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高齢者の運動に対する心肺反応

2017年10月10日 更新者:Bruno Teixeira Barbosa、Federal University of Paraíba

閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、高血圧高齢者の有酸素運動に対する心肺反応を損なう可能性があるか?

高齢者は全身性動脈性高血圧症(SAH)および閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の有病率が高くなります。 どちらの併存疾患も密接に関連しており、心肺機能に損傷を与えます。 OSAを有する高血圧高齢者の心肺運動負荷試験(CPET)に対する心肺反応を評価する。 25 人の高齢高血圧者を 2 つの異なるグループに登録しました: OSA なし (OSA なし: 無呼吸/低呼吸指数 (AHI) < 5 事象/時間; n = 15) と OSA あり (OSA: AHI ≥ 15 事象/時間; n = 13) )。 すべての被験者はCPETおよび睡眠ポリグラフ評価を受けました。 正規性と均一性の評価後、独立した t 検定とピアソンの相関が実行されました。 有意水準は p ≤ 0.05 でした。

調査の概要

詳細な説明

サンプルは、ジョアンペソア/PB(ブラジル)にあるラウロ・ワンダリー大学病院と高齢者共同生活センターから無作為に集められた。 すべての被験者は、人体計測評価(BMI、首周囲径、ヒップ周囲径、ウエスト周囲径)、睡眠ポリグラフィー、心エコー検査、心肺運動検査(CPET)を受けました。 さらに、彼らは睡眠の質に関するアンケート(ピッツバーグ睡眠の質指数)に提出されました。

心肺運動試験プロトコル すべての被験者は、最大運動耐性の増分心肺運動試験 (CPET) を実施しました。 すべての手順は、サイクルエルゴメーターテストに関する米国胸部学会/米国胸部医師会のガイドラインに同意して実行されました。 CPETは、電磁ブレーキを備えたInbrasport CG-04サイクルエルゴメーター(ブラジル、リオグランデドスル州ポルトアレグレのInbrasport)で実施されました。 被験者は、抵抗なし(0 W)で 5 分間のウォームアップを実行し、その後、最大運動耐性までランプ プロトコル(5 ~ 10 W.min-1)を使用して活動率を増加させました。 CPET 中には最大限の努力を確実にするために口頭での激励が行われました。

肺ガス交換変数 (VO2、VCO2、分時換気量 [VE]、酸素脈拍 (O2Pu)、呼吸商 (R)、換気効率指数 (VE/VCO2slope)、心血管機能指数 (ΔHR/ΔVO2)、酸素消費効率からの偏差(OUES)、代謝効率指数 (VO2/ΔWR)、血圧 (BP)、心拍数 (HR) の最初 (HRR1) 分と 2 分目 (HRR2) 分の回復を、オンラインのガス呼気により呼吸ごとに測定しました。分析システム(VO2000、MedGraphics、米国ミネソタ州セントポール)。 ピーク値は、努力中に達成された最高値によって確立されました。

睡眠ポリグラフィーの評価 すべての高血圧被験者は、OSA を診断するために睡眠ポリグラフィー検査を受けました。 OSA の診断は、無呼吸/低呼吸指数 (AHI) によって確認され、次のように分類されました。AHI < 5 事象/時間、OSA なし。 5 ≤ AHI ≤ 15 イベント/時間、OSA が低い。 15 ≤ AHI ≤ 30 イベント/時間、中程度の OSA。 AHI > 30 イベント/時間、重度の OSA。

評価は、鎮静剤を使用せずに、参加者の自宅で一晩中眠っている間に実施されました。 変数は、事前に検証され、製造元の指示に従って、Embletta ポータブル呼吸モニター (Embla、Embletta® Gold、EUA) によって監視されました。 Embletta モニターは、パルスオキシメトリーを継続的に監視し、呼吸努力を検出し、気流を測定し、いびきのエピソードを記録することができます。 さらに、心拍数は酸素濃度計による脈波の分析によって継続的に測定されました。 最後に、脳と筋肉の活動を電極でモニタリングし、酸素飽和度低下 (O2D) を 4%/h での O2S の減少量として定義しました。

心エコー検査 すべての被験者は、CPET の前に 2 次元カラードップラー心エコー図 (iE33® - Philips Electronics、オランダ) を実施しました。 左心室の最終収縮期直径および拡張期直径、および左心室後壁の拡張期厚さを短軸像から測定し、これらの測定値から駆出率を求めた。 この検査は、グループの割り当てについて知らされていない経験豊富な心臓専門医によって実施されました。

