The Effect of Dietary Intervention on Symptoms, Epigenetics, and Gut Microbiota in IBS
The Effect of Dietary Intervention on Symptoms in Relation to Genetical Characteristics, Epigenetics, Gut Microbiota, and Autoantibodies in IBS Patients
調査の概要
詳細な説明
The study will be performed on 140 subjects with verified IBS. Patients will be recruited from the clinic of Gastroenterology or Internal medicine as well as primary health care centers. At the start of the study patients will fill out protocols concerning Rom IV criteria (to validate that IBS criteria are filled) as well as IBS symptom rating scales. They will be examined by a physician/researcher who will complete protocols of clinical data. Blood and fecal samples will be collected. A control group of healthy, non-IBS individuals will go through the same procedure as described above.
Study participants with IBS will thereafter be randomized to receive an alternative diet resembling the FODMAP (Fermentable, Oligo-, Di-, Mono-saccharides And Polyols) diet (n=130), or to continue with their regular diet (control group; n=20). After 4 weeks of dietary intervention, there will be a follow-up where blood and fecal samples are once again collected. At this point in time, participants will also fill in IBS symptom rating scales again.
Samples from baseline and 4 weeks will be used for genetic/epigenetic (including genomic-wide association studies), gut microbiota and inflammatory parameter analyses.
Statistics
To study differences in the above-mentioned parameters between patients and controls as well as before and after dietary intervention, Mann-Whitney U-test and Wilcoxon test will be used, respectively.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Malmö、スウェーデン、20502
- Deartment of INternal Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Verified IBS according to Rom IV criteria.
Exclusion Criteria:
- Serious mental or somatic disease
- Abuse
- Inability to understand he Swedish language
- Already on a diet (e.g. vegan, FODMAP, gluten-free).
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Dietary intervention subject group
n=130.
Participants on low FODMAP-similar diet during 4-week study period.
|
Elimination of certain products.
|
介入なし:Control group
n=20.
Participants on traditional IBS diet during 4-week study period.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Genetic variation of enzymes regulating absorption of disaccharides
時間枠:measured at baseline
|
Genetic expression of disaccharide-degradating enzymes will be measured at baseline and related to the response of study participants to dietary intervention.
|
measured at baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Irritable bowel syndrome-subjective severity scores (IBS-SSS) ratings
時間枠:4 weeks
|
Changes from baseline in subjective symptoms according to the IBS-SSS.
|
4 weeks
|
Visual analog scale for irritable bowel syndrome (VAS-IBS) ratings
時間枠:4 weeks
|
Changes from baseline in subjective symptoms according to the VAS-IBS.
|
4 weeks
|
Gut microbiota composition
時間枠:4 weeks
|
Changes from baseline in fecal microbiota analysed by 16rs
|
4 weeks
|
Cytokines
時間枠:4 weeks
|
Changes from baseline in cytokine plasma concentrations will be assessed by ELISA.
|
4 weeks
|
microRNA expression
時間枠:4 weeks
|
Changes from baseline in microRNA expression will be assessed.
|
4 weeks
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bodil Ohlsson, MD, PhD、Region Skane
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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