Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje sercowo-oddechowe na ćwiczenia u osób starszych

10 października 2017 zaktualizowane przez: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Czy obturacyjny bezdech senny może upośledzać reakcje krążeniowo-oddechowe na ćwiczenia aerobowe u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem?

Osoby w podeszłym wieku mają wysoką częstość występowania układowego nadciśnienia tętniczego (SAH) i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Obie choroby współistniejące są ze sobą ściśle powiązane i powodują uszkodzenie wydolności krążeniowo-oddechowej. Ocena odpowiedzi krążeniowo-oddechowej na test wysiłkowy (CPET) u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym i OSA. Włączyliśmy 25 osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem do dwóch różnych grup: bez OSA (bez OBS: wskaźnik bezdechu/spłycenia krwi (AHI) < 5 zdarzeń/h; n = 15) i z OSA (OSA: AHI ≥ 15 zdarzeń/h; n = 13 ). Wszyscy pacjenci przeszli CPET i ocenę polisomnograficzną. Po ocenie normalności i jednorodności przeprowadzono niezależny test t i korelację Pearsona. Poziom istotności wynosił p ≤ 0,05.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próba została wybrana losowo ze Szpitala Uniwersyteckiego Lauro Wanderley i ośrodków dla osób starszych mieszkających razem w João Pessoa/PB (Brazylia). Wszyscy badani zostali poddani ocenie antropometrycznej (wskaźnik masy ciała, obwód szyi, obwód bioder i pasa), polisomnografii, echokardiografii, próbie wysiłkowej CPET. Ponadto zostali poddani kwestionariuszowi jakości snu (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Protokół testu wysiłkowego sercowo-płucnego Wszyscy badani wykonali przyrostowy test wysiłkowy (CPET) maksymalnej tolerancji wysiłku. Wszystkie procedury wykonano zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/American College of Chest Physicians dotyczącymi testów na ergometrze rowerowym. CPET przeprowadzono na ergometrze rowerowym Inbrasport CG-04 (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia) z hamowaniem elektromagnetycznym. Badani wykonywali 5-minutową rozgrzewkę bez oporu (0 W), następnie zwiększano tempo aktywności stosując protokół rampowy (5-10 W.min-1) do osiągnięcia maksymalnej tolerancji wysiłku. Werbalne zachęty były udzielane podczas CPET, aby zapewnić maksymalny wysiłek.

Płucne zmienne wymiany gazowej (VO2, VCO2, wentylacja minutowa [VE], tętno tlenowe (O2Pu), współczynnik oddechowy (R), wskaźnik wydolności oddechowej (VE/VCO2slope), wskaźnik funkcji układu sercowo-naczyniowego (ΔHR/ΔVO2), odchylenie od efektywności zużycia tlenu (OUES), wskaźnik wydolności metabolicznej (VO2/ΔWR), ciśnienie krwi (BP), powrót tętna (HR) w pierwszej (HRR1) i drugiej (HRR2) minucie mierzono oddech po oddechu z wydychaniem gazów on-line system analizy (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Wartości szczytowe ustalono na podstawie najwyższych wartości uzyskanych podczas wysiłku.

Ocena polisomnograficzna Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem zostali poddani badaniu polisomnograficznemu w celu zdiagnozowania OSA. Rozpoznanie OSA potwierdzono wskaźnikiem bezdechów/spłyconych oddechów (AHI) i sklasyfikowano następująco: AHI < 5 zdarzeń/h, brak OBS; 5 ≤ AHI ≤ 15 zdarzeń/h, niski OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 zdarzeń/h, umiarkowany OSA; AHI > 30 zdarzeń/h, ciężki OSA.

Ocenę przeprowadzono podczas całonocnego snu w miejscu zamieszkania osoby badanej bez stosowania środków uspokajających. Zmienne monitorowano za pomocą przenośnego monitora oddechu Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), uprzednio zatwierdzonego i zgodnego z instrukcjami producenta. Monitor Embletta może stale monitorować pulsoksymetrię, wykrywać wysiłek oddechowy, mierzyć przepływ powietrza i rejestrować epizody chrapania. Dodatkowo stale mierzono HR, analizując fale tętna za pomocą oksymetrii. Na koniec aktywność mózgu i mięśni monitorowano za pomocą elektrod, a desaturację tlenu (O2D) zdefiniowano jako wielkość redukcji O2S przy 4%/h.

Echokardiografia Wszyscy badani wykonali dwuwymiarowe echokardiogram z kolorowym Dopplerem (iE33® – Philips Electronics, Holandia) przed CPET. Końcowe skurczowe i rozkurczowe średnice lewej komory oraz rozkurczową grubość tylnej ściany lewej komory mierzono z projekcji w osi krótkiej i na podstawie tych pomiarów uzyskano frakcję wyrzutową. Badanie to zostało przeprowadzone przez doświadczonego kardiologa, który nie znał przydziału do grup.

