Rejestr nadciśnienia u dzieci (PHREG) (PHREG)
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Nadciśnienie tętnicze u dzieci występuje coraz częściej i jest prekursorem chorób sercowo-naczyniowych i nerek u dorosłych.
Ale nawet w dzieciństwie nadciśnienie wiąże się ze znaczną chorobowością, w tym upośledzeniem funkcji poznawczych i uszkodzeniem narządów.
Jednak przyczyna nadciśnienia tętniczego u dzieci, odpowiedź na leczenie oraz mechanizmy stojące za uszkodzeniem narządów nie są do końca poznane.
Ze względu na te ograniczenia nie ma leków pierwszego rzutu, a leczenie jest często niewystarczające.
Lepsze zrozumienie przebiegu nadciśnienia u dzieci mogłoby poprawić opiekę kliniczną.
Celem tej propozycji jest stworzenie rejestru pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, aby lepiej umożliwić prowadzenie badań nad tą ważną chorobą.
Ten rejestr pacjentów zwiększy zdolność badaczy do szybkiego gromadzenia i analizowania danych do badań naukowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze obejmą wszystkie osoby badane w klinice nefrologii dziecięcej Szpitala Dziecięcego Brenner od 1 stycznia 2013 r. z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego potwierdzonego trzema oddzielnymi pomiarami ciśnienia krwi >=90 percentyla dla wieku, płci i wzrostu lub >120/ 80 mmHg.
Badacze wykluczą pacjentów, których wstępna ocena miała miejsce w dniu lub po ukończeniu 18. roku życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będący pacjentami Kliniki Nefrologii Dziecięcej Szpitala Dziecięcego Brenner lub Kliniki Nefrologii Dziecięcej Uniwersytetu Emory z potwierdzonym rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci jednego z następujących ośrodków: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital klinika nefrologii dziecięcej Uniwersytet Emory Nefrologia dziecięca
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego potwierdzone trzema oddzielnymi pomiarami ciśnienia krwi
- Diagnoza po styczniu 2013r
- >90 percentyla dla wieku, płci, wzrostu lub >120/80.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wstępna ocena miała miejsce w dniu lub po ukończeniu 18. roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta retrospektywna
Kohorta pacjentów widzianych przed wdrożeniem standardowego protokołu postępowania klinicznego w dniu 10.01.2017 r., której dane są gromadzone retrospektywnie.
|
|
Przyszła kohorta
Kohorta pacjentów widzianych po raz pierwszy po wdrożeniu standardowego protokołu postępowania klinicznego w dniu 10.01.2017 r., których dane są zbierane prospektywnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 lat
|
Osłuchowe pomiary ciśnienia krwi w klinice
|
10 lat
|
|
Przerost lewej komory
Ramy czasowe: 10 lat
|
Przerost lewej komory i inne zmiany strukturalne/funkcjonalne serca na echokardiogramach
|
10 lat
|
|
Albuminuria
Ramy czasowe: 10 lat
|
Albuminy w moczu do kreatyniny (>30 mg/g)
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 lat
|
Dane z ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi
|
10 lat
|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 10 lat
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
|
10 lat
|
|
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 10 lat
|
Kwas moczowy w surowicy
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Richey PA, Disessa TG, Somes GW, Alpert BS, Jones DP. Left ventricular geometry in children and adolescents with primary hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):24-9. doi: 10.1038/ajh.2009.164. Epub 2009 Oct 22.
- Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A. The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am. 1987 Jun;34(3):571-90. doi: 10.1016/s0031-3955(16)36251-4.
- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00046001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .