足と足首の腱手術の補助として使用されるNeoPatch

包含基準:

• -付録Gで定義されている治験責任医師の意見で外科的修正を必要とする慢性腱障害。

• -外科的修正をスケジュールする意図。

  18歳以上。

• -スクリーニング時および外科的介入時に感染の臨床的徴候がない。
• ターゲット腱は、次のいずれかです。アキレス腱、長趾伸筋、短母趾伸筋、長母趾伸筋、長趾屈筋、長母趾屈筋、前脛骨筋、後脛骨筋、長腓骨筋、短腓骨筋、三腓骨筋。
• -同意を提供し、プロトコルを遵守することができ、喜んで。

除外基準:

• -標的腱を含む外科的介入の歴史。
• 腱損傷は本質的に急性です。
• -別の臨床研究への現在の参加。
• -現在、放射線または化学療法を受けています。
• -全身免疫調節療法を必要とする自己免疫性結合組織病の診断;軽度の関節リウマチに対するNSAIDの安定投与量は許可されています。
• -過去30日以内の生物医学的成長因子の使用。
• 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している、または医学的に許容される避妊法を使用したくない。
• -過去30日以内に免疫系モジュレーターと見なされる薬を服用している。
• -過去30日以内に特定のCox-2阻害剤を服用している患者。
• -現在、治験機器または薬物で治療されています（手術前3か月以内）。
• 製品のコンポーネントまたはパッケージに対するアレルギー、不耐性、または過敏症。