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ユニポータル VATS 肺手術におけるさまざまな麻酔の鎮痛効果と術後の鎮痛方法の比較 (CDAAMIUVLS)

2017年10月14日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
これは、単門型 VATS 肺手術におけるさまざまな麻酔および術後鎮痛法の鎮痛効果を比較するための単一施設、無作為化、単一盲検研究です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

硬膜外麻酔と全身麻酔の組み合わせは、胸部外科手術のゴールドスタンダードとみなされています。 単門型 VATS 肺手術は、低侵襲手術切開、術後の痛みが少ないなどの利点があります。 全身麻酔が単門型 VATS 肺手術において硬膜外麻酔と全身麻酔を組み合わせる代替方法となり得るかどうか、研究者らは術中のストレス反応、術後の痛み、患者の免疫機能、および入院費用について比較する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Zhongshan Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は選択的単門型 VATS 肺手術を受ける。
  • BMI 18-30 kg/m2。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • ASA≧3;
  • 麻酔薬（プロポフォール、ロクロニウム）の使用にアレルギーのある患者、肝臓および/または腎臓および/または精神機能障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：全身麻酔グループ
このグループの患者は術前に全身麻酔を受け、術後には患者制御の静脈鎮痛法を使用します。
組み合わせ製品：全身麻酔
研究者らは単門型VATS肺手術の術前に全身麻酔を使用した
アクティブコンパレータ：硬膜外治療グループ
このグループの患者は全身麻酔と硬膜外麻酔を併用し、術後は患者制御の硬膜外鎮痛法を使用します。
組み合わせ製品：硬膜外麻酔
研究者らは、単門型VATS肺手術において術前に全身麻酔と硬膜外麻酔を併用した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：1年
このスケールは主に患者の痛みを反映します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Zhongshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月19日

一次修了 (予想される)

2018年3月31日

研究の完了 (予想される)

2018年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月14日

最初の投稿 (実際)

2017年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月14日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • zs20170511

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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