Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologiset piirteet, seksuaalisuus ja elämänlaatu munasarjojen monirakkulaoireyhtymää sairastavilla potilailla

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Camil Castelo-Branco, Hospital Clinic of Barcelona

Hospital Clínic Barcelona

Prospektiivinen arvio psykologisista ominaisuuksista, elämänlaadusta ja seksuaalisuudesta naiiveilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä PCOS-potilaiden projekti sisältää naiivien potilaiden elämänlaadun ja seksuaalisuuden arvioinnin.

Olettaen, että PCOS-naisilla esiintyisi enemmän psykologisia muutoksia, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia polykystisten munasarjojen oireyhtymän (PCOS) ja psykologisten häiriöiden, mukaan lukien viha, välistä yhteyttä ja analysoida, voivatko PCOS:n biokemialliset/fenotyyppiset ominaisuudet vaikuttaa psyykkisten häiriöiden tyyppi ja vakavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirjoittajat valitsevat 30 PCOS-potilasta, jotka täyttivät tiukemmat ja konservatiivisemmat Rotterdamin diagnostiset kriteerit (Rotterdamin fenotyyppi A)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PCOS-potilaat, joilla ei ollut raskaushalua ja jotka täyttivät seuraavat kriteerit

  • Oligomenorrea (jaksot kestävät yli 35 päivää) tai amenorrea (ei kuukautisia 6 kuukauteen)
  • Hyperandrogenemia/hyperandrogenismi Hirsutismi Ferriman-Gallwey-pisteet > 12 Selvä akne tai selvä hiustenlähtö Androgeenitasot yli normaalin naisten vaihteluvälin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykiatrinen diagnoosi
  • Psykiatristen lääkkeiden nykyinen käyttö
  • Vaikeudet kielen ymmärtämisessä muilla kuin kansalaisilla.
  • Yatrogeeninen hirsutismi,
  • Muut endokriiniset sairaudet, joihin liittyy hyperandrogenismi tai jotka voivat vaikuttaa lopputulokseen Munasarjojen tai lisämunuaisen neoplasia Prolaktinooma Cushingin oireyhtymä Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu Diabetes mellitus Tromboembolinen sairaus
  • Potilaat, jotka olivat saaneet lääkehoitoa hirsutismiin viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1/PCOS
Kirjoittajat valitsevat 30 PCOS-potilasta, jotka täyttivät tiukemmat ja konservatiivisemmat Rotterdamin diagnostiset kriteerit (Rotterdamin fenotyyppi A), joihin kuuluvat oligo-anovulaatio (>35 päivää kestävät syklit tai kuukautiset) ja hyperandrogenemia/hyperandrogenismi (hirsutismi tai ilmeinen akne tai voimakas akne). hiustenlähtö). Kaikilla potilailla tulee olla molemminpuolinen monirakkuinen munasarjojen morfologia ultraäänitutkimuksessa. Lisäksi kirjoittajat ovat päättäneet ottaa mukaan PCOS-potilaita, jotka kaikki eivät halua raskautta kyselylomakkeita täyttäessään, jotta voidaan hallita hedelmättömyyden mahdollista hämmentävää roolia psykologisissa tuloksissa. Erilaiset aivolisäkkeen, lisämunuaisen, munasarjan, kilpirauhasen tai aineenvaihdunnan sairaudet suljetaan pois
Diagnostinen testi: SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely)

Oireiden tarkistuslista-90-Revisio (SCL-90-R): itseraportoiva kyselylomake, jossa on 90 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla ryhmiteltynä 9 ensisijaiseen asteikkoon (somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, fobia ahdistuneisuus, vainoharhaiset ajatukset ja psykoottisuus).

State-Trait-Anger-Expression-Inventory, versio 2 (STAXI-2): itseraportoiva kyselylomake, jossa on 57 kohtaa 4 pisteen asteikolla jaettuna eri ulottuvuuksiin: Tila-Anger, Trait-Anger Expression Viha (in-out) ) ja Anger Control (in-out) Short Form Health Survey (SF-36), instrumentti, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: fyysinen toiminta, fyysinen roolitoiminto, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolitoiminta ja mielenterveys .

Female Sexual Function Index (FSFI) on 19 pisteen itseraportoima naisen seksuaalisen toiminnan mitta, joka antaa pisteet 6 alalla (halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys, kipu) sekä kokonaispistemäärän.

Muut nimet:
  • Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi; Oireiden tarkistuslista-90-R; Tila-piirre-viha-ilmaisu-inventaari
2/CONTROL
Kirjoittajat rekisteröivät 30 naisen verrokkiryhmän, jotka vastaavat PCOS-sairaita naisia, peräkkäisistä naisista, joita on tarkasteltu samalla poliklinikalla ja jotka täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit: epäsäännöllinen kuukautiskierto, vaikeiden gynekologisten ja ei-gynekologisten sairauksien puuttuessa. . Tämä PCOS-näyte koostuu kokonaan naisista, jotka eivät halua raskautta; näin ollen tavoitteena rajoittaa toteutumattoman raskauden toiveen mahdollisia vaikutuksia lopullisiin tuloksiin; lisäksi hedelmättömiä naisia ​​ei hyväksytä kontrolliryhmään.
Diagnostinen testi: SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely)

Oireiden tarkistuslista-90-Revisio (SCL-90-R): itseraportoiva kyselylomake, jossa on 90 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla ryhmiteltynä 9 ensisijaiseen asteikkoon (somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, fobia ahdistuneisuus, vainoharhaiset ajatukset ja psykoottisuus).

State-Trait-Anger-Expression-Inventory, versio 2 (STAXI-2): itseraportoiva kyselylomake, jossa on 57 kohtaa 4 pisteen asteikolla jaettuna eri ulottuvuuksiin: Tila-Anger, Trait-Anger Expression Viha (in-out) ) ja Anger Control (in-out) Short Form Health Survey (SF-36), instrumentti, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: fyysinen toiminta, fyysinen roolitoiminto, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolitoiminta ja mielenterveys .

Female Sexual Function Index (FSFI) on 19 pisteen itseraportoima naisen seksuaalisen toiminnan mitta, joka antaa pisteet 6 alalla (halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys, kipu) sekä kokonaispistemäärän.

Muut nimet:
  • Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi; Oireiden tarkistuslista-90-R; Tila-piirre-viha-ilmaisu-inventaari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
SF-36:n tulokset
9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisuus
Aikaikkuna: 9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
FSFI:n tulokset
9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
Oireiden tarkistuslista-90-Revision (SCL-90-R) tulokset
9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
Viha ja aggressiivisuus
Aikaikkuna: 9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
State-Trait-Anger-Expression-Inventory, version 2 (STAXI-2) tulokset
9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
Verikokeet, mukaan lukien biokemia ja hormonianalyysit
9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
Fenoottiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019
Kirjaa hirsutismista, aknen, hiustenlähtöä ja muita hyperandrogeenisia oireita
9. tammikuuta 2018 - 9. tammikuuta 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Camil Castelo-Branco, MD PhD, Hospital Clínic. University of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B/2017/0614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa