Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiorespiratoriske reaksjoner på trening hos eldre

10. oktober 2017 oppdatert av: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Kan obstruktiv søvnapné svekke kardiorespiratoriske responser på aerob trening hos hypertensive eldre?

Eldre har høy prevalens for systemisk arteriell hypertensjon (SAH) og obstruktiv søvnapné (OSA). Begge komorbiditetene er nært forbundet og påfører kardiorespiratorisk kapasitet skade. For å vurdere kardiorespiratoriske responser på kardiopulmonal treningstest (CPET) blant hypertensive eldre med OSA. Vi registrerte 25 eldre hypertensive i to forskjellige grupper: uten OSA (No-OSA: Apné/Hypopnea Index (AHI) < 5 hendelser/t; n = 15) og med OSA (OSA: AHI ≥ 15 hendelser/t; n = 13 ). Alle forsøkspersonene gjennomgikk en CPET og polysomnografiske vurderinger. Etter normalitets- og homogenitetsevalueringer ble uavhengig t-test og pearsons korrelasjon utført. Signifikansnivået var p ≤ 0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utvalget ble tilfeldig rekruttert fra Lauro Wanderley University Hospital og sentre for eldre som bor sammen i João Pessoa/PB (Brasil). Alle forsøkspersonene ble underkastet antropometriske vurderinger (kroppsmasseindeks, nakkeomkrets, hofteomkrets og midjeomkrets), polysomnografi, ekkokardiografi, kardiopulmonal treningstest (CPET). Dessuten ble de sendt til et spørreskjema for søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Protokoll for kardiopulmonal treningstest Alle forsøkspersoner utførte en inkrementell kardiopulmonal treningstest (CPET) med maksimal treningstoleranse. Alle prosedyrer ble utført i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society/American College of Chest Physicians for syklusergometertester. CPET ble utført på et Inbrasport CG-04 sykkelergometer (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil) med elektromagnetisk bremsing. Forsøkspersonene utførte en 5-minutters oppvarming uten motstand (0 W), deretter ble aktivitetshastigheten økt ved å bruke en rampeprotokoll (5-10 W.min-1) inntil maksimal treningstoleranse. Det ble gitt muntlige oppmuntringer under CPET for å sikre maksimal innsats.

Variabler for lungegassutveksling (VO2, VCO2, minuttventilasjon [VE], oksygenpuls (O2Pu), respirasjonskvotient (R), ventilasjonseffektivitetsindeks (VE/VCO2slope), kardiovaskulær funksjonsindeks (ΔHR/ΔVO2), avvik fra oksygenforbrukseffektivitet (OUES), metabolsk effektivitetsindeks (VO2/ΔWR), blodtrykk (BP), hjertefrekvens (HR) gjenoppretting ved første (HRR1) og andre (HRR2) minutter ble målt pust-for-pust med en online gassekspirasjon analysesystem (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Toppverdier ble etablert av de høyeste verdiene oppnådd under innsats.

Polysomnografivurdering Alle hypertensive personer ble underkastet en polysomnografiundersøkelse for å diagnostisere OSA. OSA-diagnose ble bekreftet av apné/hypopné-indeksen (AHI) og klassifisert som følger: AHI < 5 hendelser/time, fravær av OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hendelser/t, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hendelser/t, moderat OSA; AHI > 30 hendelser/t, alvorlig OSA.

Vurderingen ble utført i løpet av en hel natts søvn i deltakerens bolig uten bruk av beroligende midler. Variablene ble overvåket av en Embletta bærbar respirasjonsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere validert og i samsvar med produsentens instruksjoner. Embletta-monitoren er i stand til kontinuerlig å overvåke pulsoksymetri, for å oppdage respirasjonsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. I tillegg ble HR kontinuerlig målt ved analyse av pulsbølger ved oksymetri. Til slutt ble hjerne- og muskelaktiviteter overvåket av elektroder, og oksygendesaturasjon (O2D) ble definert som mengden reduksjon i O2S ved 4%/time.

Ekkokardiografi Alle forsøkspersoner utførte det todimensjonale fargedoppler-ekkokardiogrammet (iE33® - Philips Electronics, Nederland) før CPET. Endelige systoliske og diastoliske diametre av venstre ventrikkel og den diastoliske tykkelsen av bakveggen til venstre ventrikkel ble målt fra kortaksevisningen, og ejeksjonsfraksjon ble oppnådd fra disse målene. Denne undersøkelsen ble utført av en erfaren kardiolog, som ble blindet for gruppetildeling.

Søvnkvalitet Den subjektive søvnkvaliteten ble vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index, som består av 19 spørsmål gruppert i 7 forskjellige komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av medisiner og daglig dysfunksjon) . Klassifiseringene var avhengig av poengsummene oppnådd i hvert spørsmål (fra 0 til 3); varierer fra 0 - 4: god subjektiv søvnkvalitet; 5 - 10: dårlig subjektiv søvnkvalitet; og 11 eller høyere: indikerer tilstedeværelsen av minst én søvnforstyrrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i stadium I eller II av systemisk hypertensjon uten bruk av betablokkere, eutrofiere, ikke-røykere (< 6 måneder), uten diabetes, eller noen respiratorisk eller kardiovaskulær sykdom og ansett som uregelmessig aktive [15] ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De med diabetes eller andre luftveis- eller kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiopulmonal treningstestprotokoll
Alle forsøkspersonene utførte en inkrementell kardiopulmonal treningstest (CPET) for å oppnå maksimal treningstoleranse. Alle prosedyrene ble utført i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society/American College of Chest Physicians for syklusergometertester.
CPET ble utført i et syklusergometer med elektromagnetisk bremsing ved bruk av en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil). Etter en 5-minutters oppvarming uten motstand (0 W), ble arbeidshastigheten økt med en rampeprotokoll (5-10 W.min-1) inntil maksimal treningstoleranse. Det ble gitt muntlige oppmuntringer under CPET for å sikre maksimal innsats.
Polysomnografivurderingen ble utført i løpet av en hel natts søvn i deltakerens bolig uten bruk av beroligende midler. Variablene ble overvåket av en Embletta bærbar respirasjonsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere validert og i samsvar med produsentens instruksjoner. Embletta-monitoren var i stand til å overvåke pulsoksymetrien kontinuerlig, oppdage respirasjonsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. I tillegg ble HR kontinuerlig målt ved analyse av pulsbølger ved oksymetri. Til slutt ble hjerne- og muskelaktiviteter overvåket av elektroder og oksygendesaturasjon (O2D) ble definert som mengden reduksjon i O2S på 4 %/time.
Eksperimentell: Polysomnografisk vurdering
Alle hypertensive personer ble underkastet en polysomnografi-undersøkelse for å diagnostisere OSA. OSA-diagnosen ble bekreftet av apné/hypopné-indeksen (AHI) og klassifisert som følger: AHI < 5 hendelser/time, fravær av OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hendelser/t, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hendelser/t, moderat OSA; AHI > 30 hendelser/t, alvorlig OSA.
CPET ble utført i et syklusergometer med elektromagnetisk bremsing ved bruk av en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil). Etter en 5-minutters oppvarming uten motstand (0 W), ble arbeidshastigheten økt med en rampeprotokoll (5-10 W.min-1) inntil maksimal treningstoleranse. Det ble gitt muntlige oppmuntringer under CPET for å sikre maksimal innsats.
Polysomnografivurderingen ble utført i løpet av en hel natts søvn i deltakerens bolig uten bruk av beroligende midler. Variablene ble overvåket av en Embletta bærbar respirasjonsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidligere validert og i samsvar med produsentens instruksjoner. Embletta-monitoren var i stand til å overvåke pulsoksymetrien kontinuerlig, oppdage respirasjonsanstrengelser, måle luftstrømmen og registrere snorkeepisoder. I tillegg ble HR kontinuerlig målt ved analyse av pulsbølger ved oksymetri. Til slutt ble hjerne- og muskelaktiviteter overvåket av elektroder og oksygendesaturasjon (O2D) ble definert som mengden reduksjon i O2S på 4 %/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-Hypopne-indeks
Tidsramme: En hel natts søvn, i gjennomsnitt 8 din.
OSA-diagnosen ble bekreftet av apné/hypopné-indeksen (AHI) og klassifisert som følger: AHI < 5 hendelser/time, fravær av OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 hendelser/t, lav OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 hendelser/t, moderat OSA; AHI > 30 hendelser/t, alvorlig OSA.
En hel natts søvn, i gjennomsnitt 8 din.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbruk
Tidsramme: En hel prosedyre (ca. 10 minutter)
Etter en 5-minutters oppvarming uten motstand (0 W), ble arbeidshastigheten økt med en rampeprotokoll (5-10 W.min-1) inntil maksimal treningstoleranse. Det ble gitt muntlige oppmuntringer under CPET for å sikre maksimal innsats.
En hel prosedyre (ca. 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstestprotokoll

Abonnere