Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska egenskaper, sexualitet och livskvalitet hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

19 oktober 2017 uppdaterad av: Camil Castelo-Branco, Hospital Clinic of Barcelona

Sjukhuskliniken Barcelona

En prospektiv bedömning av psykologiska egenskaper, livskvalitet och sexualitet hos naiva patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt med PCOS-patienter inkluderar en bedömning av livskvalitet och sexualitet hos naiva patienter.

Med en hypotes om att PCOS-kvinnor skulle uppvisa högre frekvens av psykologiska förändringar, syftar denna studie till att undersöka sambandet mellan polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och psykologiska störningar, inklusive ilska och att analysera om de biokemiska/fenotypiska egenskaperna hos PCOS kan spela en roll i typ och svårighetsgrad av psykiska störningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Författarna kommer att välja ut 30 PCOS-patienter som uppfyllde de mer strikta och konservativa Rotterdam diagnostiska kriterierna (Rotterdam fenotyp A)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PCOS-patienter utan graviditetslust som uppfyllde följande kriterier

  • Oligomenorré (cykler som varar >35 dagar) eller amenorré (ingen mens på 6 månader)
  • Hyperandrogenemi/hyperandrogenism Hirsutism Ferriman-Gallwey poäng > 12 Uppenbar akne eller uttalad alopeci Androgennivåer över normal kvinnlig intervall

Exklusions kriterier:

  • Tidigare psykiatrisk diagnos
  • Nuvarande användning av psykiatriska läkemedel
  • Svårigheter med språkförståelse när det gäller icke-medborgare.
  • Yatrogen hirsutism,
  • Andra endokrina sjukdomar med hyperandrogenism eller som kan påverka de slutliga resultaten Ovarie- eller binjure-neoplasi Prolaktinom Cushings syndrom Medfödd binjurehyperplasi Diabetes mellitus Tromboembolisk sjukdom
  • Patienter som hade fått någon läkemedelsbehandling för hirsutism under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1/PCOS
Författarna kommer att välja ut 30 PCOS-patienter som uppfyllde de mer strikta och konservativa Rotterdam-diagnoskriterierna (Rotterdam fenotyp A) som inkluderar närvaron av oligo-anovulering (cykler som varar >35 dagar eller amenorré) och hyperandrogenemi/hyperandrogenism (hirsutism eller uppenbar akne eller uttalad alopeci). Alla patienter bör ha bilateral polycystisk ovariemorfologi på ultraljud. Dessutom har författarna beslutat att registrera PCOS-patienter som alla saknar graviditetslust i det ögonblick de fyller i frågeformulären, för att kontrollera infertilitetens potentiella förvirrande roll för psykologiska resultat. Olika hypofys-, binjure-, äggstocks-, sköldkörtel- eller metabola sjukdomar kommer att uteslutas
Diagnostiskt test: SF-36 (Short Form Health Survey)

Symptom Checklista-90-Revision (SCL-90-R): självrapporterande frågeformulär med 90 artiklar på en 5-gradig Likert-skala klustrade i 9 primära skalor (somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism).

State-Trait-Ilska-Expression-Inventory, version 2 (STAXI-2): självrapporterande frågeformulär med 57 artiklar på en 4-gradig skala fördelade i olika dimensioner: State-Ilska, Trait-Ilska Expression Anger (in-out ) och Anger Control (in-out) Short Form Health Survey (SF-36), ett instrument som består av 8 underskalor: Fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och mental hälsa .

Female Sexual Function Index (FSFI) ett självrapporterande mått på 19 punkter på kvinnlig sexuell funktion som ger poäng på 6 domäner (lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse, smärta) samt en totalpoäng.

Andra namn:
  • Kvinnligt sexuellt funktionsindex; Symtom Checklista-90-R; Statsdrag-Ilska-Uttryck-Inventering
2/KONTROLL
Författarna kommer att registrera en kontrollgrupp på 30 kvinnor, åldersmatchade med PCOS-kvinnorna, från konsekutiva kvinnor kontrollerade på samma poliklinik som uppfyllde följande inklusionskriterier: historia av oregelbunden menstruationscykel i frånvaro av allvarliga gynekologiska och icke-gynekologiska sjukdomar . Detta PCOS-prov kommer helt och hållet att utgöras av kvinnor som inte önskar graviditet; därför, i syfte att begränsa den potentiella effekten av den ouppfyllda önskan att bli gravid i de slutliga resultaten; dessutom kommer infertila kvinnor inte att tas in i kontrollgruppen.
Diagnostiskt test: SF-36 (Short Form Health Survey)

Symptom Checklista-90-Revision (SCL-90-R): självrapporterande frågeformulär med 90 artiklar på en 5-gradig Likert-skala klustrade i 9 primära skalor (somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar och psykoticism).

State-Trait-Ilska-Expression-Inventory, version 2 (STAXI-2): självrapporterande frågeformulär med 57 artiklar på en 4-gradig skala fördelade i olika dimensioner: State-Ilska, Trait-Ilska Expression Anger (in-out ) och Anger Control (in-out) Short Form Health Survey (SF-36), ett instrument som består av 8 underskalor: Fysisk funktion, fysisk rollfunktion, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion och mental hälsa .

Female Sexual Function Index (FSFI) ett självrapporterande mått på 19 punkter på kvinnlig sexuell funktion som ger poäng på 6 domäner (lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse, smärta) samt en totalpoäng.

Andra namn:
  • Kvinnligt sexuellt funktionsindex; Symtom Checklista-90-R; Statsdrag-Ilska-Uttryck-Inventering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 9 januari 2018 - 9 januari 2019
resultat av SF-36
9 januari 2018 - 9 januari 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexualitet
Tidsram: 9 januari 2018 - 9 januari 2019
Resultat av FSFI
9 januari 2018 - 9 januari 2019
Psykisk ohälsa
Tidsram: 9 januari 2018 - 9 januari 2019
Resultat av Symtom Checklista-90-Revision (SCL-90-R)
9 januari 2018 - 9 januari 2019
Ilska och aggressivitet
Tidsram: 9 januari 2018 - 9 januari 2019
resultat av State-Trait-Anger-Expression-Inventory, version 2 (STAXI-2)
9 januari 2018 - 9 januari 2019

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiska markörer
Tidsram: 9 januari 2018 - 9 januari 2019
Resultat av blodprov inklusive biokemi och hormonanalys
9 januari 2018 - 9 januari 2019
Fenotopiska egenskaper
Tidsram: 9 januari 2018 - 9 januari 2019
Registrering av hirsutism, akne, alopeci och andra hyperandrogena symtom
9 januari 2018 - 9 januari 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Studierektor: Camil Castelo-Branco, MD PhD, Hospital Clínic. University of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

9 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

9 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B/2017/0614

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på SF-36 (Short Form Health Survey)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera