Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sääriluun mukuloiden vääntyminen, uusi polvilumpion epävakauden tekijä?

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Polvilumpion epävakautta (toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno) voi esiintyä missä iässä tahansa. Se näkyy useimmiten nuorilla, erityisesti nuorilla. Siihen liittyy yleensä anatomisia tekijöitä. Uusi tekijä, jota ei ole kuvattu bibliografisissa lähteissä ja jolle on ominaista sääriluun mukuloiden ulkoinen vääntö, löytyy usein potilaista, joilla on polvilumpion epävakaus magneettikuvauksen ansiosta. Näin ei näytä olevan silloin, kun polvilumpion patologiaa ei ole. Tämän pyörivän poikkeaman arvioimiseksi tarvitaan tilastollinen tutkimus. Vahvista ennakoivat hyödyt mittaamalla sääriluun mukuloiden vääntöä tapauksissa, joissa polvilumpion dislokaatio on toistuva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvilumpion epävakautta (toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno) voi esiintyä missä iässä tahansa. Se näkyy useimmiten nuorilla, erityisesti nuorilla. Siihen liittyy yleensä anatomisia tekijöitä, joiden tiedetään aiheuttavan: trochlean dysplasia, polvilumpio alta, sääriluun tuberositeetin lateralisaatio, polvilumpion vääntyminen ja suuntausvirhe, mediaalisen patellon reisiluun nivelsiteen repeämä... Näiden tekijöiden arviointi on välttämätöntä epävakauden arvioimiseksi ja kirurgisen hoidon toimenpiteiden ohjaamiseksi. MRI:stä on tullut tärkeä testi näiden tekijöiden analysoinnissa ja mittaamisessa. Uusi tekijä, jota ei ole kuvattu bibliografisissa lähteissä ja jolle on ominaista sääriluun mukuloiden ulkoinen vääntö, löytyy usein potilaista, joilla on polvilumpion epävakaus magneettikuvauksen ansiosta. Näin ei näytä olevan silloin, kun polvilumpion patologiaa ei ole. Tämän pyörivän poikkeaman arvioimiseksi tarvitaan tilastollinen tutkimus. Tulevaisuudessa se on otettava huomioon sääriluun tuberositeettiosteotomioiden indikaatioissa ja tekniikoissa, joita käytetään usein polvilumpion epävakauden korjaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75010
        • ECTEN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilasryhmä, jolla on toistuvasta polvilumpion sijoiltaanmenosta johtuva polvilumpion epävakaus, ja kontrolliryhmä, jota ei ole tarkistettu polvilumpion epästabiiliuden suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehiä tai naisia
  • Tutkittavat, jotka eivät ole vastustaneet tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin

Kliiniset kriteerit:

  • Epävakaa ryhmä:

    • Sairaushistoria, jossa on 2 tai useampia polvilumpion sijoiltaan,
    • magneettikuvauksen jälkeen kirurgista hoitoa vaativa tai ilman. Kontrolliryhmä: Miehet tai naiset yli 18-vuotiaat
    • Tutkittavat, jotka eivät ole vastustaneet tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin

  • Kontrolliryhmä:

    • Potilaat, joilla on magneettikuvauksessa nivelkipuvamma ja joita ei ehkä ole hoidettu (meniskektomia tai ompeleita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa ryhmä:

    • MRI tehty yhdelle polvelle, joka leikattiin polvilumpion epävakauden vuoksi
    • Nivelsiteen repeämä (ACL, PCL)

  • Kontrolliryhmä:

    • Potilaat, joilla on ollut polvilumpion patologia
    • Potilaat, joilla on nivelsidevaurio (ACL, PCL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Polvilumpion epävakausryhmä
Potilaiden ryhmä, jolla on polvilumpion epävakaus, joka johtuu toistuvasta polvilumpion sijoiltaan
Ohjausryhmän ohjaus
Ryhmä, jota ei ole tarkastettu polvilumpion epävakauden varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sääriluun mukuloiden vääntövoiman olemassaolo.
Aikaikkuna: 4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.
Tätä kriteeriä pidetään merkityksellisenä, jos se liittyy polvilumpion sijoiltaan. Kyllä tai ei olemassaolo ja vääntöasteen mitta IRM:ssä
4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patellarin kallistuksen mitta
Aikaikkuna: 4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta. Yksikkö asteessa
Patellar Tilt (kyllä ​​tai ei), perustuu potilaan IRM:ään. Yksikkö asteessa.
4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta. Yksikkö asteessa
Etäisyys TT-TG Sääriluun tuberosity ja trochlear Groove
Aikaikkuna: 4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.
Tibial Tuberosityn ja Trochlear Grooven välinen etäisyys
4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGDS TTA study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion sijoiltaanmeno

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa