小児高血圧レジストリ (PHREG) (PHREG)
2023年6月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
小児高血圧症はますます一般的になり、成人の心血管疾患および腎疾患の前兆です。
しかし、小児期であっても、高血圧は認知障害や臓器損傷などの重大な病的状態と関連しています。
しかし、小児高血圧の原因、治療への反応、および臓器損傷の背後にあるメカニズムは完全には理解されていません。
これらの制限により、第一選択薬はなく、治療はしばしば不十分です。
小児高血圧の経過についての理解が深まれば、臨床ケアが向上する可能性があります。
この提案の目標は、高血圧患者のレジストリを作成して、この重要な疾患の研究をより有効にすることです。
この患者レジストリは、調査研究のためにデータを迅速に収集および分析する研究者の能力を高めます。
調査の概要
詳細な説明
調査員には、2013 年 1 月 1 日以降にブレナー小児病院小児腎臓科クリニックで評価されたすべての被験者が含まれ、年齢、性別、身長の 90 パーセンタイル以上、または 120/ 80mmHg。
治験責任医師は、最初の評価が 18 歳の誕生日以降に行われた患者を除外します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
179
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-ブレナー小児病院小児腎臓学クリニックまたはエモリー大学小児腎臓学の患者であり、高血圧の診断が確認されている被験者。
説明
包含基準:
- 次のいずれかの患者 : ウェイク フォレスト バプティスト ヘルス ブレナー小児病院 小児腎臓科クリニック エモリー大学小児腎臓科
- 3回の別々の血圧測定で確認された高血圧の診断
- 2013年1月以降の診断
- 年齢、性別、身長の 90 パーセンタイル超、または 120/80 超。
除外基準:
-最初の評価が18歳の誕生日以降に行われた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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後ろ向きコホート
2017 年 10 月 1 日に標準化された臨床管理プロトコルが実施される前に見られた患者のコホートで、そのデータは遡及的に収集されます。
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将来のコホート
2017 年 10 月 1 日に標準化された臨床管理プロトコルの実装後に最初に見られた患者のコホートは、データが前向きに収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：10年
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クリニックでの聴診血圧測定
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10年
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左心室肥大
時間枠：10年
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左心室肥大および心エコー図上のその他の心臓の構造/機能の変化
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10年
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蛋白尿
時間枠：10年
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尿中アルブミン対クレアチニン (>30 mg/g)
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来血圧
時間枠：10年
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外来血圧モニタリングデータ
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10年
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腎機能
時間枠：10年
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糸球体濾過率
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10年
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尿酸
時間枠：10年
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血清尿酸
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew M South, MD MS、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Richey PA, Disessa TG, Somes GW, Alpert BS, Jones DP. Left ventricular geometry in children and adolescents with primary hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):24-9. doi: 10.1038/ajh.2009.164. Epub 2009 Oct 22.
- Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A. The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am. 1987 Jun;34(3):571-90. doi: 10.1016/s0031-3955(16)36251-4.
- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月20日
一次修了 (実際)
2021年6月22日
研究の完了 (実際)
2021年6月22日
試験登録日
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月3日
最初の投稿 (実際)
2017年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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