A kardiorespiratorikus válaszok a testmozgásra időseknél
Károsíthatja-e az obstruktív alvási apnoe az aerob gyakorlatokra adott kardiorespiratorikus reakciókat hipertóniás időseknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mintát véletlenszerűen a Lauro Wanderley Egyetemi Kórházból és a João Pessoa/PB (Brazília) idősek együtt élő központjaiból vették fel. Minden alanyon antropometriai értékelést végeztek (testtömegindex, nyakkörfogat, csípőkörfogat és derékkörfogat), poliszomnográfiát, echokardiográfiát, kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET). Ezenkívül beküldték őket egy alvásminőségi kérdőívnek (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Cardiopulmonary Exercise Test Protokoll Minden alany inkrementális kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végzett a maximális terhelési toleranciával. Minden eljárást az American Thoracic Society/American College of Chest Physicians irányelveivel összhangban végeztünk a ciklusergométeres tesztekre vonatkozóan. A CPET-et Inbrasport CG-04 ciklusergométeren (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília) végezték el, elektromágneses fékezéssel. Az alanyok 5 perces bemelegítést végeztek ellenállás nélkül (0 W), majd az aktivitási rátát egy rámpa protokoll segítségével növelték (5-10 W.min-1) a maximális edzéstűrésig. A CPET során szóbeli bátorítást kaptak a maximális erőfeszítés érdekében.
Pulmonális gázcsere változók (VO2, VCO2, perc lélegeztetés [VE], oxigénimpulzus (O2Pu), légzési hányados (R), lélegeztetési hatékonysági index (VE/VCO2slope), kardiovaszkuláris funkcióindex (ΔHR/ΔVO2), eltérés az oxigénfogyasztás hatékonyságától (OUES), metabolikus hatékonysági indexet (VO2/ΔWR), vérnyomást (BP), pulzusszám (HR) felépülést az első (HRR1) és a második (HRR2) percben mértük lélegzetről lélegzetre, on-line gázkilégzéssel. elemző rendszer (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). A csúcsértékeket az erőfeszítés során elért legmagasabb értékek határozták meg.
Poliszomnográfiás értékelés Minden hipertóniás alanyt poliszomnográfiás vizsgálatnak vetették alá az OSA diagnosztizálására. Az OSA diagnózisát az apnoe/hypopnea index (AHI) igazolta, és a következőképpen osztályozta: AHI < 5 esemény/óra, OSA hiánya; 5 ≤ AHI ≤ 15 esemény/óra, alacsony OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 esemény/óra, mérsékelt OSA; AHI > 30 esemény/óra, súlyos OSA.
Az értékelést egy egész éjszakai alvás alatt végezték el a résztvevő lakóhelyén, nyugtatók használata nélkül. A változókat egy Embletta hordozható légzésmonitorral (Embla, Embletta® Gold, EUA) monitoroztuk, amelyet korábban validáltak és a gyártó utasításainak megfelelően. Az Embletta monitor képes folyamatosan figyelni a pulzoximetriát, érzékelni a légzési erőfeszítéseket, mérni a légáramlást és rögzíteni a horkolásos epizódokat. Ezenkívül a pulzushullámok oximetriás elemzésével folyamatosan mértük a HR-t. Végül az agyi és izomtevékenységet elektródákkal követték nyomon, és az oxigén-deszaturációt (O2D) az O2S 4%-os/óra sebességű csökkenésének mértékeként határoztuk meg.
Echokardiográfia Minden alany elvégezte a kétdimenziós színes Doppler echokardiogramot (iE33® – Philips Electronics, Hollandia) a CPET előtt. A bal kamra végső szisztolés és diasztolés átmérőjét, valamint a bal kamra hátsó falának diasztolés vastagságát rövid tengelyű nézetből mértük, és ezekből kaptuk az ejekciós frakciót. Ezt a vizsgát egy tapasztalt kardiológus végezte, aki elvakult a csoportos elosztástól.
Alvásminőség A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index értékelte, amely 19 kérdésből áll, 7 különböző komponensbe csoportosítva (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavarok, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkció) . A besorolás az egyes kérdésekben elért pontszámoktól függött (0-tól 3-ig); 0 és 4 között: jó szubjektív alvásminőség; 5-10: rossz szubjektív alvásminőség; és 11 vagy magasabb: legalább egy alvászavar jelenlétét jelzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brazília, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szisztémás hipertónia I. vagy II. stádiumában lévő, béta-blokkolókat nem használó, eutróf betegek, nemdohányzók (< 6 hónapos), cukorbetegségben, légzőszervi vagy szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő, rendszertelenül aktívnak tekintett egyéneket vontak be ebbe a vizsgálatba [15].
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek vagy bármilyen légúti vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cardiopulmonalis Exercise Test Protocol
Minden alany inkrementális kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végzett a maximális terhelési tolerancia érdekében.
Az összes eljárást az American Thoracic Society/American College of Chest Physicians (American College of Chest Physicians) ciklusergométeres tesztekre vonatkozó irányelveivel összhangban végezték.
|
A CPET-et egy Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília) elektromágneses fékezéssel ellátott kerékpár-ergométerben végezték.
Az ellenállás nélküli (0 W) 5 perces bemelegítést követően a munkasebességet egy rámpa protokoll segítségével növeltük (5-10 W.min-1) a maximális edzéstűrésig.
A CPET során szóbeli bátorítást kaptak a maximális erőfeszítés érdekében.
A poliszomnográfiás vizsgálatot egy egész éjszakai alvás alatt végezték el a résztvevő lakóhelyén, nyugtatók használata nélkül.
A változókat egy Embletta hordozható légzésmonitorral (Embla, Embletta® Gold, EUA) monitoroztuk, amelyet korábban validáltak, és összhangban a gyártó utasításaival.
Az Embletta monitor képes volt folyamatosan figyelni a pulzoximetriát, érzékelni a légzési erőfeszítéseket, mérni a légáramlást és rögzíteni a horkolásos epizódokat.
Ezenkívül a pulzushullámok oximetriás elemzésével folyamatosan mértük a HR-t.
Végül az agyi és izomtevékenységet elektródákkal követték nyomon, és az oxigén-deszaturációt (O2D) úgy határoztuk meg, mint az O2S csökkenése 4%/h-ban.
|
|
Kísérleti: Poliszomnográfia értékelés
Minden hipertóniás alanyt poliszomnográfiás vizsgálatnak vetették alá az OSA diagnosztizálására.
Az OSA diagnózist az apnoe/hypopnea index (AHI) igazolta, és a következőképpen osztályozta: AHI < 5 esemény/óra, OSA hiánya; 5 ≤ AHI ≤ 15 esemény/óra, alacsony OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 esemény/óra, mérsékelt OSA; AHI > 30 esemény/óra, súlyos OSA.
|
A CPET-et egy Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília) elektromágneses fékezéssel ellátott kerékpár-ergométerben végezték.
Az ellenállás nélküli (0 W) 5 perces bemelegítést követően a munkasebességet egy rámpa protokoll segítségével növeltük (5-10 W.min-1) a maximális edzéstűrésig.
A CPET során szóbeli bátorítást kaptak a maximális erőfeszítés érdekében.
A poliszomnográfiás vizsgálatot egy egész éjszakai alvás alatt végezték el a résztvevő lakóhelyén, nyugtatók használata nélkül.
A változókat egy Embletta hordozható légzésmonitorral (Embla, Embletta® Gold, EUA) monitoroztuk, amelyet korábban validáltak, és összhangban a gyártó utasításaival.
Az Embletta monitor képes volt folyamatosan figyelni a pulzoximetriát, érzékelni a légzési erőfeszítéseket, mérni a légáramlást és rögzíteni a horkolásos epizódokat.
Ezenkívül a pulzushullámok oximetriás elemzésével folyamatosan mértük a HR-t.
Végül az agyi és izomtevékenységet elektródákkal követték nyomon, és az oxigén-deszaturációt (O2D) úgy határoztuk meg, mint az O2S csökkenése 4%/h-ban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe-hipopnea index
Időkeret: Egy egész éjszakai alvás, átlagosan 8 a tiéd.
|
Az OSA diagnózist az apnoe/hypopnea index (AHI) igazolta, és a következőképpen osztályozta: AHI < 5 esemény/óra, OSA hiánya; 5 ≤ AHI ≤ 15 esemény/óra, alacsony OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 esemény/óra, mérsékelt OSA; AHI > 30 esemény/óra, súlyos OSA.
|
Egy egész éjszakai alvás, átlagosan 8 a tiéd.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén fogyasztás
Időkeret: Egy teljes eljárás (kb. 10 perc)
|
Az ellenállás nélküli (0 W) 5 perces bemelegítést követően a munkasebességet egy rámpa protokoll segítségével növeltük (5-10 W.min-1) a maximális edzéstűrésig.
A CPET során szóbeli bátorítást kaptak a maximális erőfeszítés érdekében.
|
Egy teljes eljárás (kb. 10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48423815.1.0000.5188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .