Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiorespiratoriska reaktioner på träning hos äldre

10 oktober 2017 uppdaterad av: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Kan obstruktiv sömnapné försämra kardiorespiratoriska reaktioner på aerob träning hos hypertensiva äldre?

Äldre har en hög prevalens för systemisk arteriell hypertension (SAH) och obstruktiv sömnapné (OSA). Båda komorbiditeterna är nära associerade och orsakar skada på kardiorespiratorisk kapacitet. Att bedöma kardiorespiratoriska svar på kardiopulmonell träningstest (CPET) bland hypertensiva äldre med OSA. Vi registrerade 25 äldre hypertensiva i två olika grupper: utan OSA (No-OSA: Apné/Hypopnea Index (AHI) < 5 händelser/h; n = 15) och med OSA (OSA: AHI ≥ 15 händelser/h; n = 13 ). Alla försökspersoner genomgick en CPET och polysomnografiska bedömningar. Efter normalitets- och homogenitetsutvärderingar utfördes oberoende t-test och pearsons korrelation. Signifikansnivån var p ≤ 0,05.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Urvalet rekryterades slumpmässigt från Lauro Wanderley University Hospital och centra för äldre personer som bor tillsammans i João Pessoa/PB (Brasilien). Alla försökspersoner underkastades antropometriska bedömningar (kroppsmassaindex, halsomkrets, höftomkrets och midjemått), polysomnografi, ekokardiografi, kardiopulmonell träningstest (CPET). Dessutom skickades de till ett frågeformulär för sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index).

Cardiopulmonary Exercise Test Protocol Alla försökspersoner utförde ett inkrementellt kardiopulmonellt träningstest (CPET) med maximal ansträngningstolerans. Alla procedurer utfördes i enlighet med riktlinjerna från American Thoracic Society/American College of Chest Physicians för cykelergometertest. CPET utfördes på en Inbrasport CG-04 cykelergometer (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien) med elektromagnetisk bromsning. Försökspersonerna utförde en 5-minuters uppvärmning utan motstånd (0 W), sedan ökades aktivitetshastigheten med ett rampprotokoll (5-10 W.min-1) tills maximal träningstolerans. Verbala uppmuntran gavs under CPET för att säkerställa maximal ansträngning.

Lunggasutbytesvariabler (VO2, VCO2, minutventilation [VE], syrepuls (O2Pu), andningskvot (R), ventilationseffektivitetsindex (VE/VCO2slope), kardiovaskulärt funktionsindex (ΔHR/ΔVO2), avvikelse från syreförbrukningseffektivitet (OUES), metaboliskt effektivitetsindex (VO2/ΔWR), blodtryck (BP), hjärtfrekvens (HR) återhämtning vid första (HRR1) och andra (HRR2) minuter mättes andetag för andetag med en on-line gasexpiration analyssystem (VO2000, MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA). Toppvärden fastställdes av de högsta värdena som uppnåddes under ansträngning.

Polysomnografibedömning Alla hypertonipatienter underkastades en polysomnografiundersökning för att diagnostisera OSA. OSA-diagnos bekräftades av apné/hypopnéindex (AHI) och klassificerades enligt följande: AHI < 5 händelser/h, frånvaro av OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 händelser/h, låg OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 händelser/h, måttlig OSA; AHI > 30 händelser/h, svår OSA.

Bedömningen genomfördes under en hel natts sömn i deltagarens bostad utan användning av lugnande medel. Variablerna övervakades av en Embletta bärbar andningsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidigare validerad och i enlighet med tillverkarens instruktioner. Embletta-monitorn kan kontinuerligt övervaka pulsoximetri, detektera andningsansträngningar, mäta luftflödet och registrera snarkningsepisoder. Dessutom mättes HR kontinuerligt genom analys av pulsvågor med oximetri. Slutligen övervakades hjärn- och muskelaktiviteter med elektroder, och syredesaturation (O2D) definierades som mängden minskning av O2S vid 4%/h.

Ekokardiografi Alla försökspersoner utförde det tvådimensionella färgdopplerekokardiogrammet (iE33® - Philips Electronics, Nederländerna) före CPET. Slutliga systoliska och diastoliska diametrar för den vänstra ventrikeln och den diastoliska tjockleken av den bakre väggen i den vänstra ventrikeln mättes från kortaxelvyn, och ejektionsfraktion erhölls från dessa mätningar. Denna undersökning genomfördes av en erfaren kardiolog, som var blind för grupptilldelning.

Sömnkvalitet Den subjektiva sömnkvaliteten utvärderades av Pittsburgh Sleep Quality Index, som består av 19 frågor grupperade i 7 olika komponenter (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av mediciner och dysfunktion under dygnets funktion) . Klassificeringarna berodde på poängen i varje fråga (från 0 till 3); varierar från 0 - 4: god subjektiv sömnkvalitet; 5 - 10: dålig subjektiv sömnkvalitet; och 11 eller högre: indikerar närvaron av minst en sömnstörning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i stadium I eller II av systemisk hypertoni utan användning av betablockerare, eutrofiera, icke-rökare (< 6 månader), utan diabetes eller någon respiratorisk eller kardiovaskulär sjukdom och ansågs vara oregelbundet aktiva [15] inkluderades i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • De med diabetes eller någon luftvägs- eller hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kardiopulmonell träningstestprotokoll
Alla försökspersoner utförde ett inkrementellt kardiopulmonellt träningstest (CPET) för maximal träningstolerans. Alla procedurer utfördes i enlighet med riktlinjer från American Thoracic Society/American College of Chest Physicians för cykelergometertester.
CPET utfördes i en cykelergometer med elektromagnetisk bromsning med användning av en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien). Efter en 5-minuters uppvärmning utan motstånd (0 W), ökades arbetshastigheten med ett rampprotokoll (5-10 W.min-1) tills maximal träningstolerans. Verbala uppmuntran gavs under CPET för att säkerställa maximal ansträngning.
Den polysomnografiska bedömningen utfördes under en hel natts sömn i deltagarens bostad utan användning av lugnande medel. Variablerna övervakades av en Embletta bärbar andningsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidigare validerad och i enlighet med tillverkarens instruktioner. Embletta-monitorn kunde kontinuerligt övervaka pulsoximetrin, detektera andningsansträngningar, mäta luftflödet och registrera snarkningsepisoder. Dessutom mättes HR kontinuerligt genom analys av pulsvågor med oximetri. Slutligen övervakades hjärn- och muskelaktiviteter med elektroder och syredesaturation (O2D) definierades som mängden minskning av O2S på 4%/h.
Experimentell: Polysomnografisk bedömning
Alla hypertensiva patienter underkastades en polysomnografiundersökning för att diagnostisera OSA. OSA-diagnosen bekräftades av apné/hypopnéindex (AHI) och klassificerades enligt följande: AHI < 5 händelser/h, frånvaro av OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 händelser/h, låg OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 händelser/h, måttlig OSA; AHI > 30 händelser/h, svår OSA.
CPET utfördes i en cykelergometer med elektromagnetisk bromsning med användning av en Inbrasport (Inbrasport, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien). Efter en 5-minuters uppvärmning utan motstånd (0 W), ökades arbetshastigheten med ett rampprotokoll (5-10 W.min-1) tills maximal träningstolerans. Verbala uppmuntran gavs under CPET för att säkerställa maximal ansträngning.
Den polysomnografiska bedömningen utfördes under en hel natts sömn i deltagarens bostad utan användning av lugnande medel. Variablerna övervakades av en Embletta bärbar andningsmonitor (Embla, Embletta® Gold, EUA), tidigare validerad och i enlighet med tillverkarens instruktioner. Embletta-monitorn kunde kontinuerligt övervaka pulsoximetrin, detektera andningsansträngningar, mäta luftflödet och registrera snarkningsepisoder. Dessutom mättes HR kontinuerligt genom analys av pulsvågor med oximetri. Slutligen övervakades hjärn- och muskelaktiviteter med elektroder och syredesaturation (O2D) definierades som mängden minskning av O2S på 4%/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné-Hypopné Index
Tidsram: En hel natts sömn, i genomsnitt 8 din.
OSA-diagnosen bekräftades av apné/hypopnéindex (AHI) och klassificerades enligt följande: AHI < 5 händelser/h, frånvaro av OSA; 5 ≤ AHI ≤ 15 händelser/h, låg OSA; 15 ≤ AHI ≤ 30 händelser/h, måttlig OSA; AHI > 30 händelser/h, svår OSA.
En hel natts sömn, i genomsnitt 8 din.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: En hel procedur (cirka 10 minuter)
Efter en 5-minuters uppvärmning utan motstånd (0 W), ökades arbetshastigheten med ett rampprotokoll (5-10 W.min-1) tills maximal träningstolerans. Verbala uppmuntran gavs under CPET för att säkerställa maximal ansträngning.
En hel procedur (cirka 10 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno Barbosa, Master, Centro Universitário de João Pessoa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Kardiopulmonell träningstestprotokoll

Prenumerera