Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Torsjon av tibial tuberositet, en ny faktor for patellar ustabilitet?

11. mars 2019 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Patellar ustabilitet (tilbakevendende patellaluksasjon) kan forekomme i alle aldre. Det er oftest sett hos unge fag, spesielt blant ungdom. Det er ofte ledsaget av anatomiske faktorer. En ny faktor som ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og preget av en ekstern vridning av tibial tuberositet, er ofte funnet hos pasienter med patellar ustabilitet takket være MR. Dette ser ikke ut til å være tilfelle når det ikke er patellar patologi. En statistisk studie er nødvendig for å vurdere denne roterende anomalien. Validere de prediktive fordelene ved måling av torsjon av tibial tuberositet i tilfeller med tilbakevendende patellaluksasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Patellar ustabilitet (tilbakevendende patellaluksasjon) kan forekomme i alle aldre. Det er oftest sett hos unge fag, spesielt blant ungdom. Det er ofte ledsaget av anatomiske faktorer som er kjent for å være kjøring: Dysplasi av trochlea, patella alta, lateralisering av tibial tuberositet, patellar torsjon og feilstilling, riving av det mediale Patello femoral ligament... Vurderingen av disse faktorene er avgjørende for å evaluere ustabiliteten og veilede prosedyrene for den kirurgiske behandlingen. MR har blitt en viktig test for analyse og måling av disse faktorene. En ny faktor som ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og preget av en ekstern vridning av tibial tuberositet, er ofte funnet hos pasienter med patellar ustabilitet takket være MR. Dette ser ikke ut til å være tilfelle når det ikke er patellar patologi. En statistisk studie er nødvendig for å vurdere denne roterende anomalien. Det vil være nødvendig å ta hensyn til det i fremtiden når det gjelder indikasjoner og teknikker for tibial tuberosity osteotomi, ofte brukt for å korrigere patellar ustabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75010
        • ECTEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gruppe pasienter med patellar ustabilitet som stammer fra en tilbakevendende patellar dislokasjon og en kontrollgruppe som ikke er sjekket for patella ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner
  • Forsøkspersoner som ikke har uttrykt motstand mot bruken av dataene til forskningsformål

Kliniske kriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • Sykehistorie med 2 patelladislokasjoner eller mer,
    • med eller uten behov for kirurgisk behandling etter en MR Kontrollgruppe: Menn eller kvinner over 18 år
    • Forsøkspersoner som ikke har uttrykt motstand mot bruken av dataene til forskningsformål
  • Kontrollgruppe:

    • Pasienter som viser meniskskade på MR som kanskje har blitt behandlet (meniskektomi eller sting)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • MR utført på ett kne operert for patellar ustabilitet
    • Assosiert riving av leddbåndet (ACL, PCL)
  • Kontrollgruppe:

    • Pasienter med en medisinsk historie med patellar patologi
    • Pasienter med tilhørende ligamentskade (ACL, PCL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patellar ustabilitetsgruppe
Gruppe av pasienter med patellar ustabilitet som stammer fra en tilbakevendende patellaluksasjon
Kontrollgruppekontroll
Gruppe som ikke er sjekket for patellar ustabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens av Tibial Tuberosity Torsion.
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.
Dette kriteriet vil anses som relevant dersom det er assosiert med patellaluksasjon. Eksistens Ja eller Nei og mål på vridningen i grader på IRM
4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på Patellar Tilt
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt. Enhet i grader
Patellar Tilt (ja eller nei), basert på en pasient IRM. Enhet i grader.
4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt. Enhet i grader
Avstand TT-TG Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.
avstand mellom Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere