Registro de Hipertensión Pediátrica (PHREG) (PHREG)
8 de junio de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La hipertensión pediátrica es cada vez más común y es un precursor de la enfermedad cardiovascular y renal del adulto.
Pero incluso durante la infancia, la hipertensión se asocia con una morbilidad significativa, incluido el deterioro cognitivo y el daño orgánico.
Sin embargo, la causa de la hipertensión pediátrica, la respuesta al tratamiento y los mecanismos detrás del daño orgánico no se conocen por completo.
Debido a estas limitaciones, no existen medicamentos de primera línea y el tratamiento suele ser inadecuado.
Una mejor comprensión del curso de la hipertensión pediátrica podría mejorar la atención clínica.
El objetivo de esta propuesta es crear un registro de pacientes con hipertensión para facilitar la investigación de esta importante enfermedad.
Este registro de pacientes mejorará la capacidad de los investigadores para recopilar y analizar datos rápidamente para estudios de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores incluirán a todos los sujetos evaluados en la clínica de nefrología pediátrica del Brenner Children's Hospital desde el 1 de enero de 2013 con un diagnóstico de presión arterial alta confirmado con tres mediciones separadas de la presión arterial >= percentil 90 para edad, sexo y altura, o >120/ 80 mm Hg.
Los investigadores excluirán a los pacientes cuya evaluación inicial se haya realizado a partir de los 18 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que son pacientes en la Clínica de Nefrología Pediátrica del Hospital Infantil de Brenner o Nefrología Pediátrica de la Universidad de Emory con un diagnóstico confirmado de presión arterial alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en uno de los siguientes: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Clínica de nefrología pediátrica Universidad de Emory Nefrología pediátrica
- Diagnóstico de hipertensión confirmado con tres mediciones separadas de la presión arterial
- Diagnóstico después de enero de 2013
- > percentil 90 para edad, sexo, altura o > 120/80.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya evaluación inicial ocurrió en o después de cumplir 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte retrospectiva
La cohorte de pacientes atendidos antes de la implementación de un protocolo de manejo clínico estandarizado el 01/10/2017 cuyos datos se recopilan de forma retrospectiva.
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Cohorte prospectiva
La cohorte de pacientes atendidos inicialmente tras la implantación de un protocolo de manejo clínico estandarizado el 01/10/2017 cuyos datos se recogen de forma prospectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 años
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Mediciones auscultadas de la presión arterial en la clínica
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10 años
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Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 10 años
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Hipertrofia ventricular izquierda y otros cambios estructurales/funcionales cardíacos en ecocardiogramas
|
10 años
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Albuminuria
Periodo de tiempo: 10 años
|
Albúmina urinaria a creatinina (>30 mg/g)
|
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 10 años
|
Datos de control ambulatorio de la presión arterial
|
10 años
|
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Función renal
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasa de filtración glomerular
|
10 años
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Ácido úrico
Periodo de tiempo: 10 años
|
Ácido úrico sérico
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00046001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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