Torsione della tuberosità tibiale, un nuovo fattore di instabilità rotulea?
11 marzo 2019 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé
L'instabilità rotulea (lussazione rotulea ricorrente) può verificarsi a qualsiasi età.
È più frequente nei soggetti giovani, specialmente tra gli adolescenti.
È comunemente accompagnato da fattori anatomici.
Un nuovo fattore non descritto nelle fonti bibliografiche e caratterizzato da una torsione esterna della tuberosità tibiale si riscontra frequentemente in pazienti con instabilità rotulea grazie alla risonanza magnetica.
Questo non sembra essere il caso quando non c'è patologia rotulea.
È necessario uno studio statistico per valutare questa anomalia rotatoria.
Convalidare i benefici predittivi quando si misura la torsione della tuberosità tibiale nei casi con lussazione rotulea ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'instabilità rotulea (lussazione rotulea ricorrente) può verificarsi a qualsiasi età.
È più frequente nei soggetti giovani, specialmente tra gli adolescenti.
È comunemente accompagnato da fattori anatomici noti per essere determinanti: displasia della troclea, rotula alta, lateralizzazione della tuberosità tibiale, torsione e disallineamento rotuleo, lacerazione del legamento femorale rotuleo mediale...
La valutazione di questi fattori è essenziale per valutare l'instabilità e guidare le procedure del trattamento chirurgico.
La risonanza magnetica è diventata un test importante per l'analisi e la misurazione di questi fattori.
Un nuovo fattore non descritto nelle fonti bibliografiche e caratterizzato da una torsione esterna della tuberosità tibiale si riscontra frequentemente in pazienti con instabilità rotulea grazie alla risonanza magnetica.
Questo non sembra essere il caso quando non c'è patologia rotulea.
È necessario uno studio statistico per valutare questa anomalia rotatoria.
Sarà necessario tenerne conto in futuro per quanto riguarda le indicazioni e le tecniche per le osteotomie della tuberosità tibiale, spesso utilizzate per correggere l'instabilità rotulea.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75010
- ECTEN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
gruppo di pazienti con instabilità rotulea derivante da una lussazione rotulea ricorrente e un gruppo di controllo che non è stato controllato per l'instabilità rotulea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne
- Soggetti che non hanno espresso opposizione all'utilizzo dei dati per finalità di ricerca
Criteri clinici:
Gruppo instabile:
- Anamnesi con 2 o più lussazioni rotulee,
- con o senza necessità di trattamento chirurgico dopo una risonanza magnetica Gruppo di controllo: uomini o donne di età superiore ai 18 anni
- Soggetti che non hanno espresso opposizione all'utilizzo dei dati per finalità di ricerca
Gruppo di controllo:
- Pazienti che mostrano lesioni meniscali alla risonanza magnetica che possono o meno essere stati trattati (meniscectomia o punti di sutura)
Criteri di esclusione:
Gruppo instabile:
- Risonanza magnetica eseguita su un ginocchio operato per instabilità rotulea
- Strappo associato del legamento (LCA, LCP)
Gruppo di controllo:
- Pazienti con anamnesi di patologia rotulea
- Pazienti con lesione legamentosa associata (LCA, LCP)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di instabilità rotulea
Gruppo di pazienti con instabilità rotulea derivante da lussazione rotulea ricorrente
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Controllo del gruppo di controllo
Gruppo che non è stato controllato per l'instabilità rotulea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esistenza di torsione della tuberosità tibiale.
Lasso di tempo: 4 revisori Valutazione di 92 IRM di pazienti. Raccolta dei dati dello studio da aprile 2010 a dicembre 2016. Durata del follow-up del paziente non applicabile.
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Questo criterio sarà considerato rilevante se associato a lussazione rotulea.
Esistenza Sì o No e misura della torsione in gradi sull'IRM
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4 revisori Valutazione di 92 IRM di pazienti. Raccolta dei dati dello studio da aprile 2010 a dicembre 2016. Durata del follow-up del paziente non applicabile.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'inclinazione rotulea
Lasso di tempo: 4 revisori Valutazione di 92 IRM di pazienti. Raccolta dei dati dello studio da aprile 2010 a dicembre 2016. Durata del follow-up del paziente non applicabile. Unità in gradi
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Inclinazione rotulea (sì o no), basata su un IRM del paziente.
Unità in gradi
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4 revisori Valutazione di 92 IRM di pazienti. Raccolta dei dati dello studio da aprile 2010 a dicembre 2016. Durata del follow-up del paziente non applicabile. Unità in gradi
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Distanza TT-TG Tuberosità tibiale e solco trocleare
Lasso di tempo: 4 revisori Valutazione di 92 IRM di pazienti. Raccolta dei dati dello studio da aprile 2010 a dicembre 2016. Durata del follow-up del paziente non applicabile.
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distanza tra tuberosità tibiale e solco trocleare
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4 revisori Valutazione di 92 IRM di pazienti. Raccolta dei dati dello studio da aprile 2010 a dicembre 2016. Durata del follow-up del paziente non applicabile.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGDS TTA study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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