Comparar el efecto analgésico de diferentes métodos de anestesia y analgésicos postoperatorios en cirugía pulmonar VATS Uniportal (CDAAMIUVLS)
14 de octubre de 2017 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Este es un estudio de un solo centro, aleatorizado, simple ciego para comparar el efecto analgésico de diferentes métodos de anestesia y analgésicos postoperatorios en la cirugía pulmonar VATS uniportal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de anestesia epidural con anestesia general se considera el estándar de oro de la cirugía torácica general.
La cirugía pulmonar VATS uniportal tiene ventajas de incisión quirúrgica mínimamente invasiva, menos dolor postoperatorio, etc.
Si la anestesia general puede convertirse en un método alternativo para combinar la epidural con la anestesia general en la cirugía pulmonar VATS uniportal, los investigadores planean hacer una comparación sobre la respuesta al estrés intraoperatorio, el dolor posoperatorio, la función inmunológica de los pacientes y los gastos hospitalarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital
-
Contacto:
- yi li, Ph.D
- Número de teléfono: 13816836628
- Correo electrónico: loulan_queen@163.com
-
Contacto:
- xiangting li, B.S.
- Número de teléfono: 13671864990
- Correo electrónico: 524646417@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirugía pulmonar VATS uniportal electiva;
- IMC 18-30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente;
- ASA≥3;
- Pacientes alérgicos al uso de anestésicos (propofol, rocuronio), pacientes con disfunción hepática y/o renal y/o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de anestesia general
Los pacientes de este grupo reciben anestesia general antes de la operación y utilizan analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la operación.
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Los investigadores utilizaron anestesia general antes de la operación en la cirugía pulmonar VATS uniportal
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Comparador activo: grupo epidural
Los pacientes de este grupo reciben anestesia general combinada con anestesia epidural y utilizan analgesia epidural controlada por el paciente en el posoperatorio.
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Los investigadores utilizaron anestesia general combinada con anestesia epidural antes de la operación en la cirugía pulmonar VATS uniportal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Esta escala refleja principalmente el dolor del paciente
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zs20170511
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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