Registro dell'ipertensione pediatrica (PHREG) (PHREG)
8 giugno 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'ipertensione pediatrica è sempre più comune ed è un precursore delle malattie cardiovascolari e renali dell'adulto.
Ma anche durante l'infanzia, l'ipertensione è associata a una significativa morbilità, tra cui deterioramento cognitivo e danni agli organi.
Tuttavia, la causa dell'ipertensione pediatrica, la risposta al trattamento ei meccanismi alla base del danno d'organo non sono completamente compresi.
A causa di queste limitazioni, non esistono farmaci di prima linea e il trattamento è spesso inadeguato.
Una migliore comprensione del decorso dell'ipertensione pediatrica potrebbe migliorare l'assistenza clinica.
L'obiettivo di questa proposta è creare un registro dei pazienti con ipertensione per consentire una migliore ricerca su questa importante malattia.
Questo registro dei pazienti migliorerà la capacità degli investigatori di raccogliere e analizzare rapidamente i dati per gli studi di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori includeranno tutti i soggetti valutati presso la clinica di nefrologia pediatrica dell'ospedale pediatrico del Brennero dal 1 gennaio 2013 con una diagnosi di ipertensione confermata con tre misurazioni separate della pressione sanguigna >=90° percentile per età, sesso e altezza, o >120/ 80 mmHg.
Gli investigatori escluderanno i pazienti la cui valutazione iniziale è avvenuta durante o dopo il loro 18° compleanno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
179
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Pediatric Nephrology
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che sono pazienti della clinica di nefrologia pediatrica dell'ospedale pediatrico del Brennero o della nefrologia pediatrica della Emory University con una diagnosi confermata di ipertensione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti presso uno dei seguenti: Wake Forest Baptist Health Brenner Children's Hospital Clinica di nefrologia pediatrica Emory University Nefrologia pediatrica
- Diagnosi di ipertensione confermata con tre misurazioni separate della pressione sanguigna
- Diagnosi dopo gennaio 2013
- >90° percentile per età, sesso, altezza o >120/80.
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui valutazione iniziale è avvenuta durante o dopo il loro 18° compleanno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte retrospettiva
La coorte di pazienti visitati prima dell'implementazione di un protocollo di gestione clinica standardizzato il 10/01/2017 i cui dati sono raccolti in modo retrospettivo.
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Coorte prospettica
La coorte di pazienti visti inizialmente visti dopo l'implementazione di un protocollo di gestione clinica standardizzato il 10/01/2017 i cui dati sono raccolti in modo prospettico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 anni
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Misurazioni auscultate della pressione sanguigna in clinica
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10 anni
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Ipertrofia ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 10 anni
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Ipertrofia ventricolare sinistra e altri cambiamenti strutturali/funzionali cardiaci sugli ecocardiogrammi
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10 anni
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Albuminuria
Lasso di tempo: 10 anni
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Albumina-creatinina urinaria (>30 mg/g)
|
10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 10 anni
|
Dati di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
|
10 anni
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Funzione renale
Lasso di tempo: 10 anni
|
Velocità di filtrazione glomerulare
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10 anni
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Acido urico
Lasso di tempo: 10 anni
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Acido urico sierico
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew M South, MD MS, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Guo SS, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Mei Z, Wei R, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. 2000 CDC Growth Charts for the United States: methods and development. Vital Health Stat 11. 2002 May;(246):1-190.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00046001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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