Torsión de la tuberosidad tibial, ¿un nuevo factor de inestabilidad rotuliana?
11 de marzo de 2019 actualizado por: Ramsay Générale de Santé
La inestabilidad rotuliana (luxación patelar recurrente) puede ocurrir a cualquier edad.
Se ve con mayor frecuencia en sujetos jóvenes, especialmente entre los adolescentes.
Suele acompañarse de factores anatómicos.
Un nuevo factor no descrito en las fuentes bibliográficas y caracterizado por una torsión externa de la tuberosidad tibial se encuentra con frecuencia en pacientes con inestabilidad rotuliana por resonancia magnética.
Este no parece ser el caso cuando no hay patología rotuliana.
Se necesita un estudio estadístico para evaluar esta anomalía rotatoria.
Validar los beneficios predictivos al medir la torsión de la tuberosidad tibial en casos con luxación patelar recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La inestabilidad rotuliana (luxación patelar recurrente) puede ocurrir a cualquier edad.
Se ve con mayor frecuencia en sujetos jóvenes, especialmente entre los adolescentes.
Suele acompañarse de factores anatómicos conocidos como impulsores: displasia de la tróclea, rótula alta, lateralización de la tuberosidad tibial, torsión y desalineación patelar, desgarro del ligamento femoral patelar medial...
La valoración de estos factores es fundamental para evaluar la inestabilidad y orientar los procedimientos del tratamiento quirúrgico.
Las resonancias magnéticas se han convertido en una prueba importante para el análisis y medición de estos factores.
Un nuevo factor no descrito en las fuentes bibliográficas y caracterizado por una torsión externa de la tuberosidad tibial se encuentra con frecuencia en pacientes con inestabilidad rotuliana por resonancia magnética.
Este no parece ser el caso cuando no hay patología rotuliana.
Se necesita un estudio estadístico para evaluar esta anomalía rotatoria.
Será necesario tenerlo en cuenta en el futuro en cuanto a las indicaciones y técnicas de las osteotomías de la tuberosidad tibial, frecuentemente utilizadas para corregir la inestabilidad rotuliana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75010
- ECTEN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
grupo de pacientes con inestabilidad patelar derivada de una luxación rotuliana recurrente y un grupo de control que no ha sido controlado por inestabilidad patelar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres
- Sujetos que no han manifestado oposición al uso de los datos con fines de investigación
Criterios clínicos:
Grupo inestable:
- Antecedentes médicos con 2 luxaciones rotulianas o más,
- con o sin necesidad de tratamiento quirúrgico tras una RM Grupo control: Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Sujetos que no han manifestado oposición al uso de los datos con fines de investigación
Grupo de control:
- Pacientes que muestran lesión meniscal en la resonancia magnética que pueden o no haber sido tratados (meniscectomía o puntos de sutura)
Criterio de exclusión:
Grupo inestable:
- Resonancia magnética realizada en una rodilla operada por inestabilidad rotuliana
- Desgarro asociado del ligamento (ACL, PCL)
Grupo de control:
- Pacientes con antecedentes médicos de patología rotuliana
- Pacientes con lesión ligamentaria asociada (LCA, PCL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de inestabilidad rotuliana
Grupo de pacientes con inestabilidad patelar derivada de una luxación patelar recurrente
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Control de grupo de control
Grupo que no ha sido revisado por inestabilidad rotuliana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Existencia de Torsión de la Tuberosidad Tibial.
Periodo de tiempo: 4 revisores Evaluación de 92 IRM de pacientes. Recopilación de datos del estudio desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016. Duración del seguimiento del paciente no aplicable.
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Este criterio se considerará relevante si se asocia a luxación rotuliana.
Existencia Si o No y medida de la torsión en grado en el IRM
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4 revisores Evaluación de 92 IRM de pacientes. Recopilación de datos del estudio desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016. Duración del seguimiento del paciente no aplicable.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de inclinación rotuliana
Periodo de tiempo: 4 revisores Evaluación de 92 IRM de pacientes. Recopilación de datos del estudio desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016. Duración del seguimiento del paciente no aplicable. Unidad en grado
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Inclinación rotuliana (sí o no), basada en un IRM del paciente.
Unidad en grado.
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4 revisores Evaluación de 92 IRM de pacientes. Recopilación de datos del estudio desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016. Duración del seguimiento del paciente no aplicable. Unidad en grado
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Distancia TT-TG Tuberosidad Tibial y Surco Troclear
Periodo de tiempo: 4 revisores Evaluación de 92 IRM de pacientes. Recopilación de datos del estudio desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016. Duración del seguimiento del paciente no aplicable.
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distancia entre la tuberosidad tibial y el surco troclear
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4 revisores Evaluación de 92 IRM de pacientes. Recopilación de datos del estudio desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016. Duración del seguimiento del paciente no aplicable.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGDS TTA study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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