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Kardiorespiratorische Reaktionen auf körperliche Betätigung bei älteren Menschen

10. Oktober 2017 aktualisiert von: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Kann obstruktive Schlafapnoe die kardiorespiratorischen Reaktionen auf Aerobic-Übungen bei hypertensiven älteren Menschen beeinträchtigen?

Ältere Menschen leiden häufig an systemischer arterieller Hypertonie (SAH) und obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Beide Komorbiditäten sind eng miteinander verbunden und führen zu einer Schädigung der kardiorespiratorischen Kapazität. Zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Reaktionen auf den kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) bei hypertensiven älteren Menschen mit OSA. Wir haben 25 ältere Bluthochdruckpatienten in zwei verschiedene Gruppen aufgenommen: ohne OSA (No-OSA: Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) < 5 Ereignisse/h; n = 15) und mit OSA (OSA: AHI ≥ 15 Ereignisse/h; n = 13). ). Alle Probanden wurden einem CPET und polysomnographischen Untersuchungen unterzogen. Nach der Normalitäts- und Homogenitätsbewertung wurden ein unabhängiger t-Test und eine Pearson-Korrelation durchgeführt. Das Signifikanzniveau lag bei p ≤ 0,05.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe wurde zufällig aus dem Lauro Wanderley University Hospital und älteren Wohngemeinschaften in João Pessoa/PB (Brasilien) rekrutiert. Alle Probanden wurden anthropometrischen Untersuchungen (Body-Mass-Index, Halsumfang, Hüftumfang und Taillenumfang), Polysomnographie, Echokardiographie und kardiopulmonalem Belastungstest (CPET) unterzogen. Darüber hinaus wurden sie einem Fragebogen zur Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index) unterzogen.

Protokoll zum kardiopulmonalen Belastungstest Alle Probanden führten einen inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) mit maximaler Belastungstoleranz durch. Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Thoracic Society/American College of Chest Physicians für Fahrradergometertests durchgeführt. Der CPET wurde auf einem Inbrasport CG-04-Fahrradergometer (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) mit elektromagnetischer Bremse durchgeführt. Die Probanden führten ein 5-minütiges Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) durch, dann wurde die Aktivitätsrate mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.

Lungengasaustauschvariablen (VO2, VCO2, Atemminutenvolumen [VE], Sauerstoffpuls (O2Pu), Atemquotient (R), Beatmungseffizienzindex (VE/VCO2-Steigung), kardiovaskulärer Funktionsindex (ΔHR/ΔVO2), Abweichung von der Sauerstoffverbrauchseffizienz (OUES), Stoffwechseleffizienzindex (VO2/ΔWR), Blutdruck (BP), Erholung der Herzfrequenz (HR) in der ersten (HRR1) und zweiten (HRR2) Minute wurden Atemzug für Atemzug mit einer Online-Gasexspiration gemessen Analysesystem (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Die Spitzenwerte wurden durch die höchsten während der Anstrengung erreichten Werte ermittelt.

Polysomnographie-Bewertung Alle hypertensiven Probanden wurden einer Polysomnographie-Untersuchung unterzogen, um eine OSA zu diagnostizieren. Die OSA-Diagnose wurde durch den Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) bestätigt und wie folgt klassifiziert: AHI < 5 Ereignisse/h, kein OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 Ereignisse/h, niedrige OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 Ereignisse/h, mäßige OSA; AHI > 30 Ereignisse/h, schwere OSA.

Die Untersuchung wurde während einer ganzen Nacht im Wohnheim des Teilnehmers ohne den Einsatz von Beruhigungsmitteln durchgeführt. Die Variablen wurden mit einem tragbaren Embletta-Atemmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA) überwacht, der zuvor validiert und mit den Anweisungen des Herstellers übereinstimmte. Der Embletta-Monitor ist in der Lage, die Pulsoximetrie kontinuierlich zu überwachen, Atemanstrengungen zu erkennen, den Luftstrom zu messen und Schnarchepisoden aufzuzeichnen. Zusätzlich wurde die Herzfrequenz kontinuierlich durch die Analyse der Pulswellen mittels Oximetrie gemessen. Schließlich wurden die Gehirn- und Muskelaktivitäten mithilfe von Elektroden überwacht und die Sauerstoffentsättigung (O2D) wurde als das Ausmaß der O2S-Reduktion um 4 %/h definiert.

Echokardiographie Alle Probanden führten vor dem CPET das zweidimensionale Farbdoppler-Echokardiogramm (iE33® – Philips Electronics, Niederlande) durch. Der endgültige systolische und diastolische Durchmesser des linken Ventrikels und die diastolische Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels wurden aus der Kurzachsenansicht gemessen und aus diesen Messungen wurde die Ejektionsfraktion ermittelt. Diese Untersuchung wurde von einem erfahrenen Kardiologen durchgeführt, der keine Kenntnis von der Gruppenzuordnung hatte.

