Регистр детской гипертензии (PHREG) (PHREG)
8 июня 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Детская гипертензия становится все более распространенной и является предвестником сердечно-сосудистых и почечных заболеваний у взрослых.
Но даже в детском возрасте артериальная гипертензия связана со значительной заболеваемостью, включая когнитивные нарушения и повреждение органов.
Однако причина гипертонии у детей, реакция на лечение и механизмы повреждения органов до конца не изучены.
Из-за этих ограничений не существует лекарств первой линии, и лечение часто оказывается неадекватным.
Лучшее понимание течения гипертонии у детей может улучшить клиническую помощь.
Целью этого предложения является создание реестра пациентов с артериальной гипертензией, чтобы лучше проводить исследования этого важного заболевания.
Этот реестр пациентов расширит возможности исследователей по быстрому сбору и анализу данных для научных исследований.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Исследователи будут включать всех субъектов, обследованных в детской нефрологической клинике Детской больницы Бреннера с 1 января 2013 г. с диагнозом высокого кровяного давления, подтвержденным тремя отдельными измерениями артериального давления> = 90-го процентиля для возраста, пола и роста, или> 120 / 80 мм рт.ст.
Исследователи исключат пациентов, первоначальная оценка которых проводилась в возрасте 18 лет или позже.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
179
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые являются пациентами детской нефрологической клиники детской больницы Бреннера или детской нефрологической клиники Университета Эмори с подтвержденным диагнозом высокого кровяного давления.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в одном из следующих учреждений: Wake Forest Baptist Health Детская больница Brenner Детская нефрологическая клиника Университет Эмори Детская нефрологическая клиника
- Диагноз гипертонии подтверждается тремя отдельными измерениями артериального давления.
- Диагноз после января 2013 г.
- >90-й процентиль по возрасту, полу, росту или >120/80.
Критерий исключения:
- Пациенты, первоначальная оценка которых проводилась в возрасте 18 лет или позже.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективная когорта
Группа пациентов, осмотренных до внедрения стандартизированного протокола клинического ведения 01.10.2017, чьи данные собираются ретроспективно.
|
|
Перспективная когорта
Группа пациентов, впервые осмотренных после внедрения стандартизированного протокола клинического ведения 01.10.2017, чьи данные собираются проспективно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 лет
|
Аускультативные измерения артериального давления в клинике
|
10 лет
|
|
Гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: 10 лет
|
Гипертрофия левого желудочка и другие структурные/функциональные изменения сердца на эхокардиограммах
|
10 лет
|
|
Альбуминурия
Временное ограничение: 10 лет
|
Преобразование альбумина в моче в креатинин (>30 мг/г)
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 10 лет
|
Данные амбулаторного мониторирования артериального давления
|
10 лет
|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 10 лет
|
Скорость клубочковой фильтрации
|
10 лет
|
|
Мочевая кислота
Временное ограничение: 10 лет
|
Мочевая кислота в сыворотке
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Richey PA, Disessa TG, Somes GW, Alpert BS, Jones DP. Left ventricular geometry in children and adolescents with primary hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):24-9. doi: 10.1038/ajh.2009.164. Epub 2009 Oct 22.
- Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A. The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am. 1987 Jun;34(3):571-90. doi: 10.1016/s0031-3955(16)36251-4.
- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00046001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .