小儿高血压登记处 (PHREG) (PHREG)
2023年6月8日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
小儿高血压越来越普遍，是成人心血管和肾脏疾病的先兆。
但即使在儿童时期，高血压也与显着的发病率相关，包括认知障碍和器官损伤。
然而，小儿高血压的病因、治疗反应以及器官损伤背后的机制尚不完全清楚。
由于这些局限性，没有一线药物，治疗往往不充分。
提高对小儿高血压病程的理解可以加强临床护理。
该提案的目标是创建一个高血压患者登记表，以便更好地研究这一重要疾病。
该患者登记表将增强研究人员快速收集和分析研究数据的能力。
研究概览
详细说明
研究人员将包括自 2013 年 1 月 1 日以来在 Brenner 儿童医院小儿肾脏科门诊接受评估的所有受试者，这些受试者被诊断为高血压，并通过三个独立的血压测量值 >= 年龄、性别和身高的第 90 个百分位数，或 >120/ 80 毫米汞柱。
研究人员将排除初始评估发生在 18 岁生日当天或之后的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
受试者是布伦纳儿童医院小儿肾脏科诊所或埃默里大学小儿肾脏科确诊为高血压的患者。
描述
纳入标准：
- 以下之一的患者：Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology clinic Emory University Pediatric Nephrology
- 通过三个独立的血压测量证实高血压的诊断
- 2013年1月后确诊
- > 年龄、性别、身高的第 90 个百分位数，或 >120/80。
排除标准：
- 初始评估发生在 18 岁生日当天或之后的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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回顾性队列
在 2017 年 10 月 1 日实施标准化临床管理方案之前就诊的患者队列，其数据是回顾性收集的。
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前瞻性队列
在 2017 年 10 月 1 日实施标准化临床管理协议后最初看到的患者队列，其数据是前瞻性收集的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：10年
|
临床听诊血压测量
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10年
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左心室肥大
大体时间：10年
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超声心动图上的左心室肥大和其他心脏结构/功能变化
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10年
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蛋白尿
大体时间：10年
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尿白蛋白肌酐比 (>30 mg/g)
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态血压
大体时间：10年
|
动态血压监测数据
|
10年
|
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肾功能
大体时间：10年
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肾小球滤过率
|
10年
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尿酸
大体时间：10年
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血尿酸
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew M South, MD MS、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
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- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月22日
研究完成 (实际的)
2021年6月22日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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