Jakość snu Subiektywna jakość snu została oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index, który składa się z 19 pytań pogrupowanych w 7 różnych komponentów (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków i dysfunkcji dobowych) . Klasyfikacje zależały od punktów uzyskanych w każdym pytaniu (od 0 do 3); od 0 do 4: dobra subiektywna jakość snu; 5 - 10: zła subiektywna jakość snu; i 11 lub więcej: wskazuje na obecność co najmniej jednego zaburzenia snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono osoby w I lub II stopniu nadciśnienia układowego niestosujące beta-adrenolityków, eutroficzne, niepalące (< 6 miesięcy), bez cukrzycy, żadnych chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego oraz uznane za nieregularnie aktywne [15].

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z cukrzycą lub jakąkolwiek chorobą układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Wszyscy badani wykonali przyrostowy test wysiłkowy (CPET) do maksymalnej tolerancji wysiłku. Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society/American College of Chest Physicians dotyczącymi testów na ergometrze rowerowym.
CPET przeprowadzono na ergometrze rowerowym z hamowaniem elektromagnetycznym przy użyciu Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia). Po 5-minutowej rozgrzewce bez oporu (0 W) tempo pracy zwiększano stosując protokół rampy (5-10 W.min-1) aż do maksymalnej tolerancji wysiłku. Werbalne zachęty były udzielane podczas CPET, aby zapewnić maksymalny wysiłek.
Ocenę polisomnograficzną przeprowadzono podczas całonocnego snu w miejscu zamieszkania osoby badanej bez stosowania środków uspokajających. Zmienne monitorowano za pomocą przenośnego monitora oddechu Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), uprzednio zatwierdzonego i zgodnego z instrukcjami producenta. Monitor Embletta był w stanie w sposób ciągły monitorować pulsoksymetrię, wykrywać wysiłki oddechowe, mierzyć przepływ powietrza i rejestrować epizody chrapania. Dodatkowo stale mierzono HR, analizując fale tętna za pomocą oksymetrii. Na koniec monitorowano aktywność mózgu i mięśni za pomocą elektrod, a desaturację tlenu (O2D) zdefiniowano jako wielkość redukcji O2S w 4%/h.
Eksperymentalny: Ocena polisomnografii
Wszyscy pacjenci z nadciśnieniem zostali poddani badaniu polisomnograficznemu w celu zdiagnozowania OSA. Rozpoznanie OBS potwierdzano wskaźnikiem bezdechów/spłyconych oddechów (AHI) i klasyfikowano następująco: AHI < 5 zdarzeń/h, brak OBS; 5 ≤ AHI ≤ 15 zdarzeń/h, niski OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 zdarzeń/h, umiarkowany OSA; AHI > 30 zdarzeń/h, ciężki OSA.
CPET przeprowadzono na ergometrze rowerowym z hamowaniem elektromagnetycznym przy użyciu Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia). Po 5-minutowej rozgrzewce bez oporu (0 W) tempo pracy zwiększano stosując protokół rampy (5-10 W.min-1) aż do maksymalnej tolerancji wysiłku. Werbalne zachęty były udzielane podczas CPET, aby zapewnić maksymalny wysiłek.
Ocenę polisomnograficzną przeprowadzono podczas całonocnego snu w miejscu zamieszkania osoby badanej bez stosowania środków uspokajających. Zmienne monitorowano za pomocą przenośnego monitora oddechu Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), uprzednio zatwierdzonego i zgodnego z instrukcjami producenta. Monitor Embletta był w stanie w sposób ciągły monitorować pulsoksymetrię, wykrywać wysiłki oddechowe, mierzyć przepływ powietrza i rejestrować epizody chrapania. Dodatkowo stale mierzono HR, analizując fale tętna za pomocą oksymetrii. Na koniec monitorowano aktywność mózgu i mięśni za pomocą elektrod, a desaturację tlenu (O2D) zdefiniowano jako wielkość redukcji O2S w 4%/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: Całą noc snu, średnio 8 twoich.
Rozpoznanie OBS potwierdzano wskaźnikiem bezdechów/spłyconych oddechów (AHI) i klasyfikowano następująco: AHI < 5 zdarzeń/h, brak OBS; 5 ≤ AHI ≤ 15 zdarzeń/h, niski OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 zdarzeń/h, umiarkowany OSA; AHI > 30 zdarzeń/h, ciężki OSA.
Całą noc snu, średnio 8 twoich.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Cała procedura (około 10 minut)
Po 5-minutowej rozgrzewce bez oporu (0 W) tempo pracy zwiększano stosując protokół rampy (5-10 W.min-1) aż do maksymalnej tolerancji wysiłku. Werbalne zachęty były udzielane podczas CPET, aby zapewnić maksymalny wysiłek.
Cała procedura (około 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj