胫骨结节扭转，髌骨不稳定的新因素？
2019年3月11日 更新者：Ramsay Générale de Santé
髌骨不稳定（复发性髌骨脱位）可发生在任何年龄。
它最常见于年轻受试者，尤其是青少年。
它通常伴有解剖学因素。
由于 MRI 导致的髌骨不稳患者经常发现一个新的因素，该因素在文献来源中没有描述，其特征是胫骨粗隆的外部扭转。
当没有髌骨病变时，情况似乎并非如此。
需要进行统计研究来评估这种旋转异常。
验证在复发性髌骨脱位病例中测量胫骨结节扭转的预测益处。
研究概览
详细说明
髌骨不稳定（复发性髌骨脱位）可发生在任何年龄。
它最常见于年轻受试者，尤其是青少年。
它通常伴随着已知的驱动因素：滑车发育不良、高位髌骨、胫骨粗隆偏侧、髌骨扭转和错位、内侧髌股韧带撕裂……
评估这些因素对于评估不稳定性和指导手术治疗程序至关重要。
MRI 已成为分析和测量这些因素的重要测试。
由于 MRI 导致的髌骨不稳患者经常发现一个新的因素，该因素在文献来源中没有描述，其特征是胫骨粗隆的外部扭转。
当没有髌骨病变时，情况似乎并非如此。
需要进行统计研究来评估这种旋转异常。
将来有必要考虑胫骨结节截骨术的适应症和技术，通常用于矫正髌骨不稳。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
IDF
-
Paris、IDF、法国、75010
- ECTEN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由复发性髌骨脱位引起的髌骨不稳定患者组和未检查髌骨不稳定的对照组。
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 未表示反对将数据用于研究目的的受试者
临床标准：
不稳定组：
- 有2次或以上髌骨脱位的病史，
- MRI 后需要或不需要手术治疗 对照组：18 岁以上的男性或女性
- 未表示反对将数据用于研究目的的受试者
控制组：
- 在 MRI 上显示半月板损伤的患者可能已经或可能未接受治疗（半月板切除术或缝合）
排除标准：
不稳定组：
- 对因髌骨不稳而手术的单膝进行 MRI 检查
- 相关韧带撕裂（ACL、PCL）
控制组：
- 有髌骨病理病史的患者
- 伴有韧带损伤（ACL、PCL）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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髌骨不稳组
由复发性髌骨脱位引起的髌骨不稳患者组
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对照组控制
未检查髌骨不稳定的组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在胫骨粗隆扭转。
大体时间：4 名评审员评估了 92 名 IRM 患者。研究数据收集时间为 2010 年 4 月至 2016 年 12 月。患者随访时间不适用。
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如果与髌骨脱位有关，则该标准将被认为是相关的。
存在是或否以及 IRM 上扭转度数的测量
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4 名评审员评估了 92 名 IRM 患者。研究数据收集时间为 2010 年 4 月至 2016 年 12 月。患者随访时间不适用。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量髌骨倾斜度
大体时间：4 名评审员评估了 92 名 IRM 患者。研究数据收集时间为 2010 年 4 月至 2016 年 12 月。患者随访时间不适用。单位度
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基于患者 IRM 的髌骨倾斜（是或否）。
单位为度。
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4 名评审员评估了 92 名 IRM 患者。研究数据收集时间为 2010 年 4 月至 2016 年 12 月。患者随访时间不适用。单位度
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距离 TT-TG 胫骨结节和滑车沟
大体时间：4 名评审员评估了 92 名 IRM 患者。研究数据收集时间为 2010 年 4 月至 2016 年 12 月。患者随访时间不适用。
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胫骨结节与滑车沟之间的距离
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4 名评审员评估了 92 名 IRM 患者。研究数据收集时间为 2010 年 4 月至 2016 年 12 月。患者随访时间不适用。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月29日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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