Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiorespiratoire reacties op lichaamsbeweging bij ouderen

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Kan obstructieve slaapapneu de cardiorespiratoire respons op aerobe training bij hypertensieve ouderen verminderen?

Ouderen hebben een hoge prevalentie van systemische arteriële hypertensie (SAH) en obstructieve slaapapneu (OSA). Beide comorbiditeiten zijn nauw met elkaar verbonden en veroorzaken schade aan de cardiorespiratoire capaciteit. Om cardiorespiratoire reacties op de cardiopulmonale inspanningstest (CPET) bij hypertensieve ouderen met OSA te beoordelen. We hebben 25 bejaarden met hypertensie ingeschreven in twee verschillende groepen: zonder OSA (No-OSA: apneu/hypopneu-index (AHI) < 5 voorvallen/uur; n = 15) en met OSA (OSA: AHI ≥ 15 voorvallen/uur; n = 13 ). Alle proefpersonen ondergingen een CPET en polysomnografische beoordelingen. Na normaliteits- en homogeniteitsevaluaties werden de onafhankelijke t-test en de correlatie van Pearson uitgevoerd. Het significantieniveau was p ≤ 0,05.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De steekproef werd willekeurig gerekruteerd uit het Lauro Wanderley University Hospital en de centra voor samenwonenden voor ouderen in João Pessoa/PB (Brazilië). Alle proefpersonen werden onderworpen aan antropometrische beoordelingen (body mass index, nekomtrek, heupomtrek en middelomtrek), polysomnografie, echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Bovendien werden ze onderworpen aan een vragenlijst over de slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Protocol cardiopulmonale inspanningstest Alle proefpersonen voerden een incrementele cardiopulmonale inspanningstest (CPET) van maximale inspanningstolerantie uit. Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society/American College of Chest Physicians voor fietsergometertesten. De CPET werd uitgevoerd op een Inbrasport CG-04 fietsergometer (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië) met elektromagnetisch remmen. De proefpersonen voerden een warming-up van 5 minuten uit zonder weerstand (0 W), waarna de activiteitssnelheid werd verhoogd met behulp van een ramp-protocol (5-10 W.min-1) tot maximale inspanningstolerantie. Tijdens de CPET werden mondelinge aanmoedigingen gegeven om maximale inspanning te garanderen.

Pulmonale gasuitwisselingsvariabelen (VO2, VCO2, minuutventilatie [VE], zuurstofpuls (O2Pu), ademhalingsquotiënt (R), ademhalingsefficiëntie-index (VE/VCO2slope), cardiovasculaire functie-index (ΔHR/ΔVO2), afwijking van zuurstofverbruiksefficiëntie (OUES), metabolische efficiëntie-index (VO2/ΔWR), bloeddruk (BP), hartslag (HR) herstel bij eerste (HRR1) en tweede (HRR2) minuten werden adem voor adem gemeten met een online gasuitademing analysesysteem (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, VS). Piekwaarden werden bepaald door de hoogst bereikte waarden tijdens inspanning.

Polysomnografiebeoordeling Alle hypertensieve proefpersonen werden onderworpen aan een polysomnografieonderzoek om OSA te diagnosticeren. OSA-diagnose werd bevestigd door de apneu/hypopneu-index (AHI) en als volgt geclassificeerd: AHI < 5 voorvallen/uur, afwezigheid van OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 gebeurtenissen/uur, lage OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 voorvallen/uur, matige OSA; AHI > 30 voorvallen/uur, ernstige OSA.

De beoordeling werd uitgevoerd gedurende een hele nacht slapen in de woning van de deelnemer zonder gebruik van kalmerende middelen. De variabelen werden gecontroleerd door een Embletta draagbare ademhalingsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), eerder gevalideerd en in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. De Embletta-monitor kan continu pulsoximetrie bewaken, ademhalingsinspanningen detecteren, de luchtstroom meten en snurken registreren. Bovendien werd HR continu gemeten door de analyse van pulsgolven door middel van oximetrie. Ten slotte werden hersen- en spieractiviteiten gevolgd door elektroden en werd zuurstofdesaturatie (O2D) gedefinieerd als de mate van vermindering van O2S bij 4%/uur.

Echocardiografie Alle proefpersonen voerden het tweedimensionale Doppler-echocardiogram in kleur uit (iE33® - Philips Electronics, Nederland) vóór de CPET. De uiteindelijke systolische en diastolische diameters van het linkerventrikel en de diastolische dikte van de achterwand van het linkerventrikel werden gemeten vanuit het korte-asaanzicht en uit deze metingen werd de ejectiefractie verkregen. Dit onderzoek werd uitgevoerd door een ervaren cardioloog, die blind was voor groepstoewijzing.

Slaapkwaliteit De subjectieve slaapkwaliteit werd beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index, die bestaat uit 19 vragen gegroepeerd in 7 verschillende componenten (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van medicijnen en diurnale disfunctie). . De classificaties waren afhankelijk van de behaalde scores bij elke vraag (van 0 tot 3); variërend van 0 - 4: goede subjectieve slaapkwaliteit; 5 - 10: slechte subjectieve slaapkwaliteit; en 11 of hoger: geeft de aanwezigheid van ten minste één slaapstoornis aan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen in stadium I of II van systemische hypertensie zonder gebruik van bètablokkers, eutrofiërs, niet-rokers (< 6 maanden), zonder diabetes of enige ademhalings- of cardiovasculaire aandoening en die als onregelmatig actief werden beschouwd [15] werden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met diabetes of een luchtweg- of hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiopulmonaal inspanningstestprotocol
Alle proefpersonen voerden een incrementele cardiopulmonale inspanningstest (CPET) uit tot maximale inspanningstolerantie. Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society/American College of Chest Physicians voor fietsergometertests.
De CPET werd uitgevoerd in een fietsergometer met elektromagnetisch remmen met behulp van een Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië). Na een warming-up van 5 minuten zonder weerstand (0 W), werd de werksnelheid verhoogd met behulp van een ramp-protocol (5-10 W.min-1) tot maximale inspanningstolerantie. Tijdens de CPET werden mondelinge aanmoedigingen gegeven om maximale inspanning te garanderen.
De polysomnografische beoordeling werd uitgevoerd gedurende een hele nacht slapen in de woning van de deelnemer zonder gebruik van kalmerende middelen. De variabelen werden gecontroleerd door een Embletta draagbare ademhalingsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), eerder gevalideerd en in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. De Embletta-monitor was in staat om continu de pulsoximetrie te bewaken, ademhalingsinspanningen te detecteren, de luchtstroom te meten en snurkepisoden op te nemen. Bovendien werd HR continu gemeten door de analyse van pulsgolven door middel van oximetrie. Ten slotte werden hersen- en spieractiviteiten gevolgd door elektroden en werd zuurstofdesaturatie (O2D) gedefinieerd als de mate van vermindering van O2S in 4%/uur.
Experimenteel: Polysomnografie Beoordeling
Alle hypertensieve proefpersonen werden onderworpen aan een polysomnografie-onderzoek om OSA te diagnosticeren. De OSA-diagnose werd bevestigd door de apneu/hypopneu-index (AHI) en als volgt geclassificeerd: AHI < 5 voorvallen/uur, afwezigheid van OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 gebeurtenissen/uur, lage OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 voorvallen/uur, matige OSA; AHI > 30 voorvallen/uur, ernstige OSA.
De CPET werd uitgevoerd in een fietsergometer met elektromagnetisch remmen met behulp van een Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië). Na een warming-up van 5 minuten zonder weerstand (0 W), werd de werksnelheid verhoogd met behulp van een ramp-protocol (5-10 W.min-1) tot maximale inspanningstolerantie. Tijdens de CPET werden mondelinge aanmoedigingen gegeven om maximale inspanning te garanderen.
De polysomnografische beoordeling werd uitgevoerd gedurende een hele nacht slapen in de woning van de deelnemer zonder gebruik van kalmerende middelen. De variabelen werden gecontroleerd door een Embletta draagbare ademhalingsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), eerder gevalideerd en in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. De Embletta-monitor was in staat om continu de pulsoximetrie te bewaken, ademhalingsinspanningen te detecteren, de luchtstroom te meten en snurkepisoden op te nemen. Bovendien werd HR continu gemeten door de analyse van pulsgolven door middel van oximetrie. Ten slotte werden hersen- en spieractiviteiten gevolgd door elektroden en werd zuurstofdesaturatie (O2D) gedefinieerd als de mate van vermindering van O2S in 4%/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: Een hele nacht slapen, gemiddeld 8 van jou.
De OSA-diagnose werd bevestigd door de apneu/hypopneu-index (AHI) en als volgt geclassificeerd: AHI < 5 voorvallen/uur, afwezigheid van OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 gebeurtenissen/uur, lage OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 voorvallen/uur, matige OSA; AHI > 30 voorvallen/uur, ernstige OSA.
Een hele nacht slapen, gemiddeld 8 van jou.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Een hele procedure (ongeveer 10 minuten)
Na een warming-up van 5 minuten zonder weerstand (0 W), werd de werksnelheid verhoogd met behulp van een ramp-protocol (5-10 W.min-1) tot maximale inspanningstolerantie. Tijdens de CPET werden mondelinge aanmoedigingen gegeven om maximale inspanning te garanderen.
Een hele procedure (ongeveer 10 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonaal inspanningstestprotocol

3
Abonneren