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Register für pädiatrischen Bluthochdruck (PHREG) (PHREG)

8. Juni 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Pädiatrischer Bluthochdruck tritt immer häufiger auf und ist ein Vorläufer für kardiovaskuläre und renale Erkrankungen bei Erwachsenen. Aber auch im Kindesalter ist Bluthochdruck mit einer erheblichen Morbidität verbunden, einschließlich kognitiver Beeinträchtigungen und Organschäden. Die Ursache der pädiatrischen Hypertonie, das Ansprechen auf die Behandlung und die Mechanismen hinter Organschäden sind jedoch unvollständig verstanden. Aufgrund dieser Einschränkungen gibt es keine Medikamente der ersten Wahl, und die Behandlung ist oft unzureichend. Ein verbessertes Verständnis des Verlaufs der pädiatrischen Hypertonie könnte die klinische Versorgung verbessern. Das Ziel dieses Vorschlags ist die Erstellung eines Registers von Patienten mit Bluthochdruck, um die Erforschung dieser wichtigen Krankheit besser zu ermöglichen. Dieses Patientenregister wird die Fähigkeit der Forscher verbessern, Daten für Forschungsstudien schnell zu sammeln und zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden alle Probanden einbeziehen, die seit dem 1. Januar 2013 in der Klinik für Pädiatrische Nephrologie des Brenner-Kinderkrankenhauses untersucht wurden und bei denen eine Diagnose von Bluthochdruck mit drei separaten Blutdruckmessungen bestätigt wurde > = 90. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe oder > 120 / 80 mmHg. Die Ermittler werden Patienten ausschließen, deren Erstbeurteilung an oder nach ihrem 18. Geburtstag erfolgte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Pediatric Nephrology
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die Patienten in der pädiatrischen Nephrologieklinik des Brenner Children's Hospital oder der pädiatrischen Nephrologie der Emory University mit einer bestätigten Diagnose von Bluthochdruck sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten in einer der folgenden Einrichtungen: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Pädiatrische Nephrologieklinik Emory University Pädiatrische Nephrologie

  • Diagnose von Bluthochdruck bestätigt durch drei separate Blutdruckmessungen
  • Diagnose nach Januar 2013
  • > 90. Perzentil für Alter, Geschlecht, Größe oder > 120/80.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, deren Erstbeurteilung an oder nach ihrem 18. Geburtstag erfolgte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektive Kohorte
Die Kohorte von Patienten, die vor der Implementierung eines standardisierten klinischen Behandlungsprotokolls am 01.10.2017 untersucht wurden und deren Daten retrospektiv erhoben werden.
Voraussichtliche Kohorte
Die Kohorte von Patienten, die erstmals nach Implementierung eines standardisierten klinischen Behandlungsprotokolls am 01.10.2017 gesehen wurden, dessen Daten prospektiv erhoben werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Jahre
Auskultierte Blutdruckmessungen in der Klinik
10 Jahre
Linke ventrikuläre Hypertrophie
Zeitfenster: 10 Jahre
Linksventrikuläre Hypertrophie und andere kardiale Struktur-/Funktionsveränderungen in Echokardiogrammen
10 Jahre
Albuminurie
Zeitfenster: 10 Jahre
Albumin-zu-Kreatinin im Urin (>30 mg/g)
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 10 Jahre
Daten zur ambulanten Blutdrucküberwachung
10 Jahre
Nierenfunktion
Zeitfenster: 10 Jahre
Glomeruläre Filtrationsrate
10 Jahre
Harnsäure
Zeitfenster: 10 Jahre
Harnsäure im Serum
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00046001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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