多嚢胞性卵巣症候群患者の心理的特徴、セクシュアリティ、生活の質
ホスピタル クリニック バルセロナ
調査の概要
詳細な説明
PCOS患者を対象としたこのプロジェクトには、ナイーブ患者の生活の質とセクシュアリティの評価が含まれています。
PCOS の女性はより高い割合で心理的変化を示すという仮説を立てて、この研究は、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) と怒りを含む心理的障害との関連を調査し、PCOS の生化学的/表現型の特徴が精神障害の種類と重症度。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の基準を満たす妊娠願望のないPCOS患者
- 乏月経（周期が35日以上続く）または無月経（6ヶ月間無月経）
- 高アンドロゲン血症/高アンドロゲン症 多毛症 Ferriman-Gallwey スコア > 12 明らかなにきびまたは顕著な脱毛症 正常な女性の範囲を超えるアンドロゲンレベル
除外基準:
- 以前の精神医学的診断
- 精神科の薬の現在の使用
- 外国人の場合の言語理解の難しさ。
- ヤトロゲン性多毛症、
- 高アンドロゲン症を伴う、または最終結果に影響を与える可能性のあるその他の内分泌疾患 卵巣または副腎腫瘍 プロラクチノーマ クッシング症候群 先天性副腎過形成 真性糖尿病 血栓塞栓症
- -過去6か月間に多毛症の薬物療法を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1/PCOS
著者らは、オリゴ無排卵 (サイクルが 35 日以上続くか無月経) および高アンドロゲン血症/高アンドロゲン症 (多毛症または明らかなにきびまたは顕著な脱毛症）。
すべての患者は、超音波で両側多嚢胞性卵巣の形態を持っている必要があります。
さらに、著者らは、心理的転帰に対する不妊の潜在的な交絡の役割を制御するために、アンケートに記入した時点で妊娠の欲求がない PCOS 患者を登録することを決定しました。
異なる下垂体、副腎、卵巣、甲状腺または代謝疾患は除外されます
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症状チェックリスト-90-改訂 (SCL-90-R): 9 つのプライマリ スケール (身体化、強迫神経症、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症不安、偏執的観念、精神病）。 State-Trait-Anger-Expression-Inventory、バージョン 2 (STAXI-2): さまざまな次元に分散された 4 段階スケールの 57 項目の自己報告アンケート: State-Anger、Trait-Anger Expression Anger (in-out ) およびアンガー コントロール (インアウト) 簡易型健康調査 (SF-36)、8 つのサブスケールで構成される手段: 身体機能、身体的役割機能、身体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割機能、精神的健康. 女性の性的機能指数 (FSFI) は、女性の性的機能の 19 項目の自己報告尺度であり、6 つの領域 (欲求、覚醒、潤滑、オルガスム、満足、痛み) と合計スコアを提供します。
他の名前：
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2/コントロール
著者は、次の選択基準を満たした同じ外来診療所で管理された連続した女性から、PCOS女性と年齢が一致した30人の女性のコントロールグループを登録します：重度の婦人科および非婦人科疾患のない月経周期の病歴.
この PCOS サンプルは、妊娠願望のない女性によって完全に構成されます。したがって、妊娠したいという満たされていない願望が最終的な結果に及ぼす潜在的な影響を制限することを目的としています。さらに、不妊症の女性は対照群に入れられません。
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症状チェックリスト-90-改訂 (SCL-90-R): 9 つのプライマリ スケール (身体化、強迫神経症、対人感受性、うつ病、不安、敵意、恐怖症不安、偏執的観念、精神病）。 State-Trait-Anger-Expression-Inventory、バージョン 2 (STAXI-2): さまざまな次元に分散された 4 段階スケールの 57 項目の自己報告アンケート: State-Anger、Trait-Anger Expression Anger (in-out ) およびアンガー コントロール (インアウト) 簡易型健康調査 (SF-36)、8 つのサブスケールで構成される手段: 身体機能、身体的役割機能、身体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割機能、精神的健康. 女性の性的機能指数 (FSFI) は、女性の性的機能の 19 項目の自己報告尺度であり、6 つの領域 (欲求、覚醒、潤滑、オルガスム、満足、痛み) と合計スコアを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2018年1月9日～2019年1月9日
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SF-36の結果
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2018年1月9日～2019年1月9日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セクシュアリティ
時間枠：2018年1月9日～2019年1月9日
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FSFIの結果
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2018年1月9日～2019年1月9日
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心理的苦痛
時間枠：2018年1月9日～2019年1月9日
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症状チェックリスト-90-改訂版 (SCL-90-R) の結果
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2018年1月9日～2019年1月9日
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怒りと攻撃性
時間枠：2018年1月9日～2019年1月9日
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State-Trait-Anger-Expression-Inventory、バージョン 2 (STAXI-2) の結果
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2018年1月9日～2019年1月9日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学マーカー
時間枠：2018年1月9日～2019年1月9日
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生化学およびホルモン分析を含む血液検査の結果
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2018年1月9日～2019年1月9日
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表現形質
時間枠：2018年1月9日～2019年1月9日
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多毛症、にきび、脱毛症、およびその他の高アンドロゲン症状の記録
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2018年1月9日～2019年1月9日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Camil Castelo-Branco, MD PhD、Hospital Clínic. University of Barcelona
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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