Comparer l'effet analgésique de différentes méthodes d'anesthésie et analgésiques postopératoires dans la chirurgie pulmonaire VATS uniportale (CDAAMIUVLS)
14 octobre 2017 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée, en simple aveugle, visant à comparer l'effet analgésique de différentes méthodes d'anesthésie et d'analgésie postopératoire dans la chirurgie pulmonaire VATS uniportale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'association de la péridurale à l'anesthésie générale est considérée comme l'étalon-or de la chirurgie thoracique générale.
La chirurgie pulmonaire uniportale VATS présente les avantages d'une incision chirurgicale invasive minimale, de moins de douleur postopératoire, etc.
Si l'anesthésie générale peut devenir une méthode alternative pour combiner la péridurale avec l'anesthésie générale dans la chirurgie pulmonaire VATS uniportale, les chercheurs prévoient donc de faire une comparaison sur la réponse au stress peropératoire, la douleur postopératoire, la fonction immunitaire des patients et les dépenses hospitalières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan hospital
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Contact:
- yi li, Ph.D
- Numéro de téléphone: 13816836628
- E-mail: loulan_queen@163.com
-
Contact:
- xiangting li, B.S.
- Numéro de téléphone: 13671864990
- E-mail: 524646417@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie pulmonaire VATS uniportale élective pour les patients ;
- IMC 18-30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ;
- AAS≥3 ;
- Patients allergiques à l'utilisation d'anesthésiques (propofol, rocuronium), patients présentant un dysfonctionnement hépatique et/ou rénal et/ou mental.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'anesthésie générale
Les patients de ce groupe reçoivent une anesthésie générale en préopératoire et utilisent une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient en postopératoire.
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Les enquêteurs ont utilisé l'anesthésie générale en préopératoire dans la chirurgie pulmonaire VATS uniportale
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Comparateur actif: groupe péridurale
Les patients de ce groupe reçoivent une anesthésie générale associée à une anesthésie péridurale et utilisent une analgésie péridurale contrôlée par le patient après l'opération.
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Les enquêteurs ont utilisé l'anesthésie générale associée à l'anesthésie péridurale en préopératoire dans la chirurgie pulmonaire uniportale VATS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle analogique visuelle (VAS)
Délai: 1 an
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Cette échelle reflète principalement la douleur du patient
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2017
Première publication (Réel)
17 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zs20170511
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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