Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk hypertoniregister (PHREG) (PHREG)

8 juni 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Pediatrisk hypertoni är allt vanligare och är en prekursor för hjärt-kärl- och njursjukdom hos vuxna. Men även under barndomen är högt blodtryck förknippat med betydande sjuklighet, inklusive kognitiv försämring och organskador. Orsaken till pediatrisk hypertoni, svaret på behandlingen och mekanismerna bakom organskador är dock ofullständigt förstått. På grund av dessa begränsningar finns det inga förstahandsmediciner och behandlingen är ofta otillräcklig. En förbättrad förståelse av förloppet av pediatrisk hypertoni skulle kunna förbättra den kliniska vården. Målet med detta förslag är att skapa ett register över patienter med högt blodtryck för att bättre möjliggöra forskning om denna viktiga sjukdom. Detta patientregister kommer att förbättra utredarnas förmåga att snabbt samla in och analysera data för forskningsstudier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att inkludera alla försökspersoner som utvärderats vid Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology clinic sedan 1 januari 2013 med en diagnos av högt blodtryck bekräftad med tre separata blodtrycksmätningar >=90:e percentilen för ålder, kön och längd, eller >120/ 80 mmHg. Utredarna kommer att utesluta patienter vars initiala utvärdering skedde på eller efter deras 18-årsdag.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

179

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Pediatric Nephrology
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som är patienter på Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology Clinic eller Emory University Pediatric Nephrology med en bekräftad diagnos av högt blodtryck.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter på något av följande: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Pediatric Nephrology clinic Emory University Pediatric Nephrology

  • Diagnos av hypertoni bekräftas med tre separata blodtrycksmätningar
  • Diagnos efter januari 2013
  • >90:e percentilen för ålder, kön, längd eller >120/80.

Exklusions kriterier:

- Patienter vars första utvärdering skedde på eller efter deras 18-årsdag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Retrospektiv kohort
Den kohort av patienter som setts före implementeringen av ett standardiserat kliniskt hanteringsprotokoll den 10/01/2017 vars data samlas in retrospektivt.
Blivande kohort
Kohorten av patienter som sågs initialt efter implementering av ett standardiserat kliniskt hanteringsprotokoll den 10/01/2017 vars data samlas in prospektivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 10 år
Auskulterade blodtrycksmätningar på klinik
10 år
Vänster ventrikulär hypertrofi
Tidsram: 10 år
Vänsterkammarhypertrofi och andra hjärtstrukturella/funktionsförändringar på ekokardiogram
10 år
Albuminuri
Tidsram: 10 år
Urinalbumin-till-kreatinin (>30 mg/g)
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 10 år
Ambulatorisk blodtrycksövervakningsdata
10 år
Njurfunktion
Tidsram: 10 år
Glomerulär filtreringshastighet
10 år
Urinsyra
Tidsram: 10 år
Serum urinsyra
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00046001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera