Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Torsion af tibial tuberositet, en ny faktor for patellar ustabilitet?

11. marts 2019 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Patella ustabilitet (tilbagevendende patellaluksation) kan forekomme i alle aldre. Det ses oftest hos unge forsøgspersoner, især blandt unge. Det er almindeligvis ledsaget af anatomiske faktorer. En ny faktor, der ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og karakteriseret ved en ekstern vridning af tibial tuberositet, findes ofte hos patienter med patella-ustabilitet takket være MRI'er. Dette ser ikke ud til at være tilfældet, når der ikke er patellar patologi. En statistisk undersøgelse er nødvendig for at vurdere denne roterende anomali. Valider de forudsigende fordele ved måling af vridningen af ​​tibial tuberositet i tilfælde med tilbagevendende patellaluksation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patella ustabilitet (tilbagevendende patellaluksation) kan forekomme i alle aldre. Det ses oftest hos unge forsøgspersoner, især blandt unge. Det er almindeligvis ledsaget af anatomiske faktorer, der vides at være drivkraft: Dysplasi af trochlea, patella alta, lateralisering af tibial tuberositet, patellatorsion og fejlstilling, overrivning af det mediale Patello Femoral Ligament... Vurderingen af ​​disse faktorer er afgørende for at evaluere ustabiliteten og vejlede procedurerne for den kirurgiske behandling. MRI'er er blevet en vigtig test til analyse og måling af disse faktorer. En ny faktor, der ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og karakteriseret ved en ekstern vridning af tibial tuberositet, findes ofte hos patienter med patella-ustabilitet takket være MRI'er. Dette ser ikke ud til at være tilfældet, når der ikke er patellar patologi. En statistisk undersøgelse er nødvendig for at vurdere denne roterende anomali. Det vil være nødvendigt at tage det i betragtning i fremtiden med hensyn til indikationer og teknikker for tibial tuberosity osteotomi, ofte brugt til at korrigere patella-ustabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75010
        • ECTEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gruppe patienter med patella ustabilitet, der stammer fra en tilbagevendende patella dislokation og en kontrolgruppe, der ikke er blevet kontrolleret for patella ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • Forsøgspersoner, der ikke har udtrykt modstand mod brugen af ​​dataene til forskningsformål

Kliniske kriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • Sygehistorie med 2 patelladislokationer eller mere,
    • med eller uden behov for kirurgisk behandling efter en MR Kontrolgruppe: Mænd eller kvinder over 18 år
    • Forsøgspersoner, der ikke har udtrykt modstand mod brugen af ​​dataene til forskningsformål

  • Kontrolgruppe:

    • Patienter, der viser meniskskade på MR, som måske eller måske ikke er blevet behandlet (meniskektomi eller sting)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • MR udført på det ene knæ opereret for patella ustabilitet
    • Associeret overrivning af ledbåndet (ACL, PCL)

  • Kontrolgruppe:

    • Patienter med en sygehistorie med patellar patologi
    • Patienter med associeret ledbåndsskade (ACL, PCL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patella ustabilitetsgruppe
Gruppe af patienter med patella ustabilitet som følge af en tilbagevendende patellaluksation
Kontrolgruppekontrol
Gruppe, der ikke er blevet kontrolleret for patella-ustabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens af Tibial Tuberosity Torsion.
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.
Dette kriterium vil blive betragtet som relevant, hvis det er forbundet med patellaluksation. Eksistens Ja eller Nej og mål for vridningen i grader på IRM
4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for Patellar Tilt
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant. Enhed i grader
Patellar Tilt (ja eller nej), baseret på en patient IRM. Enhed i grader.
4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant. Enhed i grader
Distance TT-TG Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.
afstand mellem Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGDS TTA study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patelladislokation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner