Pediatrisch hypertensieregister (PHREG) (PHREG)
8 juni 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Pediatrische hypertensie komt steeds vaker voor en is een voorbode van volwassen cardiovasculaire en nieraandoeningen.
Maar zelfs tijdens de kindertijd wordt hypertensie geassocieerd met aanzienlijke morbiditeit, waaronder cognitieve stoornissen en orgaanschade.
De oorzaak van pediatrische hypertensie, de respons op de behandeling en de mechanismen achter orgaanschade worden echter niet volledig begrepen.
Vanwege deze beperkingen zijn er geen eerstelijnsmedicijnen en is de behandeling vaak ontoereikend.
Een beter begrip van het beloop van pediatrische hypertensie zou de klinische zorg kunnen verbeteren.
Het doel van dit voorstel is het creëren van een register van patiënten met hypertensie om onderzoek naar deze belangrijke ziekte beter mogelijk te maken.
Dit patiëntenregister zal de onderzoekers beter in staat stellen om snel gegevens voor onderzoeksstudies te verzamelen en te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen alle proefpersonen opnemen die sinds 1 januari 2013 in de pediatrische nefrologiekliniek van het Brenner Kinderziekenhuis zijn geëvalueerd met een diagnose van hoge bloeddruk bevestigd met drie afzonderlijke bloeddrukmetingen >=90e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte, of >120/ 80 mmHg.
De onderzoekers zullen patiënten uitsluiten van wie de eerste evaluatie plaatsvond op of na hun 18e verjaardag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
179
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die patiënt zijn in de pediatrische nefrologiekliniek van het kinderziekenhuis van Brenner of de pediatrische nefrologie van Emory University met een bevestigde diagnose van hoge bloeddruk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij een van de volgende: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Pediatrische nefrologiekliniek Emory University Pediatrische nefrologie
- Diagnose van hypertensie bevestigd met drie afzonderlijke bloeddrukmetingen
- Diagnose na januari 2013
- >90e percentiel voor leeftijd, geslacht, lengte of >120/80.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de eerste evaluatie plaatsvond op of na hun 18e verjaardag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retrospectief cohort
Het cohort patiënten dat werd gezien voorafgaand aan de implementatie van een gestandaardiseerd protocol voor klinische behandeling op 10/01/2017, waarvan de gegevens retrospectief worden verzameld.
|
|
Toekomstig cohort
Het cohort patiënten dat voor het eerst werd gezien na implementatie van een gestandaardiseerd protocol voor klinische behandeling op 10/01/2017 waarvan de gegevens prospectief worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Geausculteerde bloeddrukmetingen in kliniek
|
10 jaar
|
|
Linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Linkerventrikelhypertrofie en andere cardiale structurele / functieveranderingen op echocardiogrammen
|
10 jaar
|
|
Albuminurie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Urinair albumine-naar-creatinine (>30 mg/g)
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Ambulante bloeddrukbewakingsgegevens
|
10 jaar
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Glomerulaire filtratiesnelheid
|
10 jaar
|
|
Urinezuur
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Serum urinezuur
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Richey PA, Disessa TG, Somes GW, Alpert BS, Jones DP. Left ventricular geometry in children and adolescents with primary hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):24-9. doi: 10.1038/ajh.2009.164. Epub 2009 Oct 22.
- Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A. The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am. 1987 Jun;34(3):571-90. doi: 10.1016/s0031-3955(16)36251-4.
- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00046001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .