Перекрут бугристости большеберцовой кости – новый фактор нестабильности надколенника?
11 марта 2019 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé
Нестабильность надколенника (рецидивирующий вывих надколенника) может возникнуть в любом возрасте.
Это чаще всего наблюдается у молодых субъектов, особенно среди подростков.
Это обычно сопровождается анатомическими факторами.
Новый фактор, не описанный в библиографических источниках и характеризующийся наружным скручиванием бугристости большеберцовой кости, часто обнаруживается у пациентов с нестабильностью надколенника благодаря МРТ.
Этого не происходит при отсутствии пателлярной патологии.
Для оценки этой вращательной аномалии необходимо статистическое исследование.
Подтвердить прогностические преимущества измерения скручивания бугристости большеберцовой кости в случаях рецидивирующего вывиха надколенника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Нестабильность надколенника (рецидивирующий вывих надколенника) может возникнуть в любом возрасте.
Это чаще всего наблюдается у молодых субъектов, особенно среди подростков.
Это обычно сопровождается известными анатомическими факторами: дисплазией блока, высокой надколенника, латерализацией бугристости большеберцовой кости, перекрутом и смещением надколенника, разрывом медиальной связки надколенника бедренной кости...
Оценка этих факторов необходима для оценки нестабильности и руководства процедурами хирургического лечения.
МРТ стали важным тестом для анализа и измерения этих факторов.
Новый фактор, не описанный в библиографических источниках и характеризующийся наружным скручиванием бугристости большеберцовой кости, часто обнаруживается у пациентов с нестабильностью надколенника благодаря МРТ.
Этого не происходит при отсутствии пателлярной патологии.
Для оценки этой вращательной аномалии необходимо статистическое исследование.
Это необходимо будет учитывать в будущем в отношении показаний и техники остеотомии бугристости большеберцовой кости, часто используемой для коррекции нестабильности надколенника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75010
- ECTEN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
группа пациентов с нестабильностью надколенника, возникающая в результате рецидивирующего вывиха надколенника, и контрольная группа, у которой нестабильность надколенника не проверялась.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины
- Субъекты, не выразившие возражения против использования данных в исследовательских целях.
Клинические критерии:
Нестабильная группа:
- Медицинский анамнез с 2 вывихами надколенника или более,
- с или без хирургического лечения после МРТ Контрольная группа: мужчины или женщины старше 18 лет
- Субъекты, не выразившие возражения против использования данных в исследовательских целях.
Контрольная группа:
- Пациенты с повреждением мениска на МРТ, которые могли лечиться или не лечиться (менискэктомия или наложение швов)
Критерий исключения:
Нестабильная группа:
- МРТ на одном колене, оперированном по поводу нестабильности надколенника
- Ассоциированный разрыв связки (ACL, PCL)
Контрольная группа:
- Пациенты с патологией надколенника в анамнезе
- Пациенты с сочетанным повреждением связок (ПКС, ЗКС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа нестабильности надколенника
Группа пациентов с нестабильностью надколенника вследствие рецидивирующего вывиха надколенника
|
|
Групповое управление
Группа, которая не была проверена на нестабильность надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие перекрута бугристости большеберцовой кости.
Временное ограничение: 4 рецензента Оценка 92 IRM пациентов. Сбор данных исследования с апреля 2010 г. по декабрь 2016 г. Длительность наблюдения за пациентом не применима.
|
Этот критерий будет считаться релевантным, если он связан с вывихом надколенника.
Существование Да или Нет и степень кручения в градусах на IRM
|
4 рецензента Оценка 92 IRM пациентов. Сбор данных исследования с апреля 2010 г. по декабрь 2016 г. Длительность наблюдения за пациентом не применима.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение наклона надколенника
Временное ограничение: 4 рецензента Оценка 92 IRM пациентов. Сбор данных исследования с апреля 2010 г. по декабрь 2016 г. Длительность наблюдения за пациентом не применима. Единица в градусах
|
Наклон надколенника (да или нет), в зависимости от IRM пациента.
Единица в градусах.
|
4 рецензента Оценка 92 IRM пациентов. Сбор данных исследования с апреля 2010 г. по декабрь 2016 г. Длительность наблюдения за пациентом не применима. Единица в градусах
|
|
Расстояние TT-TG Бугристость большеберцовой кости и блоковая борозда
Временное ограничение: 4 рецензента Оценка 92 IRM пациентов. Сбор данных исследования с апреля 2010 г. по декабрь 2016 г. Длительность наблюдения за пациентом не применима.
|
расстояние между бугристостью большеберцовой кости и трохлеарной бороздой
|
4 рецензента Оценка 92 IRM пациентов. Сбор данных исследования с апреля 2010 г. по декабрь 2016 г. Длительность наблюдения за пациентом не применима.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGDS TTA study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .