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老年人运动对心肺的反应

2017年10月10日 更新者:Bruno Teixeira Barbosa、Federal University of Paraíba

阻塞性睡眠呼吸暂停会损害高血压老年人对有氧运动的心肺反应吗?

老年人患全身性动脉高压 (SAH) 和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的几率很高。 这两种合并症密切相关并造成心肺功能损伤。 评估患有 OSA 的高血压老年人对心肺运动试验 (CPET) 的心肺反应。 我们将 25 名老年高血压患者分为两组:无 OSA(无 OSA:呼吸暂停/呼吸不足指数 (AHI) < 5 次/小时;n = 15)和有 OSA(OSA:AHI ≥ 15 次/小时;n = 13) ). 所有受试者都接受了 CPET 和多导睡眠图评估。 在进行正态性和同质性评估后,进行独立 t 检验和皮尔逊相关性分析。 显着性水平为 p ≤ 0.05。

研究概览

详细说明

样本是从 Lauro Wanderley 大学医院和位于 João Pessoa/PB(巴西)的老年人同居中心随机招募的。 所有受试者都接受了人体测量评估(体重指数、颈围、臀围和腰围)、多导睡眠图、超声心动图、心肺运动试验 (CPET)。 此外,他们还提交了一份睡眠质量问卷(匹兹堡睡眠质量指数)。

心肺运动测试方案 所有受试者都进行了最大运动耐量的增量心肺运动测试 (CPET)。 所有程序均按照美国胸科学会/美国胸科医师学会的自行车测力计测试指南执行。 CPET 在具有电磁制动功能的 Inbrasport CG-04 自行车测力计(Inbrasport,Porto Alegre,Rio Grande do Sul,巴西)上进行。 受试者进行 5 分钟的无阻力热身 (0 W),然后使用斜坡方案 (5-10 W.min-1) 增加活动率,直到达到最大运动耐受性。 在 CPET 期间给予口头鼓励,以确保尽最大努力。

肺部气体交换变量(VO2、VCO2、分钟通气量[VE]、氧脉搏(O2Pu)、呼吸商(R)、通气效率指数(VE/VCO2slope)、心血管功能指数(ΔHR/ΔVO2)、耗氧效率偏差(OUES)、代谢效率指数 (VO2/ΔWR)、血压 (BP)、心率 (HR) 在第一分钟 (HRR1) 和第二分钟 (HRR2) 的恢复情况通过在线呼气逐次测量分析系统 (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA)。 峰值是由努力期间达到的最高值确定的。

多导睡眠图评估 所有高血压受试者都接受多导睡眠图检查以诊断 OSA。 OSA 诊断由呼吸暂停/低通气指数 (AHI) 确认并分类如下:AHI < 5 事件/小时,无 OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 次事件/小时,低 OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 次/小时,中度 OSA; AHI > 30 次事件/小时,严重的 OSA。

评估是在参与者住所的一整夜睡眠期间进行的,没有使用镇静剂。 这些变量由 Embletta 便携式呼吸监测仪(Embla、Embletta® Gold、EUA)监测,该监测仪之前经过验证并符合制造商的说明。 Embletta 监护仪能够连续监测脉搏血氧仪、检测呼吸努力、测量气流并记录打鼾事件。 此外,通过血氧测定法分析脉搏波,不断测量 HR。 最后,通过电极监测大脑和肌肉活动,氧饱和度 (O2D) 定义为 4%/h 时 O2S 的减少量。

超声心动图 所有受试者在 CPET 之前都进行了二维彩色多普勒超声心动图检查(iE33® - 飞利浦电子,荷兰)。 从短轴视图测量左心室的最终收缩和舒张直径以及左心室后壁的舒张厚度,并从这些测量中获得射血分数。 该检查由一位经验丰富的心脏病专家进行,他对分组分配不知情。

睡眠质量主观睡眠质量由匹兹堡睡眠质量指数评估,该指数由 19 个问题组成,分为 7 个不同的组成部分(主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、药物使用和昼夜功能障碍) . 分类取决于每个问题的分数(从 0 到 3); 0-4分:主观睡眠质量好; 5-10:主观睡眠质量差; 11 或更高:表示存在至少一种睡眠障碍。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paraíba
      • Joao Pessoa、Paraíba、巴西、58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 未使用 β 受体阻滞剂、营养不良、不吸烟者(< 6 个月)、无糖尿病、无任何呼吸系统或心血管疾病且被认为活动不规律 [15] 的处于 I 期或 II 期全身性高血压的个体被纳入本研究。

排除标准:

  • 患有糖尿病或任何呼吸道或心血管疾病的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心肺运动测试协议
所有受试者都进行了增量心肺运动试验 (CPET) 以达到最大运动耐量。 所有程序均按照美国胸科学会/美国胸科医师学会自行车测力计测试指南执行。
CPET 使用 Inbrasport(Inbrasport,Porto Alegre,Rio Grande do Sul,巴西)在具有电磁制动功能的自行车测力计中进行。 在针对无阻力 (0 W) 进行 5 分钟热身后,使用斜坡方案 (5-10 W.min-1) 提高工作速率,直到达到最大运动耐受性。 在 CPET 期间给予口头鼓励,以确保尽最大努力。
多导睡眠图评估是在参与者住所内整晚睡眠期间进行的,没有使用镇静剂。 这些变量由 Embletta 便携式呼吸监测仪(Embla、Embletta® Gold、EUA)监测,该监测仪之前经过验证并符合制造商的说明。 Embletta 监护仪能够连续监测脉搏血氧仪、检测呼吸努力、测量气流并记录打鼾事件。 此外,通过血氧测定法分析脉搏波,不断测量 HR。 最后,通过电极监测大脑和肌肉活动,氧饱和度 (O2D) 定义为 O2S 以 4%/h 的减少量。
实验性的:多导睡眠图评估
所有高血压受试者都接受了多导睡眠图检查以诊断 OSA。 OSA 诊断由呼吸暂停/低通气指数 (AHI) 确认并分类如下:AHI < 5 次事件/小时,无 OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 次事件/小时,低 OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 次/小时,中度 OSA; AHI > 30 次事件/小时,严重的 OSA。
CPET 使用 Inbrasport(Inbrasport,Porto Alegre,Rio Grande do Sul,巴西)在具有电磁制动功能的自行车测力计中进行。 在针对无阻力 (0 W) 进行 5 分钟热身后,使用斜坡方案 (5-10 W.min-1) 提高工作速率,直到达到最大运动耐受性。 在 CPET 期间给予口头鼓励,以确保尽最大努力。
多导睡眠图评估是在参与者住所内整晚睡眠期间进行的,没有使用镇静剂。 这些变量由 Embletta 便携式呼吸监测仪(Embla、Embletta® Gold、EUA)监测,该监测仪之前经过验证并符合制造商的说明。 Embletta 监护仪能够连续监测脉搏血氧仪、检测呼吸努力、测量气流并记录打鼾事件。 此外,通过血氧测定法分析脉搏波,不断测量 HR。 最后,通过电极监测大脑和肌肉活动,氧饱和度 (O2D) 定义为 O2S 以 4%/h 的减少量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停低通气指数
大体时间:一整晚的睡眠,平均为您的 8 小时。
OSA 诊断由呼吸暂停/低通气指数 (AHI) 确认并分类如下:AHI < 5 次事件/小时,无 OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 次事件/小时,低 OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 次/小时,中度 OSA; AHI > 30 次事件/小时,严重的 OSA。
一整晚的睡眠,平均为您的 8 小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耗氧量
大体时间:整个过程(约10分钟)
在针对无阻力 (0 W) 进行 5 分钟热身后,使用斜坡方案 (5-10 W.min-1) 提高工作速率,直到达到最大运动耐受性。 在 CPET 期间给予口头鼓励,以确保尽最大努力。
整个过程(约10分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno Barbosa, Master、Centro Universitário de João Pessoa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月31日

研究完成 (实际的)

2016年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月10日

首次发布 (实际的)

2017年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月10日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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