- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03306459
다낭성난소증후군 환자의 심리적 특성, 성생활 및 삶의 질
병원 클리닉 바르셀로나
연구 개요
상세 설명
PCOS 환자를 대상으로 한 이 프로젝트에는 순진한 환자의 삶의 질과 성욕에 대한 평가가 포함됩니다.
본 연구는 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 분노를 포함한 심리적 장애 사이의 연관성을 조사하고 PCOS의 생화학적/표현형적 특징이 PCOS에 역할을 할 수 있는지 분석하는 것을 목적으로 합니다. 심리적 장애의 종류와 정도.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 임신 욕이 없는 PCOS 환자
- 희발월경(35일 이상 지속되는 주기) 또는 무월경(6개월 동안 무월경)
- 고안드로겐혈증/고안드로겐증 다모증 Ferriman-Gallwey 점수 > 12 명백한 여드름 또는 현저한 탈모 정상 여성 범위 이상의 안드로겐 수치
제외 기준:
- 사전 정신과 진단
- 현재 정신과 약물 사용
- 외국인의 경우 언어 이해에 어려움이 있습니다.
- Yatrogenic 다모증,
- 안드로겐 과다증이 있거나 최종 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 내분비 질환 난소 또는 부신 종양 프롤락틴종 쿠싱 증후군 선천성 부신 과형성 당뇨병 진성 혈전색전성 질환
- 지난 6개월 동안 다모증에 대한 약물 치료를 받은 적이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1/PCOS
저자는 희소 무배란(35일 이상 지속되는 주기 또는 무월경) 및 고안드로겐혈증/고안드로겐증(다모증 또는 명백한 여드름 또는 현저한 여드름 또는 현저한 탈모증).
모든 환자는 초음파에서 양측성 다낭성 난소 형태를 가져야 합니다.
또한 저자는 심리학적 결과에 대한 불임의 잠재적인 혼란스러운 역할을 통제하기 위해 설문지를 작성하는 시점에 모두 임신 욕구가 없는 PCOS 환자를 등록하기로 결정했습니다.
다른 뇌하수체, 부신, 난소, 갑상선 또는 대사 질환은 제외됩니다.
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증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R): 9개의 주요 척도(신체화, 강박증, 대인 민감성, 우울, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고 및 정신증). State-Trait-Anger-Expression-Inventory, version 2(STAXI-2): 서로 다른 차원으로 분포된 4점 척도의 57개 항목에 대한 자기 보고 설문지: 상태-분노, 특성-분노 표현 분노(인-아웃) ) 및 분노 제어(인-아웃) 약식 건강 설문조사(SF-36), 신체 기능, 신체 역할 기능, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 하위 척도로 구성된 도구 . 여성 성기능 지수(FSFI)는 6개 영역(욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족, 통증)과 총점에 대한 점수를 제공하는 여성 성기능의 19개 항목 자체 보고 척도입니다.
다른 이름들:
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2/제어
저자는 다음 포함 기준을 충족하는 동일한 외래 진료소에서 통제되는 연속 여성에서 PCOS 여성과 연령이 일치하는 30명의 여성 대조군을 등록합니다. 심각한 부인과 및 비부인과 질환이 없는 불규칙한 월경 주기 .
이 PCOS 샘플은 전적으로 임신 욕구가 없는 여성으로 구성됩니다. 따라서 최종 결과에서 실현되지 않은 소망의 잠재적 영향을 제한하려는 목적으로; 또한 불임 여성은 대조군에 가입하지 않습니다.
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증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R): 9개의 주요 척도(신체화, 강박증, 대인 민감성, 우울, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고 및 정신증). State-Trait-Anger-Expression-Inventory, version 2(STAXI-2): 서로 다른 차원으로 분포된 4점 척도의 57개 항목에 대한 자기 보고 설문지: 상태-분노, 특성-분노 표현 분노(인-아웃) ) 및 분노 제어(인-아웃) 약식 건강 설문조사(SF-36), 신체 기능, 신체 역할 기능, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능 및 정신 건강의 8개 하위 척도로 구성된 도구 . 여성 성기능 지수(FSFI)는 6개 영역(욕망, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족, 통증)과 총점에 대한 점수를 제공하는 여성 성기능의 19개 항목 자체 보고 척도입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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SF-36의 결과
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2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별
기간: 2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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FSFI 결과
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2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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심리적 고통
기간: 2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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증상 체크리스트-90-개정 결과(SCL-90-R)
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2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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분노와 공격성
기간: 2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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State-Trait-Anger-Expression-Inventory, 버전 2(STAXI-2)의 결과
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2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 마커
기간: 2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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생화학 및 호르몬 분석을 포함한 혈액 검사 결과
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2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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현상적 특성
기간: 2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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다모증, 여드름, 탈모증 및 기타 안드로겐 과다 증상의 기록
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2018년 1월 9일 ~ 2019년 1월 9일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Camil Castelo-Branco, MD PhD, Hospital Clínic. University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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