Registro de Hipertensão Pediátrica (PHREG) (PHREG)
8 de junho de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A hipertensão pediátrica é cada vez mais comum e é um precursor de doenças cardiovasculares e renais em adultos.
Mas mesmo durante a infância, a hipertensão está associada a morbidade significativa, incluindo comprometimento cognitivo e danos aos órgãos.
No entanto, a causa da hipertensão pediátrica, a resposta ao tratamento e os mecanismos por trás dos danos aos órgãos não são completamente compreendidos.
Devido a essas limitações, não há medicamentos de primeira linha e o tratamento muitas vezes é inadequado.
Uma melhor compreensão do curso da hipertensão pediátrica poderia melhorar o atendimento clínico.
O objetivo desta proposta é criar um registro de pacientes com hipertensão para melhor permitir a pesquisa sobre esta importante doença.
Esse registro de paciente aumentará a capacidade dos investigadores de coletar e analisar dados rapidamente para estudos de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores incluirão todos os indivíduos avaliados na clínica de Nefrologia Pediátrica do Brenner Children's Hospital desde 1º de janeiro de 2013 com diagnóstico de pressão alta confirmado com três medições separadas de pressão arterial >= percentil 90 para idade, sexo e altura, ou >120/ 80mmHg.
Os investigadores excluirão pacientes cuja avaliação inicial ocorreu em ou após seu 18º aniversário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
179
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que são pacientes da Clínica de Nefrologia Pediátrica do Brenner Children's Hospital ou da Nefrologia Pediátrica da Emory University com diagnóstico confirmado de pressão alta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em um dos seguintes: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Clinica de nefrologia pediátrica Emory University Nefrologia pediátrica
- Diagnóstico de hipertensão confirmado com três medições separadas da pressão arterial
- Diagnóstico após janeiro de 2013
- > percentil 90 para idade, sexo, altura ou > 120/80.
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja avaliação inicial ocorreu a partir dos 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte retrospectiva
A coorte de pacientes atendidos antes da implementação de um protocolo de manejo clínico padronizado em 01/10/2017 cujos dados são coletados retrospectivamente.
|
|
Coorte prospectiva
A coorte de pacientes atendidos inicialmente após a implementação de um protocolo de manejo clínico padronizado em 01/10/2017 cujos dados são coletados prospectivamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 10 anos
|
Medidas auscultadas da pressão arterial na clínica
|
10 anos
|
|
Hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: 10 anos
|
Hipertrofia ventricular esquerda e outras alterações estruturais/funcionais cardíacas em ecocardiogramas
|
10 anos
|
|
Albuminúria
Prazo: 10 anos
|
Albumina urinária em creatinina (>30 mg/g)
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 10 anos
|
Dados de monitoramento ambulatorial da pressão arterial
|
10 anos
|
|
Função renal
Prazo: 10 anos
|
Taxa de filtração glomerular
|
10 anos
|
|
Ácido úrico
Prazo: 10 anos
|
Ácido úrico sérico
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
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- Richey PA, Disessa TG, Somes GW, Alpert BS, Jones DP. Left ventricular geometry in children and adolescents with primary hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):24-9. doi: 10.1038/ajh.2009.164. Epub 2009 Oct 22.
- Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A. The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am. 1987 Jun;34(3):571-90. doi: 10.1016/s0031-3955(16)36251-4.
- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00046001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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