operado por instabilidade patelar
- Ruptura associada do ligamento (ACL, PCL)
Grupo de controle:
- Pacientes com histórico médico de patologia patelar
- Pacientes com lesão ligamentar associada (ACL, PCL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de instabilidade patelar
Grupo de pacientes com instabilidade patelar decorrente de luxação patelar recorrente
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Controle de grupo de controle
Grupo que não foi verificado quanto à instabilidade patelar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Existência de Torção da Tuberosidade Tibial.
Prazo: 4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.
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Este critério será considerado relevante se estiver associado à luxação patelar.
Existência Sim ou Não e medida da torção em grau no IRM
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4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medida da inclinação patelar
Prazo: 4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável. Unidade em grau
|
Inclinação patelar (sim ou não), com base em um IRM do paciente.
Unidade em grau.
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4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável. Unidade em grau
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Distância TT-TG Tuberosidade Tibial e Sulco Troclear
Prazo: 4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.
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distância entre a tuberosidade tibial e o sulco troclear
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4 revisores Avaliação de 92 IRM de pacientes. Coleta de dados do estudo de abril de 2010 a dezembro de 2016. Duração do acompanhamento do paciente não aplicável.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGDS TTA study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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