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Confronta l'effetto analgesico di diversi metodi di anestesia e analgesici postoperatori nella chirurgia polmonare VATS Uniportale (CDAAMIUVLS)

14 ottobre 2017 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Si tratta di uno studio in singolo centro, randomizzato, in singolo cieco per confrontare l'effetto analgesico di diversi metodi di anestesia e analgesici postoperatori nella chirurgia polmonare VATS uniportale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La combinazione dell'epidurale con l'anestesia generale è considerata il gold standard della chirurgia toracica generale. La chirurgia polmonare VATS uniportale presenta vantaggi di incisione chirurgica minimamente invasiva, meno dolore postoperatorio e così via. Se l'anestesia generale può diventare un metodo alternativo per combinare l'epidurale con l'anestesia generale nella chirurgia polmonare VATS uniportale, i ricercatori hanno quindi in programma di fare un confronto sulla risposta allo stress intraoperatorio, sul dolore postoperatorio, sulla funzione immunitaria dei pazienti e sulle spese ospedaliere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: xiangting li, B.S.
  • Numero di telefono: 13671864990
  • Email: 524646417@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti elettivi chirurgia polmonare VATS uniportale;
  • IMC 18-30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente;
  • ASA≥3;
  • Pazienti allergici all'uso di anestetici (propofol,rocuronio), pazienti con disfunzioni epatiche e/o renali e/o mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di anestesia generale
I pazienti di questo gruppo ricevono l'anestesia generale prima dell'intervento e usano l'analgesia endovenosa controllata dal paziente dopo l'intervento.
Prodotto combinato: anestesia generale
I ricercatori hanno utilizzato l'anestesia generale prima dell'intervento nella chirurgia polmonare VATS uniportale
Comparatore attivo: gruppo epidurale
I pazienti di questo gruppo ricevono l'anestesia generale combinata con l'anestesia epidurale e usano l'analgesia epidurale controllata dal paziente dopo l'intervento.
Prodotto combinato: anestesia epidurale
I ricercatori hanno utilizzato l'anestesia generale combinata con l'anestesia epidurale prima dell'intervento nella chirurgia polmonare VATS uniportale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
Questa scala riflette principalmente il dolore del paziente
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zs20170511

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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