Schlafqualität Die subjektive Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, der aus 19 Fragen besteht, die in 7 verschiedene Komponenten gruppiert sind (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Medikamenten und Tagesstörungen). . Die Klassifizierung hing von der in jeder Frage erreichten Punktzahl ab (von 0 bis 3); von 0 bis 4: gute subjektive Schlafqualität; 5 – 10: schlechte subjektive Schlafqualität; und 11 oder höher: weist auf das Vorliegen mindestens einer Schlafstörung hin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden Personen im Stadium I oder II der systemischen Hypertonie ohne Einnahme von Betablockern, Eutrophiker, Nichtraucher (< 6 Monate), ohne Diabetes oder Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgenommen, die als unregelmäßig aktiv galten [15].

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Diabetes oder einer Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokoll zum kardiopulmonalen Belastungstest
Alle Probanden führten einen inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) bis zur maximalen Belastungstoleranz durch. Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Thoracic Society/American College of Chest Physicians für Fahrradergometertests durchgeführt.
Der CPET wurde auf einem Fahrradergometer mit elektromagnetischer Bremse unter Verwendung eines Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) durchgeführt. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) wurde die Arbeitsfrequenz mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.
Die Polysomnographie-Untersuchung wurde während einer ganzen Nacht im Wohnheim des Teilnehmers ohne Einnahme von Beruhigungsmitteln durchgeführt. Die Variablen wurden mit einem tragbaren Embletta-Atemmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA) überwacht, der zuvor validiert und mit den Anweisungen des Herstellers übereinstimmte. Der Embletta-Monitor war in der Lage, die Pulsoximetrie kontinuierlich zu überwachen, Atemanstrengungen zu erfassen, den Luftstrom zu messen und Schnarchepisoden aufzuzeichnen. Zusätzlich wurde die Herzfrequenz kontinuierlich durch die Analyse der Pulswellen mittels Oximetrie gemessen. Schließlich wurden die Gehirn- und Muskelaktivitäten mithilfe von Elektroden überwacht und die Sauerstoffentsättigung (O2D) wurde als das Ausmaß der O2S-Reduktion um 4 %/h definiert.
Experimental: Polysomnographie-Beurteilung
Alle hypertensiven Probanden wurden einer Polysomnographie-Untersuchung unterzogen, um eine OSA zu diagnostizieren. Die OSA-Diagnose wurde durch den Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) bestätigt und wie folgt klassifiziert: AHI < 5 Ereignisse/h, kein OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 Ereignisse/h, niedrige OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 Ereignisse/h, mäßige OSA; AHI > 30 Ereignisse/h, schwere OSA.
Der CPET wurde auf einem Fahrradergometer mit elektromagnetischer Bremse unter Verwendung eines Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) durchgeführt. Nach einem 5-minütigen Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) wurde die Arbeitsfrequenz mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.
Die Polysomnographie-Untersuchung wurde während einer ganzen Nacht im Wohnheim des Teilnehmers ohne Einnahme von Beruhigungsmitteln durchgeführt. Die Variablen wurden mit einem tragbaren Embletta-Atemmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA) überwacht, der zuvor validiert und mit den Anweisungen des Herstellers übereinstimmte. Der Embletta-Monitor war in der Lage, die Pulsoximetrie kontinuierlich zu überwachen, Atemanstrengungen zu erfassen, den Luftstrom zu messen und Schnarchepisoden aufzuzeichnen. Zusätzlich wurde die Herzfrequenz kontinuierlich durch die Analyse der Pulswellen mittels Oximetrie gemessen. Schließlich wurden die Gehirn- und Muskelaktivitäten mithilfe von Elektroden überwacht und die Sauerstoffentsättigung (O2D) wurde als das Ausmaß der O2S-Reduktion um 4 %/h definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Eine ganze Nacht schlafen, durchschnittlich 8 Nächte.
Die OSA-Diagnose wurde durch den Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) bestätigt und wie folgt klassifiziert: AHI < 5 Ereignisse/h, kein OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 Ereignisse/h, niedrige OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 Ereignisse/h, mäßige OSA; AHI > 30 Ereignisse/h, schwere OSA.
Eine ganze Nacht schlafen, durchschnittlich 8 Nächte.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Ein gesamter Eingriff (ca. 10 Minuten)
Nach einem 5-minütigen Aufwärmen ohne Widerstand (0 W) wurde die Arbeitsfrequenz mithilfe eines Rampenprotokolls (5–10 W.min-1) bis zur maximalen Belastungstoleranz erhöht. Während des CPET wurden mündliche Ermutigungen gegeben, um maximale Anstrengung sicherzustellen.
Ein gesamter Eingriff (ca. 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Protokoll zum kardiopulmonalen Belastungstest

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