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- 임상시험 NCT03304119
경골 결절의 비틀림, 슬개골 불안정성의 새로운 요인?
2019년 3월 11일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
슬개골 불안정성(재발성 슬개골 탈구)은 모든 연령대에서 발생할 수 있습니다.
젊은 피험자, 특히 청소년에게서 가장 흔히 볼 수 있습니다.
그것은 일반적으로 해부학 적 요인을 동반합니다.
서지 출처에 기술되지 않고 경골 결절의 외부 비틀림을 특징으로 하는 새로운 요인이 MRI 덕분에 슬개골 불안정성 환자에게서 자주 발견됩니다.
슬개골 병리가 없는 경우에는 그렇지 않은 것 같습니다.
이 회전 이상을 평가하기 위해서는 통계 연구가 필요합니다.
재발성 슬개골 탈구가 있는 경우 경골 결절의 비틀림을 측정할 때 예측 이점을 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
슬개골 불안정성(재발성 슬개골 탈구)은 모든 연령대에서 발생할 수 있습니다.
젊은 피험자, 특히 청소년에게서 가장 흔히 볼 수 있습니다.
그것은 일반적으로 운전하는 것으로 알려진 해부학 적 요인을 동반합니다 : 활차의 이형성증, 슬개골 고도, 경골 결절의 편측화, 슬개골 염전 및 오정렬, 내측 슬개골 대퇴 인대의 파열 ...
이러한 요인의 평가는 불안정성을 평가하고 외과적 치료 절차를 안내하는 데 필수적입니다.
MRI는 이러한 요인들을 분석하고 측정하는 중요한 검사가 되었습니다.
서지 출처에 기술되지 않고 경골 결절의 외부 비틀림을 특징으로 하는 새로운 요인이 MRI 덕분에 슬개골 불안정성 환자에게서 자주 발견됩니다.
슬개골 병리가 없는 경우에는 그렇지 않은 것 같습니다.
이 회전 이상을 평가하기 위해서는 통계 연구가 필요합니다.
슬개골 불안정성을 교정하기 위해 자주 사용되는 경골 결절 절골술의 적응증과 기법에 대해 향후 이를 고려할 필요가 있을 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IDF
-
Paris, IDF, 프랑스, 75010
- ECTEN
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 슬개골 탈구로 인한 슬개골 불안정성 환자 그룹과 슬개골 불안정성에 대해 확인되지 않은 대조군.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연구 목적의 데이터 사용에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자
임상 기준:
불안정한 그룹:
- 2개 이상의 슬개골 탈구가 있는 병력,
- MRI 후 외과적 치료가 필요하거나 필요하지 않은 대조군: 18세 이상의 남성 또는 여성
- 연구 목적의 데이터 사용에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자
대조군:
- 치료(반월판 절제술 또는 꿰매기)를 받았거나 받지 않았을 수 있는 MRI에서 반월판 손상을 보이는 환자
제외 기준:
불안정한 그룹:
- 슬개골 불안정성 수술을 위해 한쪽 무릎에 시행한 MRI
- 인대 관련 파열(ACL, PCL)
대조군:
- 슬개골 병리의 병력이 있는 환자
- 관련 인대 손상 환자(ACL, PCL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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슬개골 불안정성 그룹
재발성 슬개골 탈구로 인한 슬개골 불안정성 환자군
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제어 그룹 제어
슬개골 불안정성을 확인하지 않은 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tibial Tuberosity Torsion의 존재.
기간: 4명의 검토자 환자의 92 IRM 평가. 2010년 4월부터 2016년 12월까지 연구 데이터 수집. 환자 추적 기간은 적용되지 않음.
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이 기준은 슬개골 탈구와 관련된 경우 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
존재 예 또는 아니오 및 IRM의 비틀림 정도 측정
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4명의 검토자 환자의 92 IRM 평가. 2010년 4월부터 2016년 12월까지 연구 데이터 수집. 환자 추적 기간은 적용되지 않음.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개골 기울기 측정
기간: 4명의 검토자 환자의 92 IRM 평가. 2010년 4월부터 2016년 12월까지 연구 데이터 수집. 환자 추적 기간은 적용되지 않음. 정도 단위
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환자 IRM을 기반으로 한 슬개골 기울기(예 또는 아니오).
정도 단위.
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4명의 검토자 환자의 92 IRM 평가. 2010년 4월부터 2016년 12월까지 연구 데이터 수집. 환자 추적 기간은 적용되지 않음. 정도 단위
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거리 TT-TG 경골 결절 및 활차 홈
기간: 4명의 검토자 환자의 92 IRM 평가. 2010년 4월부터 2016년 12월까지 연구 데이터 수집. 환자 추적 기간은 적용되지 않음.
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Tibial Tuberosity와 Trochlear Groove 사이의 거리
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4명의 검토자 환자의 92 IRM 평가. 2010년 4월부터 2016년 12월까지 연구 데이터 수집. 환자 추적 기간은 적용되지 않음.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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