Skręcenie guzowatości kości piszczelowej nowym czynnikiem niestabilności rzepki?
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Niestabilność rzepki (nawracające zwichnięcie rzepki) może wystąpić w każdym wieku.
Najczęściej obserwuje się to u młodych osób, zwłaszcza wśród nastolatków.
Często towarzyszą temu czynniki anatomiczne.
Nowy czynnik, nieopisany w źródłach bibliograficznych, charakteryzujący się zewnętrznym skręceniem guzowatości kości piszczelowej, często stwierdzany jest u pacjentów z niestabilnością rzepki dzięki rezonansowi magnetycznemu.
Wydaje się, że nie ma to miejsca, gdy nie ma patologii rzepki.
Do oceny tej rotacyjnej anomalii potrzebne jest badanie statystyczne.
Potwierdź przewidywane korzyści podczas pomiaru skrętu guzowatości kości piszczelowej w przypadkach nawracającego zwichnięcia rzepki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niestabilność rzepki (nawracające zwichnięcie rzepki) może wystąpić w każdym wieku.
Najczęściej obserwuje się to u młodych osób, zwłaszcza wśród nastolatków.
Często towarzyszą temu czynniki anatomiczne, o których wiadomo, że są przyczyną: dysplazja bloczka, rzepki górnej, lateralizacja guzowatości kości piszczelowej, skręcenie i niewspółosiowość rzepki, zerwanie więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego...
Ocena tych czynników jest niezbędna do oceny niestabilności i ukierunkowania postępowania w leczeniu operacyjnym.
MRI stały się ważnym testem do analizy i pomiaru tych czynników.
Nowy czynnik, nieopisany w źródłach bibliograficznych, charakteryzujący się zewnętrznym skręceniem guzowatości kości piszczelowej, często stwierdzany jest u pacjentów z niestabilnością rzepki dzięki rezonansowi magnetycznemu.
Wydaje się, że nie ma to miejsca, gdy nie ma patologii rzepki.
Do oceny tej rotacyjnej anomalii potrzebne jest badanie statystyczne.
Konieczne będzie uwzględnienie tego w przyszłości w odniesieniu do wskazań i technik wykonywania osteotomii guzowatości kości piszczelowej, często stosowanych w korekcji niestabilności rzepki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75010
- ECTEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa pacjentów z niestabilnością rzepki wynikającą z nawracającego zwichnięcia rzepki oraz grupa kontrolna, która nie została zbadana pod kątem niestabilności rzepki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu wobec wykorzystania danych do celów badawczych
Kryteria kliniczne:
Niestabilna grupa:
- Historia medyczna z 2 lub więcej zwichnięciami rzepki,
- z lub bez konieczności leczenia chirurgicznego po MRI Grupa kontrolna: Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Osoby, które nie wyraziły sprzeciwu wobec wykorzystania danych do celów badawczych
Grupa kontrolna:
- Pacjenci wykazujący uszkodzenie łąkotki w MRI, którzy mogli być leczeni lub nie (wycięcie łąkotki lub szwy)
Kryteria wyłączenia:
Niestabilna grupa:
- MRI wykonane na jednym kolanie operowanym z powodu niestabilności rzepki
- Związane zerwanie więzadła (ACL, PCL)
Grupa kontrolna:
- Pacjenci z historią medyczną patologii rzepki
- Pacjenci ze współistniejącym uszkodzeniem więzadeł (ACL, PCL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa niestabilności rzepki
Grupa pacjentów z niestabilnością rzepki wynikającą z nawracającego zwichnięcia rzepki
|
|
Kontrola grupy kontrolnej
Grupa, która nie została sprawdzona pod kątem niestabilności rzepki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istnienie skrętu guzowatości kości piszczelowej.
Ramy czasowe: 4 recenzentów Ocena 92 IRM pacjentów. Zbieranie danych z badania od kwietnia 2010 do grudnia 2016. Czas trwania obserwacji pacjenta nie dotyczy.
|
Kryterium to zostanie uznane za istotne, jeśli jest związane ze zwichnięciem rzepki.
Istnienie Tak lub Nie i miara skręcenia w stopniach na IRM
|
4 recenzentów Ocena 92 IRM pacjentów. Zbieranie danych z badania od kwietnia 2010 do grudnia 2016. Czas trwania obserwacji pacjenta nie dotyczy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara pochylenia rzepki
Ramy czasowe: 4 recenzentów Ocena 92 IRM pacjentów. Zbieranie danych z badania od kwietnia 2010 do grudnia 2016. Czas trwania obserwacji pacjenta nie dotyczy. Jednostka w stopniach
|
Pochylenie rzepki (tak lub nie), w oparciu o IRM pacjenta.
Jednostka w stopniach.
|
4 recenzentów Ocena 92 IRM pacjentów. Zbieranie danych z badania od kwietnia 2010 do grudnia 2016. Czas trwania obserwacji pacjenta nie dotyczy. Jednostka w stopniach
|
|
Dystans TT-TG guzowatość kości piszczelowej i rowek bloczkowy
Ramy czasowe: 4 recenzentów Ocena 92 IRM pacjentów. Zbieranie danych z badania od kwietnia 2010 do grudnia 2016. Czas trwania obserwacji pacjenta nie dotyczy.
|
odległość między guzowatością kości piszczelowej a rowkiem bloczkowym
|
4 recenzentów Ocena 92 IRM pacjentów. Zbieranie danych z badania od kwietnia 2010 do grudnia 2016. Czas trwania obserwacji pacjenta nie dotyczy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Skelley N, Friedman M, McGinnis M, Smith C, Hillen T, Matava M. Inter- and intraobserver reliability in the MRI measurement of the tibial tubercle-trochlear groove distance and trochlea dysplasia. Am J Sports Med. 2015 Apr;43(4):873-8. doi: 10.1177/0363546514565768. Epub 2015 Jan 28.
- The Patellofemoral Joint - State of the Art in Evaluation and Management. ISAKOS 2014. Alberto Gobbi, Joao Espregueira-Mendes, Norima Nakamura Editors
- Diederichs G, Issever AS, Scheffler S. MR imaging of patellar instability: injury patterns and assessment of risk factors. Radiographics. 2010 Jul-Aug;30(4):961-81. doi: 10.1148/rg.304095755. Erratum In: Radiographics. 2011 Mar-Apr;31(2):624.
- Biedert RM. [Osteotomies]. Orthopade. 2008 Sep;37(9):872, 874-6, 878-80 passim. doi: 10.1007/s00132-008-1294-5. German.
- Pache T, Meystre JL, Delgado-Martins H, Schnyder P. [Transplantation of the anterior tibial tubercle by the Elmslie-Trillat technic. Indications as a function of morphotype]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1985;71(6):359-64. French.
- Rhee SJ, Pavlou G, Oakley J, Barlow D, Haddad F. Modern management of patellar instability. Int Orthop. 2012 Dec;36(12):2447-56. doi: 10.1007/s00264-012-1669-4. Epub 2012 Oct 7.
- Guilbert S, Chassaing V, Radier C, Hulet C, Remy F, Chouteau J, Chotel F, Boisrenoult P, Sebilo A, Ferrua P, Ehkirch FP, Bertin D, Dejour D; French Arthroscopy Society (SFA). Axial MRI index of patellar engagement: a new method to assess patellar instability. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Dec;99(8 Suppl):S399-405. doi: 10.1016/j.otsr.2013.10.006. Epub 2013 Nov 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGDS TTA study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .