Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai jellemzők, szexualitás és életminőség policisztás petefészek-szindrómás betegeknél

2017. október 19. frissítette: Camil Castelo-Branco, Hospital Clinic of Barcelona

Hospital Clinic Barcelona

A pszichológiai jellemzők, az életminőség és a szexualitás prospektív felmérése naiv betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a PCOS-betegekkel végzett projekt magában foglalja a naiv betegek életminőségének és szexualitásának felmérését.

Feltételezve, hogy a PCOS nőkben nagyobb arányban fordulnak elő pszichológiai változások, a tanulmány célja a policisztás petefészek szindróma (PCOS) és a pszichés zavarok, köztük a harag közötti összefüggés vizsgálata, valamint annak elemzése, hogy a PCOS biokémiai/fenotípusos jellemzői szerepet játszhatnak-e a pszichés zavarok típusa és súlyossága.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szerzők 30 PCOS-beteget választanak ki, akik megfelelnek a szigorúbb és konzervatívabb rotterdami diagnosztikai kritériumoknak (A Rotterdam fenotípus).

Leírás

Bevételi kritériumok:

PCOS betegek terhességi vágy nélkül, akik megfeleltek a következő kritériumoknak

  • Oligomenorrhoea (35 napnál hosszabb ciklusok) vagy amenorrhoea (6 hónapig nem menstruál)
  • Hyperandrogenemia/hiperandrogenizmus Hirsutizmus Ferriman-Gallwey pontszám > 12 Nyilvánvaló akne vagy kifejezett alopecia Androgénszint a normál női tartomány felett

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes pszichiátriai diagnózis
  • A pszichiátriai gyógyszerek jelenlegi használata
  • Nyelvértési nehézségek nem állampolgárok esetében.
  • Jatrogén hirsutizmus,
  • Egyéb endokrin betegségek hiperandrogenizmussal, vagy amelyek befolyásolhatják a végeredményt Petefészek vagy mellékvese neoplázia Prolaktinoma Cushing-szindróma Veleszületett mellékvese hiperplázia Diabetes mellitus Thromboemboliás betegség
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen gyógyszeres kezelésben részesültek a hirsutizmus miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1/PCOS
A szerzők 30 PCOS-beteget választanak ki, akik megfeleltek a szigorúbb és konzervatívabb rotterdami diagnosztikai kritériumoknak (A Rotterdam fenotípus), amelyek magukban foglalják az oligo-anovuláció (35 napnál hosszabb ciklusok vagy amenorrhoea) és a hyperandrogenemia/hiperandrogenizmus (hirsutizmus vagy nyilvánvaló akné vagy kifejezett akné) jelenlétét. alopecia). Minden betegnek rendelkeznie kell kétoldali policisztás petefészek morfológiájával ultrahangon. Ezenkívül a szerzők úgy döntöttek, hogy bevonják a PCOS-betegeket, akik a kérdőívek kitöltésének pillanatában nem vágynak terhességre, hogy ellenőrizzék a meddőség lehetséges zavaró szerepét a pszichológiai kimenetelekben. A különböző agyalapi mirigy, mellékvese, petefészek, pajzsmirigy vagy anyagcsere-betegségek kizárva
Diagnosztikai vizsgálat: SF-36 (rövid formájú egészségügyi felmérés)

Tünet-ellenőrzőlista-90-Revision (SCL-90-R): önbeszámoló kérdőív 90 elemből egy 5 pontos Likert-skálán, 9 elsődleges skálán (szomatizáció, kényszeres-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbia) csoportosítva. szorongás, paranoiás gondolatok és pszichoticizmus).

Állapot-vonás-harag-kifejezés-leltár, 2. verzió (STAXI-2): önbevallásos kérdőív 57 elemből, egy 4 pontos skálán, különböző dimenziókban elosztva: Állapot-Harag, Jellem-harag-kifejezés Harag (be-ki) ) és Anger Control (in-out) Short Form Health Survey (SF-36), egy eszköz, amely 8 alskálából áll: fizikai működés, fizikai szerepfunkció, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerepfunkció és mentális egészség .

A női szexuális funkciók indexe (FSFI) a női szexuális funkció 19 elemből álló mérőszáma, amely 6 területen (vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség, fájdalom), valamint egy teljes pontszámot ad.

Más nevek:
  • Női szexuális funkciók indexe; Tünet Ellenőrzőlista-90-R; Állapot-vonás-harag-kifejezés-leltár
2/VEZÉRLÉS
A szerzők egy 30 nőből álló kontrollcsoportot vesznek fel, akik életkora megegyezik a PCOS-s nőkkel, és ugyanazon a járóbeteg-klinikán kontrollált, egymást követő nőkből, akik megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak: szabálytalan menstruációs ciklus a kórelőzményben súlyos nőgyógyászati ​​és nem nőgyógyászati ​​betegségek hiányában. . Ezt a PCOS-mintát teljes egészében olyan nők alkotják, akik nem vágynak terhességre; ezért azzal a céllal, hogy korlátozza a beteljesületlen fogantatási vágy lehetséges hatását a végső eredményekben; Ezenkívül a meddő nők nem kerülnek be a kontrollcsoportba.
Diagnosztikai vizsgálat: SF-36 (rövid formájú egészségügyi felmérés)

Tünet-ellenőrzőlista-90-Revision (SCL-90-R): önbeszámoló kérdőív 90 elemből egy 5 pontos Likert-skálán, 9 elsődleges skálán (szomatizáció, kényszeres-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbia) csoportosítva. szorongás, paranoiás gondolatok és pszichoticizmus).

Állapot-vonás-harag-kifejezés-leltár, 2. verzió (STAXI-2): önbevallásos kérdőív 57 elemből, egy 4 pontos skálán, különböző dimenziókban elosztva: Állapot-Harag, Jellem-harag-kifejezés Harag (be-ki) ) és Anger Control (in-out) Short Form Health Survey (SF-36), egy eszköz, amely 8 alskálából áll: fizikai működés, fizikai szerepfunkció, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerepfunkció és mentális egészség .

A női szexuális funkciók indexe (FSFI) a női szexuális funkció 19 elemből álló mérőszáma, amely 6 területen (vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség, fájdalom), valamint egy teljes pontszámot ad.

Más nevek:
  • Női szexuális funkciók indexe; Tünet Ellenőrzőlista-90-R; Állapot-vonás-harag-kifejezés-leltár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 2018. január 9. - 2019. január 9
az SF-36 eredményei
2018. január 9. - 2019. január 9

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemiség
Időkeret: 2018. január 9. - 2019. január 9
Az FSFI eredményei
2018. január 9. - 2019. január 9
Pszihés szorongás
Időkeret: 2018. január 9. - 2019. január 9
A Tünet-ellenőrzőlista-90-Revision (SCL-90-R) eredményei
2018. január 9. - 2019. január 9
Düh és agresszivitás
Időkeret: 2018. január 9. - 2019. január 9
a State-Trait-Anger-Expression-Inventory eredményei, 2. verzió (STAXI-2)
2018. január 9. - 2019. január 9

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai markerek
Időkeret: 2018. január 9. - 2019. január 9
A vérvizsgálatok eredményei, beleértve a biokémiát és a hormonanalízist
2018. január 9. - 2019. január 9
Fenotipikus tulajdonságok
Időkeret: 2018. január 9. - 2019. január 9
Hirsutizmus, akne, alopecia és egyéb hiperandrogén tünetek nyilvántartása
2018. január 9. - 2019. január 9

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Camil Castelo-Branco, MD PhD, Hospital Clínic. University of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B/2017/0614

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SF-36 (rövid formájú egészségügyi felmérés)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel