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Comparar o Efeito Analgésico de Diferentes Métodos de Anestesia e Analgésicos Pós-operatórios em Cirurgia Pulmonar VATS Uniportal (CDAAMIUVLS)

14 de outubro de 2017 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este é um estudo único cego, randomizado e de centro único para comparar o efeito analgésico de diferentes métodos anestésicos e analgésicos pós-operatórios em cirurgia pulmonar por VATS uniportal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A combinação de anestesia peridural com anestesia geral é considerada o padrão-ouro da cirurgia torácica geral. A cirurgia pulmonar uniportal VATS tem vantagens de incisão cirúrgica minimamente invasiva, menos dor pós-operatória e assim por diante. Se a anestesia geral pode se tornar um método alternativo de combinação de anestesia peridural com anestesia geral na cirurgia pulmonar uniportal VATS, os investigadores planejam fazer uma comparação na resposta ao estresse intraoperatório, dor pós-operatória, função imunológica dos pacientes e despesas hospitalares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirurgia pulmonar eletiva de VATS uniportal;
  • IMC 18-30 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente;
  • ASA≥3;
  • Pacientes alérgicos ao uso de anestésicos (propofol, rocurônio), pacientes com disfunção hepática e/ou renal e/ou mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de anestesia geral
Os pacientes desse grupo recebem anestesia geral no pré-operatório e usam analgesia intravenosa controlada pelo paciente no pós-operatório.
Produto combinado: anestesia geral
Os investigadores usaram anestesia geral no pré-operatório em cirurgia pulmonar uniportal VATS
Comparador Ativo: grupo epidural
Os pacientes deste grupo recebem anestesia geral combinada com anestesia peridural e usam analgesia peridural controlada pelo paciente no pós-operatório.
Produto combinado: anestesia peridural
Os investigadores usaram anestesia geral combinada com anestesia peridural no pré-operatório em cirurgia pulmonar de VATS uniportal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 ano
Esta escala reflete principalmente a dor do paciente
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • zs20170511

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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