睡眠の質 主観的な睡眠の質は、7 つの異なる要素 (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、薬剤の使用、および日内機能障害) にグループ化された 19 の質問で構成されるピッツバーグ睡眠の質指数によって評価されました。 。 分類は、各質問で到達したスコア (0 から 3) に応じて決まりました。 0 ~ 4 の範囲: 主観的な睡眠の質が良好。 5 ~ 10: 主観的な睡眠の質が悪い。 11 以上: 少なくとも 1 つの睡眠障害の存在を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraíba
      • Joao Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベータ遮断薬を使用していない、富栄養症、非喫煙者(6か月未満)、糖尿病や呼吸器疾患や心血管疾患がなく、不規則に活動的であると考えられる全身性高血圧のステージIまたはIIにある個人がこの研究に登録された[15]。

除外基準:

  • 糖尿病、呼吸器疾患、心臓血管疾患のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心肺運動試験プロトコル
すべての被験者は、最大の運動耐性まで増分心肺運動テスト (CPET) を実施しました。 すべての手順は、サイクルエルゴメーターテストに関する米国胸部学会/米国胸部医師会のガイドラインに同意して実行されました。
CPET は、Inbrasport (ブラジル、リオグランデ ド スル州、ポルト アレグレの Inbrasport) を使用した電磁ブレーキ付き自転車エルゴメーターで実施されました。 抵抗なし (0 W) での 5 分間のウォームアップに続いて、運動許容量が最大になるまでランプ プロトコル (5 ~ 10 W.min-1) を使用して作業量を増加させました。 CPET 中には最大限の努力を確実にするために口頭での激励が行われました。
睡眠ポリグラフ検査の評価は、参加者の住居で鎮静剤を使用せずに一晩中睡眠中に実施されました。 変数は、事前に検証され、メーカーの指示に従って、Embletta ポータブル呼吸モニター (Embla、Embletta® Gold、EUA) によって監視されました。 エンブレッタ モニターは、パルスオキシメトリーを継続的に監視し、呼吸努力を検出し、気流を測定し、いびきのエピソードを記録することができました。 さらに、心拍数は酸素濃度計による脈波の分析によって継続的に測定されました。 最後に、脳と筋肉の活動を電極でモニタリングし、酸素飽和度 (O2D) を O2S の 4%/h の減少量として定義しました。
実験的:睡眠ポリグラフ検査の評価
すべての高血圧被験者はOSAを診断するために睡眠ポリグラフ検査を受けました。 OSA の診断は、無呼吸/低呼吸指数 (AHI) によって確認され、次のように分類されました。AHI < 5 事象/時間、OSA なし。 5 ≤ AHI ≤ 15 イベント/時間、OSA が低い。 15 ≤ AHI ≤ 30 イベント/時間、中程度の OSA。 AHI > 30 イベント/時間、重度の OSA。
CPET は、Inbrasport (ブラジル、リオグランデ ド スル州、ポルト アレグレの Inbrasport) を使用した電磁ブレーキ付き自転車エルゴメーターで実施されました。 抵抗なし (0 W) での 5 分間のウォームアップに続いて、運動許容量が最大になるまでランプ プロトコル (5 ~ 10 W.min-1) を使用して作業量を増加させました。 CPET 中には最大限の努力を確実にするために口頭での激励が行われました。
睡眠ポリグラフ検査の評価は、参加者の住居で鎮静剤を使用せずに一晩中睡眠中に実施されました。 変数は、事前に検証され、メーカーの指示に従って、Embletta ポータブル呼吸モニター (Embla、Embletta® Gold、EUA) によって監視されました。 エンブレッタ モニターは、パルスオキシメトリーを継続的に監視し、呼吸努力を検出し、気流を測定し、いびきのエピソードを記録することができました。 さらに、心拍数は酸素濃度計による脈波の分析によって継続的に測定されました。 最後に、脳と筋肉の活動を電極でモニタリングし、酸素飽和度 (O2D) を O2S の 4%/h の減少量として定義しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸・低呼吸指数
時間枠:一晩中、平均8時間睡眠です。
OSA の診断は、無呼吸/低呼吸指数 (AHI) によって確認され、次のように分類されました。AHI < 5 事象/時間、OSA なし。 5 ≤ AHI ≤ 15 イベント/時間、OSA が低い。 15 ≤ AHI ≤ 30 イベント/時間、中程度の OSA。 AHI > 30 イベント/時間、重度の OSA。
一晩中、平均8時間睡眠です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量
時間枠:全手順(約10分)
抵抗なし (0 W) での 5 分間のウォームアップに続いて、運動許容量が最大になるまでランプ プロトコル (5 ~ 10 W.min-1) を使用して作業量を増加させました。 CPET 中には最大限の努力を確実にするために口頭での激励が行われました。
全手順(約10分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruno Barbosa, Master、Centro Universitário de João Pessoa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年3月31日

研究の完了 (実際)

2016年6月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月10日

最初の投稿 (実際)

2017年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月10日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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