Registr dětské hypertenze (PHREG) (PHREG)
8. června 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Dětská hypertenze je stále běžnější a je prekurzorem kardiovaskulárních a renálních onemocnění dospělých.
Ale i během dětství je hypertenze spojena s významnou morbiditou, včetně kognitivních poruch a poškození orgánů.
Příčina dětské hypertenze, reakce na léčbu a mechanismy poškození orgánů však nejsou zcela pochopeny.
Kvůli těmto omezením neexistují léky první volby a léčba je často nedostatečná.
Lepší porozumění průběhu dětské hypertenze by mohlo zlepšit klinickou péči.
Cílem tohoto návrhu je vytvoření registru pacientů s hypertenzí pro lepší umožnění výzkumu tohoto významného onemocnění.
Tento registr pacientů zvýší schopnost vyšetřovatelů rychle shromažďovat a analyzovat data pro výzkumné studie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zahrnou všechny subjekty hodnocené na klinice dětské nefrologie Dětské nemocnice v Brenneru od 1. ledna 2013 s diagnózou vysokého krevního tlaku potvrzenou třemi samostatnými měřeními krevního tlaku >=90 percentil pro věk, pohlaví a výšku nebo >120/ 80 mmHg.
Vyšetřovatelé vyloučí pacienty, jejichž počáteční hodnocení proběhlo v den jejich 18. narozenin nebo později.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
179
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které jsou pacienty dětské nefrologické kliniky Brennerské dětské nemocnice nebo dětské nefrologie Emory University s potvrzenou diagnózou vysokého krevního tlaku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v jednom z následujících : Wake Forest Baptist Health Dětská nefrologická klinika Brenner Dětská nefrologická klinika Emory University Dětská nefrologie
- Diagnóza hypertenze potvrzena třemi samostatnými měřeními krevního tlaku
- Diagnóza po lednu 2013
- >90. percentil pro věk, pohlaví, výšku nebo >120/80.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž počáteční hodnocení proběhlo v den jejich 18. narozenin nebo později.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohorta
Kohorta pacientů pozorovaných před implementací standardizovaného protokolu klinického managementu dne 1. 10. 2017, jejíž údaje jsou shromažďovány retrospektivně.
|
|
Prospektivní kohorta
Kohorta pacientů, kteří byli původně pozorováni po implementaci standardizovaného protokolu klinického managementu dne 1. 10. 2017, jejíž údaje jsou shromažďovány prospektivně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10 let
|
Auskultační měření krevního tlaku na klinice
|
10 let
|
|
Hypertrofie levé komory
Časové okno: 10 let
|
Hypertrofie levé komory a další strukturální/funkční změny srdce na echokardiogramech
|
10 let
|
|
Albuminurie
Časové okno: 10 let
|
Močový albumin-kreatinin (>30 mg/g)
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 10 let
|
Údaje z ambulantního monitorování krevního tlaku
|
10 let
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 10 let
|
Glomerulární filtrační rychlost
|
10 let
|
|
Kyselina močová
Časové okno: 10 let
|
Sérová kyselina močová
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
- Din-Dzietham R, Liu Y, Bielo MV, Shamsa F. High blood pressure trends in children and adolescents in national surveys, 1963 to 2002. Circulation. 2007 Sep 25;116(13):1488-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.683243. Epub 2007 Sep 10.
- Washburn LK, Nixon PA, Russell GB, Snively BM, O'Shea TM. Preterm Birth Is Associated with Higher Uric Acid Levels in Adolescents. J Pediatr. 2015 Jul;167(1):76-80. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.03.043. Epub 2015 Apr 11.
- Feig DI, Soletsky B, Johnson RJ. Effect of allopurinol on blood pressure of adolescents with newly diagnosed essential hypertension: a randomized trial. JAMA. 2008 Aug 27;300(8):924-32. doi: 10.1001/jama.300.8.924.
- Khoury PR, Mitsnefes M, Daniels SR, Kimball TR. Age-specific reference intervals for indexed left ventricular mass in children. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jun;22(6):709-14. doi: 10.1016/j.echo.2009.03.003. Epub 2009 May 7.
- Rademacher ER, Sinaiko AR. Albuminuria in children. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2009 May;18(3):246-51. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283294b98.
- Mazzali M, Hughes J, Kim YG, Jefferson JA, Kang DH, Gordon KL, Lan HY, Kivlighn S, Johnson RJ. Elevated uric acid increases blood pressure in the rat by a novel crystal-independent mechanism. Hypertension. 2001 Nov;38(5):1101-6. doi: 10.1161/hy1101.092839.
- Richey PA, Disessa TG, Somes GW, Alpert BS, Jones DP. Left ventricular geometry in children and adolescents with primary hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):24-9. doi: 10.1038/ajh.2009.164. Epub 2009 Oct 22.
- Schwartz GJ, Brion LP, Spitzer A. The use of plasma creatinine concentration for estimating glomerular filtration rate in infants, children, and adolescents. Pediatr Clin North Am. 1987 Jun;34(3):571-90. doi: 10.1016/s0031-3955(16)36251-4.
- King JT Jr, DiLuna ML, Cicchetti DV, Tsevat J, Roberts MS. Cognitive functioning in patients with cerebral aneurysms measured with the mini mental state examination and the telephone interview for cognitive status. Neurosurgery. 2006 Oct;59(4):803-10; discussion 810-1. doi: 10.1227/01.NEU.0000232666.67779.41.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00046001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .