Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Torsion av tibial tuberositet, en ny faktor för patellar instabilitet?

11 mars 2019 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé
Patellär instabilitet (återkommande patellaluxation) kan förekomma i alla åldrar. Det ses oftast hos unga ämnen, särskilt bland ungdomar. Det åtföljs vanligtvis av anatomiska faktorer. En ny faktor som inte beskrivs i bibliografiska källor och som kännetecknas av en extern vridning av tibial tuberositet återfinns ofta hos patienter med patellär instabilitet tack vare MRI. Detta verkar inte vara fallet när det inte finns någon patellär patologi. En statistisk studie behövs för att bedöma denna roterande anomali. Validera de prediktiva fördelarna vid mätning av vridningen av tibial tuberositet i fall med återkommande patellaluxation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patellär instabilitet (återkommande patellaluxation) kan förekomma i alla åldrar. Det ses oftast hos unga ämnen, särskilt bland ungdomar. Det åtföljs vanligtvis av anatomiska faktorer som är kända för att vara drivande: Dysplasi i trochlea, patella alta, lateralisering av tibial tuberositet, patellar torsion och felställning, rivning av det mediala Patello femoral Ligament... Bedömningen av dessa faktorer är väsentlig för att utvärdera instabiliteten och vägleda procedurerna för den kirurgiska behandlingen. MRI har blivit ett viktigt test för analys och mätning av dessa faktorer. En ny faktor som inte beskrivs i bibliografiska källor och som kännetecknas av en extern vridning av tibial tuberositet återfinns ofta hos patienter med patellär instabilitet tack vare MRI. Detta verkar inte vara fallet när det inte finns någon patellär patologi. En statistisk studie behövs för att bedöma denna roterande anomali. Det kommer att bli nödvändigt att ta hänsyn till det i framtiden angående indikationer och tekniker för tibial tuberositets-osteotomi, som ofta används för att korrigera patellär instabilitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75010
        • ECTEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

grupp patienter med patellär instabilitet som härrör från en återkommande patellaluxation och en kontrollgrupp som inte har kontrollerats för patellär instabilitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor
  • Försökspersoner som inte har uttryckt motstånd mot användningen av uppgifterna för forskningsändamål

Kliniska kriterier:

  • Instabil grupp:

    • Medicinsk historia med 2 patellaluxationer eller fler,
    • med eller utan att kräva kirurgisk behandling efter en MRT Kontrollgrupp: Män eller kvinnor över 18 år
    • Försökspersoner som inte har uttryckt motstånd mot användningen av uppgifterna för forskningsändamål

  • Kontrollgrupp:

    • Patienter som uppvisar meniskskada på MRT som kan ha behandlats eller inte har behandlats (meniskektomi eller stygn)

Exklusions kriterier:

  • Instabil grupp:

    • MRT utförd på ett knä opererad för patellär instabilitet
    • Associerad rivning av ligamentet (ACL, PCL)

  • Kontrollgrupp:

    • Patienter med en medicinsk historia av patellär patologi
    • Patienter med tillhörande ligamentskada (ACL, PCL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patellar instabilitetsgrupp
Grupp patienter med patellär instabilitet som härrör från en återkommande patellaluxation
Kontrollgruppskontroll
Grupp som inte har kontrollerats för patellär instabilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Tibial Tuberosity Torsion.
Tidsram: 4 granskare Bedömning av 92 IRM patienter. Insamling av studiedata från april 2010 till december 2016. Uppföljning av patientens varaktighet är inte tillämplig.
Detta kriterium kommer att anses relevant om det är associerat med patellaluxation. Existens Ja eller Nej och mått på vridningen i grader på IRM
4 granskare Bedömning av 92 IRM patienter. Insamling av studiedata från april 2010 till december 2016. Uppföljning av patientens varaktighet är inte tillämplig.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på Patellar Tilt
Tidsram: 4 granskare Bedömning av 92 IRM patienter. Insamling av studiedata från april 2010 till december 2016. Uppföljning av patientens varaktighet är inte tillämplig. Enhet i grader
Patellar Tilt (ja eller nej), baserat på patientens IRM. Enhet i grader.
4 granskare Bedömning av 92 IRM patienter. Insamling av studiedata från april 2010 till december 2016. Uppföljning av patientens varaktighet är inte tillämplig. Enhet i grader
Avstånd TT-TG Tibial Tuberosity och Trochlear Groove
Tidsram: 4 granskare Bedömning av 92 IRM patienter. Insamling av studiedata från april 2010 till december 2016. Uppföljning av patientens varaktighet är inte tillämplig.
avstånd mellan Tibial Tuberosity och Trochlear Groove
4 granskare Bedömning av 92 IRM patienter. Insamling av studiedata från april 2010 till december 2016. Uppföljning av patientens varaktighet är inte tillämplig.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbetspartners

European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RGDS TTA study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera