Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Torsie van de tibiale tuberositas, een nieuwe factor van patella-instabiliteit?

11 maart 2019 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé

Patellaire instabiliteit (terugkerende patellaire dislocatie) kan op elke leeftijd voorkomen. Het wordt het vaakst gezien bij jonge proefpersonen, vooral bij adolescenten. Het gaat vaak gepaard met anatomische factoren. Een nieuwe factor, niet beschreven in bibliografische bronnen en gekenmerkt door een externe torsie van de tibiale tuberositas, wordt vaak aangetroffen bij patiënten met patella-instabiliteit dankzij MRI's. Dit lijkt niet het geval te zijn wanneer er geen patellapathologie is. Een statistische studie is nodig om deze roterende anomalie te beoordelen. Valideer de voorspellende voordelen bij het meten van de torsie van de tibiale tuberositas in gevallen met terugkerende patellaire dislocatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patellaire instabiliteit (terugkerende patellaire dislocatie) kan op elke leeftijd voorkomen. Het wordt het vaakst gezien bij jonge proefpersonen, vooral bij adolescenten. Het gaat gewoonlijk gepaard met anatomische factoren waarvan bekend is dat ze de drijvende kracht zijn: dysplasie van de trochlea, patella alta, lateralisatie van de tibiale tuberositas, patellaire torsie en verkeerde uitlijning, scheuren van het mediale patello-femorale ligament... De beoordeling van deze factoren is essentieel om de instabiliteit te evalueren en de procedures van de chirurgische behandeling te begeleiden. MRI's zijn een belangrijke test geworden voor de analyse en meting van deze factoren. Een nieuwe factor, niet beschreven in bibliografische bronnen en gekenmerkt door een externe torsie van de tibiale tuberositas, wordt vaak aangetroffen bij patiënten met patella-instabiliteit dankzij MRI's. Dit lijkt niet het geval te zijn wanneer er geen patellapathologie is. Een statistische studie is nodig om deze roterende anomalie te beoordelen. Er zal in de toekomst rekening mee moeten worden gehouden met betrekking tot indicaties en technieken voor tibiale tuberositas-osteotomieën, die vaak worden gebruikt om patella-instabiliteit te corrigeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- IDF
  - Paris, IDF, Frankrijk, 75010
    - ECTEN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

groep patiënten met patella-instabiliteit als gevolg van een terugkerende patelladislocatie en een controlegroep die niet is gecontroleerd op patella-instabiliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen
Proefpersonen die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van de gegevens voor onderzoeksdoeleinden

Klinische criteria:

Onstabiele groep:
- Medische voorgeschiedenis met 2 patellaire dislocaties of meer,
- met of zonder chirurgische behandeling na een MRI Controlegroep: mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
- Proefpersonen die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van de gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Controlegroep:
- Patiënten met meniscusletsel op MRI die al dan niet zijn behandeld (meniscectomie of hechtingen)

Uitsluitingscriteria:

Onstabiele groep:
- MRI uitgevoerd op één knie geopereerd voor patellaire instabiliteit
- Geassocieerde scheuring van het ligament (ACL, PCL)
Controlegroep:
- Patiënten met een medische voorgeschiedenis van patellapathologie
- Patiënten met geassocieerde ligamentische schade (ACL, PCL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patellaire instabiliteitsgroep Groep patiënten met patellaire instabiliteit als gevolg van een terugkerende patellaire dislocatie
Controle groepsbesturing Groep die niet is gecontroleerd op patella-instabiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bestaan van tibiale tuberositas torsie. Tijdsspanne: 4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.	Dit criterium wordt als relevant beschouwd als het verband houdt met patellaire dislocatie. Bestaan Ja of Nee en maat van de torsie in graden op de IRM	4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Meten van Patella Tilt Tijdsspanne: 4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing. Eenheid in graden	Patella Tilt (ja of nee), op basis van een IRM van een patiënt. Eenheid in graden	4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing. Eenheid in graden
Afstand TT-TG Tibiale tuberositas en trochleaire groef Tijdsspanne: 4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.	afstand tussen tibiale tuberositas en trochleaire groef	4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

European Clinical Trial Experts Network

Dr Vincent Chassaing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RGDS TTA study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellaire ontwrichting

NYU Langone Health

Voltooid

Thuisgebaseerd functioneel oefenprogramma bij patiënten met patella-femoraal syndroom gedurende een periode van 10 weken

Patellar Femoraal Syndroom

Verenigde Staten