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Registre de l'hypertension pédiatrique (PHREG) (PHREG)

8 juin 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'hypertension pédiatrique est de plus en plus fréquente et est un précurseur des maladies cardiovasculaires et rénales chez l'adulte. Mais même pendant l'enfance, l'hypertension est associée à une morbidité importante, notamment des troubles cognitifs et des lésions organiques. Cependant, la cause de l'hypertension pédiatrique, la réponse au traitement et les mécanismes à l'origine des dommages aux organes ne sont pas complètement compris. En raison de ces limitations, il n'existe pas de médicaments de première intention et le traitement est souvent inadéquat. Une meilleure compréhension de l'évolution de l'hypertension pédiatrique pourrait améliorer les soins cliniques. L'objectif de cette proposition est de créer un registre des patients souffrant d'hypertension afin de mieux permettre la recherche sur cette maladie importante. Ce registre de patients améliorera la capacité des enquêteurs à collecter et analyser rapidement des données pour des études de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs incluront tous les sujets évalués à la clinique de néphrologie pédiatrique du Brenner Children's Hospital depuis le 1er janvier 2013 avec un diagnostic d'hypertension artérielle confirmé par trois mesures distinctes de la pression artérielle> = 90e centile pour l'âge, le sexe et la taille, ou> 120 / 80 mmHg. Les enquêteurs excluront les patients dont l'évaluation initiale a eu lieu le jour de leur 18e anniversaire ou après.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

179

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Pediatric Nephrology
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets qui sont des patients de la clinique de néphrologie pédiatrique du Brenner Children's Hospital ou de la néphrologie pédiatrique de l'Université Emory avec un diagnostic confirmé d'hypertension artérielle.

La description

Critère d'intégration:

- Patients de l'un des établissements suivants : Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Clinique de néphrologie pédiatrique Emory University Néphrologie pédiatrique

  • Diagnostic d'hypertension confirmé par trois mesures distinctes de la tension artérielle
  • Diagnostic après janvier 2013
  • > 90e centile pour l'âge, le sexe, la taille ou > 120/80.

Critère d'exclusion:

- Patients dont l'évaluation initiale a eu lieu le jour ou après leur 18e anniversaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte rétrospective
La cohorte de patients vus avant la mise en place d'un protocole standardisé de prise en charge clinique au 01/10/2017 dont les données sont collectées rétrospectivement.
Cohorte prospective
La cohorte de patients vus initialement vus après mise en place d'un protocole standardisé de prise en charge clinique le 01/10/2017 dont les données sont collectées de manière prospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 10 années
Mesures de tension artérielle auscultées en clinique
10 années
Hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: 10 années
Hypertrophie ventriculaire gauche et autres modifications structurelles/fonctionnelles cardiaques sur les échocardiogrammes
10 années
Albuminurie
Délai: 10 années
Albumine urinaire à créatinine (> 30 mg/g)
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: 10 années
Données de surveillance ambulatoire de la pression artérielle
10 années
Fonction rénale
Délai: 10 années
Taux de filtration glomérulaire
10 années
Acide urique
Délai: 10 années
Acide urique sérique
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (Réel)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00046001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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