Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sípcsont tuberositásának csavarodása, a térdkalács instabilitásának új tényezője?

2019. március 11. frissítette: Ramsay Générale de Santé
A térdkalács instabilitása (ismétlődő térdkalács diszlokáció) bármely életkorban előfordulhat. Leggyakrabban fiatal alanyoknál észlelhető, különösen serdülőknél. Általában anatómiai tényezők kísérik. Az MR-vizsgálatoknak köszönhetően gyakran találnak patelláris instabilitásban szenvedő betegeknél egy bibliográfiai forrásokban nem leírt új tényezőt, amelyet a tibia gumójának külső torziója jellemez. Nem úgy tűnik, hogy ez a helyzet, ha nincs patella patológia. Ennek a forgási anomáliának a felméréséhez statisztikai vizsgálatra van szükség. Érvényesítse a prediktív előnyöket a sípcsont tuberositás torziójának mérése során visszatérő patella diszlokáció esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A térdkalács instabilitása (ismétlődő térdkalács diszlokáció) bármely életkorban előfordulhat. Leggyakrabban fiatal alanyoknál észlelhető, különösen serdülőknél. Általában olyan anatómiai tényezők kísérik, amelyekről ismert, hogy hajtóerőt jelentenek: a trochlea diszpláziája, a patella alta, a sípcsont gumójának lateralisációja, a térdkalács elcsavarodása és eltolódása, a mediális patello femorális szalag szakadása... Ezen tényezők felmérése elengedhetetlen az instabilitás értékeléséhez és a sebészi kezelési eljárások irányításához. Az MRI-k fontos tesztekké váltak e tényezők elemzésében és mérésében. Az MR-vizsgálatoknak köszönhetően gyakran találnak patelláris instabilitásban szenvedő betegeknél egy bibliográfiai forrásokban nem leírt új tényezőt, amelyet a tibia gumójának külső torziója jellemez. Nem úgy tűnik, hogy ez a helyzet, ha nincs patella patológia. Ennek a forgási anomáliának a felméréséhez statisztikai vizsgálatra van szükség. A jövőben ezt figyelembe kell venni a tibialis tuberositas osteotómiák indikációi és technikái tekintetében, amelyeket gyakran a patella instabilitás korrigálására használnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

92

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

visszatérő térdkalács-diszlokációból eredő térdkalács instabilitásban szenvedő betegek csoportja és egy kontrollcsoport, amelyet nem ellenőriztek patella instabilitás szempontjából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nők
  • Azok az alanyok, akik nem tiltakoztak az adatok kutatási célú felhasználása ellen

Klinikai kritériumok:

  • Instabil csoport:

    • Orvosi kórtörténet 2 vagy több térdkalács elmozdulással,
    • MRI után sebészeti kezeléssel vagy anélkül. Kontroll csoport: 18 év feletti férfiak vagy nők
    • Azok az alanyok, akik nem tiltakoztak az adatok kutatási célú felhasználása ellen

  • Ellenőrző csoport:

    • Azok a betegek, akiknél az MRI-n meniszkuszsérülést észleltek, és akiket kezeltek vagy nem kezeltek (meniscectomia vagy varrások)

Kizárási kritériumok:

  • Instabil csoport:

    • MRI végzett egy térdre operált patella instabilitás miatt
    • Kapcsolódó szalagszakadás (ACL, PCL)

  • Ellenőrző csoport:

    • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében patella patológia szerepel
    • Kapcsolódó ínszalagsérülésben szenvedő betegek (ACL, PCL)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patella instabilitási csoport
Ismétlődő térdkalács diszlokációból eredő patella instabilitásban szenvedő betegek csoportja
Vezérlőcsoport vezérlés
Olyan csoport, amelyet nem ellenőriztek a térdkalács instabilitása szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sípcsont tuberositási torziójának megléte.
Időkeret: 4 értékelő 92 beteg IRM értékelése. Vizsgálati adatgyűjtés 2010 áprilisától 2016 decemberéig. A beteg időtartamának követése nem alkalmazható.
Ez a kritérium akkor tekinthető relevánsnak, ha a térdkalács diszlokációja társul. Igen vagy nem létezés és a csavarodás mértéke fokban az IRM-en
4 értékelő 92 beteg IRM értékelése. Vizsgálati adatgyűjtés 2010 áprilisától 2016 decemberéig. A beteg időtartamának követése nem alkalmazható.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A patella dőlésszögének mértéke
Időkeret: 4 értékelő 92 beteg IRM értékelése. Vizsgálati adatgyűjtés 2010 áprilisától 2016 decemberéig. A beteg időtartamának követése nem alkalmazható. Mértékegység fokban
Patellar Tilt (igen vagy nem), a páciens IRM alapján. Mértékegység fokban.
4 értékelő 92 beteg IRM értékelése. Vizsgálati adatgyűjtés 2010 áprilisától 2016 decemberéig. A beteg időtartamának követése nem alkalmazható. Mértékegység fokban
Távolság TT-TG Tibialis Tuberosity és Trochlear Groove
Időkeret: 4 értékelő 92 beteg IRM értékelése. Vizsgálati adatgyűjtés 2010 áprilisától 2016 decemberéig. A beteg időtartamának követése nem alkalmazható.
távolság a Tibialis Tuberosity és a Trochlear Groove között
4 értékelő 92 beteg IRM értékelése. Vizsgálati adatgyűjtés 2010 áprilisától 2016 decemberéig. A beteg időtartamának követése nem alkalmazható.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramsay Générale de Santé

Együttműködők

European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RGDS TTA study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patella diszlokáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel