Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk hypertensjonsregister (PHREG) (PHREG)

8. juni 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Pediatrisk hypertensjon er stadig mer vanlig og er en forløper for hjerte- og karsykdommer og nyresykdom hos voksne. Men selv i barndommen er hypertensjon assosiert med betydelig sykelighet, inkludert kognitiv svikt og organskade. Årsaken til pediatrisk hypertensjon, responsen på behandling og mekanismene bak organskade er imidlertid ufullstendig forstått. På grunn av disse begrensningene finnes det ingen førstelinjemedisiner, og behandlingen er ofte utilstrekkelig. En forbedret forståelse av forløpet av pediatrisk hypertensjon kan forbedre den kliniske behandlingen. Målet med dette forslaget er å lage et register over pasienter med hypertensjon for bedre å muliggjøre forskning på denne viktige sykdommen. Dette pasientregisteret vil forbedre etterforskernes evne til raskt å samle inn og analysere data for forskningsstudier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil inkludere alle forsøkspersoner som er evaluert ved Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology klinikk siden 1. januar 2013 med en diagnose av høyt blodtrykk bekreftet med tre separate blodtrykksmålinger >=90. persentil for alder, kjønn og høyde, eller >120/ 80 mmHg. Etterforskerne vil ekskludere pasienter hvis første evaluering skjedde på eller etter deres 18-årsdag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Pediatric Nephrology
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som er pasienter ved Brenner barnesykehus Pediatrisk Nephrology Clinic eller Emory University Pediatric Nephrology med en bekreftet diagnose av høyt blodtrykk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter ved en av følgende: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology clinic Emory University Pediatric Nephrology

  • Diagnose av hypertensjon bekreftet med tre separate blodtrykksmålinger
  • Diagnose etter januar 2013
  • >90. persentil for alder, kjønn, høyde eller >120/80.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter hvis første evaluering skjedde på eller etter deres 18-årsdag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Retrospektiv kohort
Kohorten av pasienter som ble sett før implementeringen av en standardisert klinisk behandlingsprotokoll 10/01/2017, hvis data er samlet inn retrospektivt.
Prospektiv kohort
Kohorten av pasienter som først ble sett etter implementering av en standardisert klinisk behandlingsprotokoll 10/01/2017, hvis data er samlet inn prospektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 10 år
Auskulterte blodtrykksmålinger i klinikk
10 år
Venstre ventrikkel hypertrofi
Tidsramme: 10 år
Venstre ventrikkelhypertrofi og andre kardiale strukturelle/funksjonsendringer på ekkokardiogrammer
10 år
Albuminuri
Tidsramme: 10 år
Urinalbumin-til-kreatinin (>30 mg/g)
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 10 år
Ambulatorisk blodtrykksovervåkingsdata
10 år
Nyrefunksjon
Tidsramme: 10 år
Glomerulær filtreringshastighet
10 år
Urinsyre
Tidsramme: 10 år
Serum urinsyre
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00046001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere