- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03311737
Vertaa eri anestesian ja leikkauksen jälkeisten analgeettisten menetelmien kipua lievittävää vaikutusta Uniportal VATS -keuhkokirurgiassa (CDAAMIUVLS)
lauantai 14. lokakuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa verrataan eri anestesian ja leikkauksen jälkeisten analgeettisten menetelmien kipua lievittävää vaikutusta uniportaalisessa VATS-keuhkokirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiduraalin yhdistämistä yleisanestesiaan pidetään yleisen rintakehäkirurgian kultastandardina.
Yksiportaalisen VATS-keuhkoleikkauksen etuna on minimaalinen invasiivinen kirurginen viilto, vähemmän postoperatiivista kipua ja niin edelleen.
Voiko yleisanestesiasta tulla vaihtoehtoinen menetelmä epiduraalin ja yleisanestesian yhdistämiseksi yksiportaalisessa VATS-keuhkokirurgiassa, tutkijat aikovat tehdä vertailun leikkauksen sisäisestä stressivasteesta, leikkauksen jälkeisestä kivusta, potilaiden immuunitoiminnasta ja sairaalakuluista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yi li, Ph.D
- Puhelinnumero: 13816836628
- Sähköposti: loulan_queen@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: xiangting li, B.S.
- Puhelinnumero: 13671864990
- Sähköposti: 524646417@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yi li, Ph.D
- Puhelinnumero: 13816836628
- Sähköposti: loulan_queen@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- xiangting li, B.S.
- Puhelinnumero: 13671864990
- Sähköposti: 524646417@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden valinnainen yksiportaali VATS-keuhkokirurgia;
- BMI 18-30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan hylkääminen;
- ASA≥3;
- Potilaat, jotka ovat allergisia anestesia-aineille (propofoli, rokuroniumi), potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten ja/tai mielenterveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yleisanestesiaryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat yleisanestesian ennen leikkausta ja käyttävät potilaan kontrolloitua suonensisäistä analgesiaa leikkauksen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät yleisanestesiaa ennen leikkausta uniportaalisessa VATS-keuhkoleikkauksessa
|
Active Comparator: epiduraaliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat yleisanestesian yhdistettynä epiduraalipuudutukseen ja käyttävät potilaan kontrolloimaa epiduraalikipua leikkauksen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät yleisanestesiaa yhdistettynä epiduraalipuudutukseen ennen leikkausta uniportaalisessa VATS-keuhkokirurgiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä asteikko heijastaa pääasiassa potilaan kipua
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zs20170511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset nukutus
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmis