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Respuestas cardiorrespiratorias al ejercicio en ancianos

10 de octubre de 2017 actualizado por: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

¿Puede la apnea obstructiva del sueño afectar las respuestas cardiorrespiratorias al ejercicio aeróbico en ancianos hipertensos?

Los adultos mayores tienen una alta prevalencia de hipertensión arterial sistémica (HAS) y apnea obstructiva del sueño (AOS). Ambas comorbilidades están estrechamente asociadas y lesionan la capacidad cardiorrespiratoria. Evaluar las respuestas cardiorrespiratorias a la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) entre ancianos hipertensos con AOS. Incluimos 25 ancianos hipertensos en dos grupos diferentes: sin AOS (No-AOS: índice de apnea/hipopnea (IAH) < 5 eventos/h; n = 15) y con AOS (AOS: AHI ≥ 15 eventos/h; n = 13 ). Todos los sujetos se sometieron a un CPET y evaluaciones polisomnográficas. Después de las evaluaciones de normalidad y homogeneidad, se realizó la prueba t independiente y la correlación de Pearson. El nivel de significación fue p ≤ 0,05.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muestra fue reclutada aleatoriamente en el Hospital Universitario Lauro Wanderley y en los centros de convivencia de ancianos ubicados en João Pessoa/PB (Brasil). Todos los sujetos fueron sometidos a evaluaciones antropométricas (índice de masa corporal, circunferencia del cuello, circunferencia de la cadera y circunferencia de la cintura), polisomnografía, ecocardiografía, prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). Además, fueron sometidos a un cuestionario de calidad del sueño (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Protocolo de prueba de ejercicio cardiopulmonar Todos los sujetos realizaron una prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental (CPET) de máxima tolerancia al ejercicio. Todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con las directrices de la American Thoracic Society/American College of Chest Physicians para pruebas de cicloergómetro. El CPET se realizó en una bicicleta ergométrica Inbrasport CG-04 (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil) con frenado electromagnético. Los sujetos realizaron una entrada en calor de 5 min sin resistencia (0 W), luego se incrementó la tasa de actividad utilizando un protocolo de rampa (5-10 W.min-1) hasta la máxima tolerancia al ejercicio. Se dieron estímulos verbales durante el CPET para asegurar el máximo esfuerzo.

Variables de intercambio gaseoso pulmonar (VO2, VCO2, ventilación minuto [VE], pulso de oxígeno (O2Pu), cociente respiratorio (R), índice de eficiencia ventilatoria (VE/VCO2slope), índice de función cardiovascular (ΔHR/ΔVO2), desviación de la eficiencia del consumo de oxígeno (OUES), el índice de eficiencia metabólica (VO2/ΔWR), la presión arterial (PA), la recuperación de la frecuencia cardíaca (FC) en el primer (HRR1) y segundo (HRR2) minutos se midieron respiración a respiración con una espiración de gas en línea sistema de análisis (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, EE. UU.). Los valores máximos fueron establecidos por los valores más altos alcanzados durante el esfuerzo.

Evaluación de polisomnografía Todos los sujetos hipertensos fueron sometidos a un examen de polisomnografía para diagnosticar AOS. El diagnóstico de AOS se confirmó por el índice de apnea/hipopnea (IAH) y se clasificó de la siguiente manera: AHI < 5 eventos/h, ausencia de AOS; 5 ≤ AHI ≤ 15 eventos/h, AOS bajo; 15 ≤ AHI ≤ 30 eventos/h, AOS moderada; AHI > 30 eventos/h, AOS grave.

La evaluación se llevó a cabo durante una noche entera de sueño en la residencia del participante sin el uso de sedantes. Las variables fueron monitoreadas por un monitor respiratorio portátil Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), previamente validado y de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El monitor Embletta es capaz de monitorear continuamente la oximetría de pulso, detectar esfuerzos respiratorios, medir el flujo de aire y registrar episodios de ronquidos. Además, la FC se midió continuamente mediante el análisis de ondas de pulso por oximetría. Finalmente, las actividades cerebrales y musculares fueron monitoreadas por electrodos, y la desaturación de oxígeno (O2D) fue definida como la cantidad de reducción en O2S al 4%/h.

Ecocardiografía Todos los sujetos realizaron el ecocardiograma Doppler color bidimensional (iE33® - Philips Electronics, Países Bajos) antes del CPET. Los diámetros sistólico y diastólico final del ventrículo izquierdo y el grosor diastólico de la pared posterior del ventrículo izquierdo se midieron desde la vista de eje corto y la fracción de eyección se obtuvo de estas medidas. Este examen fue realizado por un cardiólogo experimentado, que desconocía la asignación de grupos.

Calidad del sueño La calidad subjetiva del sueño se evaluó mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, que consta de 19 preguntas agrupadas en 7 componentes diferentes (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos y disfunción diurna). . Las clasificaciones dependieron de los puntajes alcanzados en cada pregunta (de 0 a 3); de 0 a 4: buena calidad subjetiva del sueño; 5 - 10: mala calidad subjetiva del sueño; y 11 o más: indica la presencia de al menos un trastorno del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos en estadio I o II de hipertensión sistémica sin uso de bloqueadores beta, eutróficos, no fumadores (< 6 meses), sin diabetes, ni ninguna enfermedad respiratoria o cardiovascular y considerados irregularmente activos [15] fueron incluidos en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con diabetes o cualquier enfermedad respiratoria o cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de prueba de ejercicio cardiopulmonar
Todos los sujetos realizaron una prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental (CPET) hasta la máxima tolerancia al ejercicio. Todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con las directrices de la American Thoracic Society/American College of Chest Physicians para pruebas de cicloergómetro.
El CPET se realizó en una bicicleta ergométrica con frenado electromagnético utilizando un Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil). Después de una entrada en calor de 5 min sin resistencia (0 W), se incrementó la tasa de trabajo utilizando un protocolo de rampa (5-10 W.min-1) hasta la máxima tolerancia al ejercicio. Se dieron estímulos verbales durante el CPET para asegurar el máximo esfuerzo.
La evaluación de la polisomnografía se llevó a cabo durante una noche completa de sueño en la residencia del participante sin uso de sedantes. Las variables fueron monitoreadas por un monitor respiratorio portátil Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), previamente validado y de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El monitor Embletta fue capaz de monitorear continuamente la oximetría de pulso, detectar esfuerzos respiratorios, medir el flujo de aire y registrar episodios de ronquidos. Además, la FC se midió continuamente mediante el análisis de ondas de pulso por oximetría. Finalmente, las actividades cerebrales y musculares fueron monitoreadas por electrodos y la desaturación de oxígeno (O2D) fue definida como la cantidad de reducción en O2S en 4%/h.
Experimental: Evaluación de polisomnografía
Todos los sujetos hipertensos fueron sometidos a un examen de polisomnografía para diagnosticar AOS. El diagnóstico de AOS se confirmó por el índice de apnea/hipopnea (IAH) y se clasificó de la siguiente manera: AHI < 5 eventos/h, ausencia de AOS; 5 ≤ AHI ≤ 15 eventos/h, AOS bajo; 15 ≤ AHI ≤ 30 eventos/h, AOS moderada; AHI > 30 eventos/h, AOS grave.
El CPET se realizó en una bicicleta ergométrica con frenado electromagnético utilizando un Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil). Después de una entrada en calor de 5 min sin resistencia (0 W), se incrementó la tasa de trabajo utilizando un protocolo de rampa (5-10 W.min-1) hasta la máxima tolerancia al ejercicio. Se dieron estímulos verbales durante el CPET para asegurar el máximo esfuerzo.
La evaluación de la polisomnografía se llevó a cabo durante una noche completa de sueño en la residencia del participante sin uso de sedantes. Las variables fueron monitoreadas por un monitor respiratorio portátil Embletta (Embla, Embletta® Gold, EUA), previamente validado y de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El monitor Embletta fue capaz de monitorear continuamente la oximetría de pulso, detectar esfuerzos respiratorios, medir el flujo de aire y registrar episodios de ronquidos. Además, la FC se midió continuamente mediante el análisis de ondas de pulso por oximetría. Finalmente, las actividades cerebrales y musculares fueron monitoreadas por electrodos y la desaturación de oxígeno (O2D) fue definida como la cantidad de reducción en O2S en 4%/h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: Una noche entera de sueño, una media de 8 tuyas.
El diagnóstico de AOS se confirmó por el índice de apnea/hipopnea (IAH) y se clasificó de la siguiente manera: AHI < 5 eventos/h, ausencia de AOS; 5 ≤ AHI ≤ 15 eventos/h, AOS bajo; 15 ≤ AHI ≤ 30 eventos/h, AOS moderada; AHI > 30 eventos/h, AOS grave.
Una noche entera de sueño, una media de 8 tuyas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Un procedimiento completo (aproximadamente 10 minutos)
Después de una entrada en calor de 5 min sin resistencia (0 W), se incrementó la tasa de trabajo utilizando un protocolo de rampa (5-10 W.min-1) hasta la máxima tolerancia al ejercicio. Se dieron estímulos verbales durante el CPET para asegurar el máximo esfuerzo.
Un procedimiento completo (aproximadamente 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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