多囊卵巢综合征患者的心理特征、性取向和生活质量
巴塞罗那医院诊所
研究概览
详细说明
这个针对 PCOS 患者的项目包括对未接受治疗的患者的生活质量和性行为的评估。
假设 PCOS 女性会表现出更高的心理改变率，本研究旨在调查多囊卵巢综合征 (PCOS) 与心理障碍（包括愤怒）之间的关联，并分析 PCOS 的生化/表型特征是否在其中发挥作用心理障碍的类型和严重程度。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
符合以下标准的无妊娠意愿的PCOS患者
- 月经稀发（周期持续 >35 天）或闭经（6 个月内没有月经）
- 高雄激素血症/高雄激素血症 多毛症 Ferriman-Gallwey 评分 > 12 明显痤疮或明显脱发 雄激素水平超过正常女性范围
排除标准：
- 先前的精神病学诊断
- 目前使用精神科药物
- 非国民的语言理解困难。
- 医源性多毛症，
- 其他伴有高雄激素血症或可能影响最终结果的内分泌疾病 卵巢或肾上腺肿瘤 泌乳素瘤库欣综合征 先天性肾上腺增生症 糖尿病 血栓栓塞性疾病
- 在过去 6 个月内接受过任何多毛症药物治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1/多囊卵巢综合症
作者将选择 30 名符合更严格和保守的鹿特丹诊断标准（鹿特丹表型 A）的 PCOS 患者，其中包括少排卵（周期持续 >35 天或闭经）和高雄激素血症/高雄激素血症（多毛症或明显的痤疮或明显的痤疮）脱发）。
所有患者的超声检查均应具有双侧多囊卵巢形态。
此外，作者决定招募在填写问卷时都没有怀孕意愿的 PCOS 患者，以控制不孕症对心理结果的潜在混杂作用。
将排除不同的脑垂体、肾上腺、卵巢、甲状腺或代谢疾病
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Symptom Checklist-90-Revision (SCL-90-R)：自我报告问卷，包含 90 个项目的 5 分李克特量表，集中在 9 个主要量表（躯体化、强迫症、人际关系敏感、抑郁、焦虑、敌意、恐惧症焦虑、偏执观念和精神病）。 State-Trait-Anger-Expression-Inventory，版本 2 (STAXI-2)：57 个项目的自我报告问卷，分布在不同维度的 4 分制上：State-Anger，Trait-Anger Expression Anger（in-out ) 和愤怒控制（进-出）简短健康调查表 (SF-36)，该工具由 8 个分量表组成：身体机能、身体角色功能、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色功能和心理健康. 女性性功能指数 (FSFI) 是一种 19 项女性性功能自我报告测量方法，提供 6 个领域（欲望、性唤起、润滑、性高潮、满意度、疼痛）的分数以及总分。
其他名称：
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2/控制
作者将招募 30 名与 PCOS 女性年龄匹配的女性作为对照组，这些女性来自在同一门诊接受控制的连续女性，她们符合以下纳入标准：没有严重妇科和非妇科疾病的月经周期不规律史.
该 PCOS 样本将完全由无怀孕意愿的女性构成；因此，为了限制未实现的愿望对最终结果的潜在影响；另外，不孕妇女不纳入对照组。
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Symptom Checklist-90-Revision (SCL-90-R)：自我报告问卷，包含 90 个项目的 5 分李克特量表，集中在 9 个主要量表（躯体化、强迫症、人际关系敏感、抑郁、焦虑、敌意、恐惧症焦虑、偏执观念和精神病）。 State-Trait-Anger-Expression-Inventory，版本 2 (STAXI-2)：57 个项目的自我报告问卷，分布在不同维度的 4 分制上：State-Anger，Trait-Anger Expression Anger（in-out ) 和愤怒控制（进-出）简短健康调查表 (SF-36)，该工具由 8 个分量表组成：身体机能、身体角色功能、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色功能和心理健康. 女性性功能指数 (FSFI) 是一种 19 项女性性功能自我报告测量方法，提供 6 个领域（欲望、性唤起、润滑、性高潮、满意度、疼痛）的分数以及总分。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：2018年1月9日-2019年1月9日
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SF-36 的结果
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2018年1月9日-2019年1月9日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性欲
大体时间：2018年1月9日-2019年1月9日
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FSFI的结果
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2018年1月9日-2019年1月9日
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心理困扰
大体时间：2018年1月9日-2019年1月9日
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症状检查表 90 修订版 (SCL-90-R) 的结果
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2018年1月9日-2019年1月9日
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愤怒和攻击性
大体时间：2018年1月9日-2019年1月9日
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State-Trait-Anger-Expression-Inventory 结果，版本 2 (STAXI-2)
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2018年1月9日-2019年1月9日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化指标
大体时间：2018年1月9日-2019年1月9日
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验血结果，包括生化和激素分析
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2018年1月9日-2019年1月9日
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表型性状
大体时间：2018年1月9日-2019年1月9日
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多毛症、痤疮、脱发和其他高雄激素症状的记录
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2018年1月9日-2019年1月9日
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Camil Castelo-Branco, MD PhD、Hospital Clínic. University of Barcelona
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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